In acest prospect gasiti:_x000D_
1. Ce este Flucoric si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Inainte sa luati Flucoric_x000D_
3. Cum sa luati Flucoric_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza Flucoric_x000D_
6. Informatii suplimentare_x000D_
_x000D_
1. CE ESTE FLUCORIC SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA_x000D_
Flucoric apartine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanta activa este fluconazolul._x000D_
Flucoric capsule este utilizat la adulti pentru tratarea infectiilor produse de fungi si poate fi folosit si pentru prevenirea infectiilor candidozice. Majoritatea infectiilor fungice sunt produse de o levura denumita Candida._x000D_
Adulti_x000D_
Medicul va poate recomanda medicamentul pentru tratarea urmatoarelor infectii fungice:_x000D_
Meningita criptococica – infectie fungica la nivelul creierului_x000D_
Coccidiomicoza – o afectiune a sistemului bronhopulmonar_x000D_
Infectiile produse de Candida si localizate in sange, organe interne (inima, plamani) sau_x000D_
 caile urinare Candidoza mucoaselor – infectii ale mucoasei gurii, gatului si stomatita datorata protezei_x000D_
 dentare Candidoza genitala - infectia vaginului sau penisului_x000D_
Infectii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul de atlet”, dermatofitiile, micozele unghiilor_x000D_
Tratamentul cu Flucoric va poate fi recomandat si pentru:_x000D_
- prevenirea reaparitiei meningitei criptococice_x000D_
- prevenirea reaparitiei candidozei mucoaselor_x000D_
- scaderea incidentei candidozei vaginale_x000D_
- prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul imun este deficitar);_x000D_
Copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 0 si 17 ani) _x000D_
Medicul va poate recomanda medicamentul pentru tratarea urmatoarelor infectii fungice:_x000D_
Candidoza mucoaselor - infectii ale mucoasei gurii, gatului_x000D_
Infectiile produse de Candida si localizate in sange, organe interne (inima, plamani) sau_x000D_
 caile urinare Meningita criptococica – infectie fungica la nivelul creierului_x000D_
Tratamentul cu Flucoric va poate fi recomandat si pentru:_x000D_
- prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul imun este deficitar)_x000D_
- prevenirea reaparitiei meningitei criptococice._x000D_
_x000D_
2. INAINTE SA LUATI FLUCORIC Nu luati Flucoric_x000D_
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-ati luat_x000D_
 pentru tratarea infectiilor cu fungi sau la oricare dintre celelalte componente ale Flucoric (enumerate la punctul 6). Simptomele pot fi senzatie de mancarime, inrosire a pielii sau dificultati de respiratie. - daca luati astemizol sau terfenadina (medicamente antihistaminice pentru tratamentul_x000D_
 alergiilor) - daca luati cisaprida (un medicament folosit pentru afectiuni ale stomacului)_x000D_
- daca luati pimozida (un medicament folosit pentru afectiuni mintale)_x000D_
- daca luati chinidina (un medicament folosit pentru tulburari de ritm cardiac)_x000D_
- daca luati eritromicina (antibiotic folosit pentru tratarea infectiilor)_x000D_
Aveti grija deosebita cand utilizati Flucoric_x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra_x000D_
- daca suferiti de boli de ficat sau rinichi_x000D_
- daca suferiti de boli de inima, inclusiv tulburari de ritm cardiac_x000D_
- daca aveti valori anormale ale concentratiei de potasiu, calciu sau magneziu in sange_x000D_
- daca apar reactii cutanate severe (senzatie de mancarime, inrosire a pielii) sau dificultati de respiratie_x000D_
Folosirea altor medicamente_x000D_
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente._x000D_
Informati imediat medicul dumneavoastra daca luati astemizol, terfenadina (medicamente_x000D_
 antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisaprida (un medicament folosit pentru afectiuni ale stomacului), pimozida (un medicament folosit pentru afectiuni mintale), chinidina (un medicament folosit pentru tulburari de ritm cardiac) sau eritromicina (antibiotic folosit pentru tratarea infectiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate impreuna cu Flucoric (vezi pct. “Nu luati Flucoric”). Unele medicamente pot interactiona cu Flucoric._x000D_
De asemenea, informati medicul dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:_x000D_
- rifampicina sau rifabutina (antibiotice folosite pentru tratarea infectiilor)_x000D_
- alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie)_x000D_
- amitriptilina, nortriptilina (utilizate pentru tratarea depresiei)_x000D_
- amfotericina B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infectiilor fungice)_x000D_
- medicamente care fluidifica sangele si previn formarea cheagurilor de sange (warfarina sau alte medicamente asemanatoare)_x000D_
- benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru a va ajuta sa dormiti sau pentru a va linisti_x000D_
- carbamazepina, fenitoina (folosite in tratamentul epilepsiei) _x000D_
- nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina si losartan (pentru tratarea hipertensiunii_x000D_
 arteriale – presiune mare a sangelui) - ciclosporina, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacientii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia)_x000D_
- ciclofosfamida, alcaloizi din Vinca (vincristina, vinblastina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru tratamentul cancerului_x000D_
- halofantrina (utilizata pentru tratamentul malariei)_x000D_
- statine (atorvastatina, simvastatina si fluvastatina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru scaderea concentratiilor mari de colesterol_x000D_
- metadona (utilizata in durere)_x000D_
- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac_x000D_
 (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)) - contraceptive orale_x000D_
- prednison (medicament steroidian)_x000D_
- zidovudina, cunoscut si sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat in infectia cu HIV)_x000D_
- medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamida,_x000D_
 glibenclamida, glipizida sau tolbutamida - teofilina (folosita in tratamentul astmului bronsic)_x000D_
- vitamina A (supliment alimentar)_x000D_
Utilizarea Flucoric impreuna cu alimente si bauturi_x000D_
Acest medicament poate fi administrat intre mese sau in timpul acestora._x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament._x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau alaptati. Nu luati Flucoric daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau alaptati decat daca v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra._x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
In cazul in care conduceti vehicule sau folositi utilaje trebuie sa aveti in vedere faptul ca pot aparea ocazional ameteli sau convulsii._x000D_
Informatii importante privind unele componente ale Flucoric_x000D_
Fluoric contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament._x000D_
_x000D_
3. CUM SA LUATI FLUCORIC Luati intotdeauna Fluoric exact asa cum v-a spus medical dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur._x000D_
Inghititi capsula intreaga, impreuna cu un pahar cu apa. Se recomanda sa luati capsulele in acelasi moment in fiecare zi._x000D_
Dozele obisnuite ale acestui medicament in diferite tipuri de infectie sunt prezentate mai jos: Adulti_x000D_
Afectiune Doza _x000D_
Tratamentul meningitei criptococice 400 mg in prima zi, apoi 200 pana la 400 mg_x000D_
 o data pe zi timp de 6 pana la 8 saptamani sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri in care dozele pot fi crescute pana la 800 mg. Prevenirea recidivei meningitei criptococice 200 mg o data pe zi pana cand vi se_x000D_
 recomanda intreruperea tratamentului. Tratamentul coccidiomicozelor 200 pana la 400 mg o data pe zi timp de 11_x000D_
 pana la 24 de luni sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri in care dozele pot fi crescute pana la 800 mg. Infectii fungice interne produse de Candida 800 mg in prima zi, apoi 400 mg o data pe zi_x000D_
 pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului. Tratamentul infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului si stomatitei datorate protezei_x000D_
Dentare 200 mg pana la 400 mg in prima zi apoi 100 mg pana la 200 mg pana cand vi se_x000D_
 recomanda intreruperea tratamentului. Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele depind de localizarea infectiei 50 pana la 400 mg o data pe zi timp de 7 pana la 30 de zile, pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului._x000D_
Oprirea infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului 100 mg pana la 400 mg o data pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe saptamana cat timp exista risc de infectare_x000D_
Tratamentul candidozei genitale 150 mg ca doza unica Reducerea reaparitiei candidozei genitale 150 mg la fiecare a treia zi, in total 3 doze (ziua 1, 4 si 7) si apoi o data pe saptamana cat timp exista risc de infectare._x000D_
Tratamentul infectiilor fungice ale pielii si unghiilor In functie de localizarea infectiei 50 mg o data pe zi, 150 mg o data pe saptamana, o doza unica de 300 mg pana la 400 mg sau 300 mg o data pe saptamana timp de 2 pana la 4 saptamani (in “piciorul de atlet” tratamentul se poate prelungi pana la 6 saptamani, in infectiile unghiilor, tratamentul va fi prelungit pana cand unghia infectata este inlocuita)_x000D_
Prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul imun este deficitar) 200 pana la 400 mg o data pe zi cat timp exista risc de infectare._x000D_
Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 si 17 ani_x000D_
Respectati doza recomandata de catre medicul dumneavoastra (doza recomandata fie pentru adult, fie copil)._x000D_
Copii cu varsta mai mica de 11 ani_x000D_
Doza maxima recomandata copiilor este de 400 mg o data pe zi. Doza va fi recomandata in functie de greutatea copilului in kg:_x000D_
Afectiune Doza zilnica_x000D_
Candidoza mucoaselor si infectii la nivelul gatului produse de Candida – doza si durata_x000D_
 tratamentului depind de severitatea si localizarea infectiei 3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp in prima zi) Meningita criptococica sau infectii fungice interne produse de Candida 6 mg pana la 12 mg/kg corp. Prevenirea infectiei produse de Candida la copii (daca sistemul imun este deficitar)3 mg pana la 12 mg/kg corp Administrarea la copii cu varsta cuprinsa intre 0 si 4 saptamani Administrarea la copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 4 saptamani:_x000D_
Se recomanda dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maxima este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore._x000D_
Administrarea la copii cu varsta mai mica de 2 saptamani:_x000D_
Se recomanda dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maxima este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore._x000D_
Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea. Luati intotdeauna medicamentul exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra._x000D_
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur._x000D_
Varstnici_x000D_
Daca nu aveti probleme cu rinichii, se recomanda aceleasi doze ca si la adult._x000D_
Pacienti cu probleme renale_x000D_
Medicul dumneavoastra va poate ajusta doza, in functie de starea rinichilor._x000D_
Daca luati mai mult Fluoric decat trebuie Daca luati prea multe capsule odata este posibil sa va simtiti rau. In acest caz, contactati imediat medicul dumneavoastra sau cea mai apropiata unitate medicala. In cazul unui posibil supradozaj, puteti auzi, vedea, simti sau gandi lucruri care nu sunt reale (halucinatii si coportament paranoid). Poate fi necesara instituirea unui tratament simptomatic (masuri de sustinere si, daca este necesar,_x000D_
 lavaj gastric). Daca uitati sa luati Flucoric_x000D_
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca se apropie momentul la care trebuie sa luati doza urmatoare, nu mai luati doza uitata. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
_x000D_
4. REACTII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Flucoric poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele._x000D_
Putine persoane pot sa manifeste reactii alergice la medicament desi reactiile alergice grave sunt rare._x000D_
Daca manifestati unul dintre simptomele de mai jos, spuneti imediat medicului dumneavoastra:_x000D_
- respiratie suieratoare brusc instalata, respiratie dificila sau senzatie de apasare in piept;_x000D_
- umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor;_x000D_
- mancarime generalizata, inrosirea pielii sau aparitia de pete rosii insotita de mancarime;_x000D_
- eruptii cutanate_x000D_
- reactii cutanate severe, cum sunt eruptiile care produc vezicule (la nivelul gurii si limbii) Flucoric va poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:_x000D_
- oboseala_x000D_
- pierderea poftei de mancare _x000D_
- varsaturi_x000D_
- ingalbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)_x000D_
Daca manifestati unul dintre simptomele de mai sus, spuneti imediat medicului dumneavoastra._x000D_
Alte reactii adverse:_x000D_
In plus, daca vreuna dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Reactiile adverse frecvente, care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100, sunt:_x000D_
- dureri de cap_x000D_
- disconfort stomacal, diaree, greata (senzatie de rau), varsaturi_x000D_
- cresterea valorilor la testele sanguine hepatice_x000D_
- eruptii trecatoare pe piele_x000D_
Reactiile adverse mai putin frecvente, care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000, sunt:_x000D_
- scaderea numarului de celule rosii din sange care poate determina paloare a pielii si slabiciune sau dificultati in respiratie_x000D_
- scaderea poftei de mancare_x000D_
- dificultate de a dormi, somnolenta_x000D_
- convulsii, ameteli, senzatie de invartire (vertij), furnicaturi, intepaturi sau amorteala,_x000D_
modificari in perceperea gustului_x000D_
- constipatie, digestie ingreunata, gaze, gura uscata_x000D_
- dureri musculare_x000D_
- afectarea functiei ficatului si ingalbenirea pielii si a ochilor (icter)_x000D_
- papule, vezicule (urticarie), mancarime, transpiratie abundenta_x000D_
- oboseala, stare generala de rau, febra_x000D_
Reactiile adverse rare, care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000, sunt:_x000D_
- scaderea din sange a numarului de celule albe care lupta impotriva infectiilor si scaderea din sange a numarului de celule cu rol in oprirea sangerarii_x000D_
- modificarea culorii pielii in rosu sau purpuriu, care poate fi determinata de scaderea numarului plachetelor sanguine, alte modificari ale celulelor din sange_x000D_
- modificari ale testelor de laborator (cresterea concentratiei de colesterol sau grasimi)_x000D_
- scaderea concentratiei potasiului din sange,_x000D_
- tremuraturi,_x000D_
- modificari ale electrocardiogramei (EKG), modificari ale frecventei si ritmului inimii_x000D_
- insuficienta hepatica_x000D_
- reactii alergice (uneori severe), incluzand eruptii veziculare generalizate si exfolierea pielii, reactii cutanate severe, umflarea buzelor sau a fetei_x000D_
- cadere a parului_x000D_
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa_x000D_
 nementionata in acest prospect, adresati-va medicului sau farmacistului. _x000D_
5. CUM SE PASTREAZA FLUCORIC A nu se lasa la indemana si vederea copiilor._x000D_
Nu utilizati Flucoric dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective._x000D_
A se pastra la temperaturi sub 250C, in ambalajul original._x000D_
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului._x000D_
_x000D_
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Flucoric_x000D_
Substanta activa este fluconazolul. Fiecare capsula contine fluconazol 150 mg._x000D_
Celelalte componente sunt_x000D_
Continutul capsulei: lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal_x000D_
 anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu. Corpul capsulei: brilliant blue FCF (E 133) (Patent blue, E 133), dioxid de titan (E 171),_x000D_
 gelatina, apa purificata Capacul capsulei: brilliant blue FCF (E 133) (Patent blue, E 133), dioxid de titan (E 171),_x000D_
 gelatina, apa purificata. Cerneala de inscriptionare: shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E 172)._x000D_
Cum arata Flucoric si continutul ambalajului_x000D_
Flucoric 150 mg_x000D_
Capsule gelatinoase tari de culoare albastru / albastru, marimea 1, inscriptionate cu cerneala comestibila neagra, cu „RANBAXY" pe corp si capac, continand pulbere alba sau aproape alba._x000D_
Cutie cu 1 blister din folie PVC/PVdC/folie Al a 1 capsula._x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul_x000D_
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania_x000D_
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:_x000D_
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania_x000D_
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2013

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi FLUCORIC 150 mg x 1 CAPS. 150mg TERAPIA SA la pretul cel mai mic. Ala cum!