SANOFI

Flagyl 500 mg, 10 ovule, Sanofi [3582910070597] 

Indicatii:Acest medicament este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii vaginale determinate de microorganisme sensibile (bacterii, protozoare). 
Contraindicatii:Nu utilizaţi Flagyl 500 mg:-dacă sunteţi alergică la metronidazol, la alte medicamente din clasa imidazolilor (medicamente înrudite cu metronidazolul) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizaţi Flagyl 500 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.În timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Flagyl 500 mg numai dacă va considera că este absolut necesar.Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi alăptarea. Veţi putea reîncepe să alăptaţi după 2 până la 3 zile de la întreruperea tratamentului cu metronidazol. 
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:Este puţin probabil ca substanţa activă din Flagyl 500 mg să se absoarbă la nivelul organismului.Totuşi, dacă acest lucru se întâmplă pot să apară somnolenţă, ameţeli, confuzie, halucinaţii, convulsii sau tulburări tranzitorii ale vederii. Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi astfel de manifestări. 
Mod de administrare:Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Mod şi cale de administrare:Flagyl 500 mg se administrează pe cale vaginală.Doza uzuală este un ovul pe zi, în asociere cu un tratament pe cale orală, dacă este necesar.Ovulul se introduce profund în interiorul vaginului, stând relaxată, în poziţia culcat, de preferinţă seara, înainte de culcare.Este absolut necesar ca partenerul dumneavoastră să fie tratat concomitent, indiferent dacă are sau nu simptome. 
Compozitie:- Substanţa activă este metronidazolul. Fiecare ovul conţine metronidazol 500 mg.- Celelalte componente sunt gliceride solide de semisinteză. 
Prezentare:10 ovule
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Flagyl 500 mg 10 ovule Sanofi(metronidazol) , contine substanța activă:metronidazol.. 


Substanța activă:

 Metronidazol 






Specificatie
Valori




Categorie
Medicamente


Brand
Sanofi


Cod produs
3582910070597






 Flagyl 500 mg, 10 ovule, Sanofi [3582910070597] 

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2155/2009/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Flagyl 500 mg ovule MetronidazolCitiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Flagyl 500 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flagyl 500 mg 3. Cum să utilizaţi Flagyl 500 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flagyl 500 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Flagyl 500 mg şi pentru ce se utilizează Acest medicament este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii vaginale determinate de microorganisme sensibile (bacterii, protozoare). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flagyl 500 mg Nu utilizaţi Flagyl 500 mg -dacă sunteţi alergică la metronidazol, la alte medicamente din clasa imidazolilor (medicamente înrudite cu metronidazolul) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). -dacă urmaţi tratament concomitent cu disulfiram. Consumul de alcool etilic este contraindicat pe durata tratamentului. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Flagyl 500 mg, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului dacă apar tulburări de coordonare a mişcărilor voluntare, ameţeli sau confuzie. Se recomandă să întrerupeţi tratamentul.  dacă aveţi tulburări nervoase severe, cronice sau în evoluţie. Se recomandă prudenţă în administrarea acestui medicament. dacă aveţi creierul afectat datorită unei afecţiuni hepatice (encefalopatie hepatică); administrarea metronidazolului se va face cu grijă. 
2  în caz de antecedente de tulburări sanguine, tratament cu doze mari şi/sau tratament prelungit; medicul dumneavoastră poate dori să vă controleze periodic numărul de celule albe sanguine, prin teste ale sângelui.  în caz de tratament prelungit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar tulburări nervoase (furnicături, dificultate în coordonarea mişcărilor, ameţeli, convulsii). Utilizarea acestor ovule concomitent cu prezervative sau diafragme poate creşte riscul de ruptură a acestor dispozitive contraceptive. Urina dumneavoastră poate avea o culoare mai închisă datorită tratamentului cu metronidazol. Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente care conțin metronidazol. Dacă sunteţi diagnosticat cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția hepatică în perioada în care sunteți tratat cu metronidazol și după aceea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți tratamentul cu metronidazol dacă prezentaţi: •durere de stomac, lipsă a poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău, oboseală, icter, urină închisă la culoare, scaune urât mirositoare sau de culoare deschisă sau mâncărimi. În cursul tratamentului pot să apară reacţii adverse grave pe piele, cum sunt: erupţie trecătoare pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) sau erupţie solzoasă, cu înroşirea pielii, noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantematoasă generalizată acută) (vezi punctul 4). Dacă apar aceste simptome sau semne, tratamentul cu Flagyl 500 mg va fi întrerupt imediat. Flagyl 500 mg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Reacţiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dacă metronidazolul este administrat în acelaşi timp cu alte medicamente. De asemenea, metronidazolul poate modifica efectele sau poate creşte frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse ale altor medicamente când sunt administrate în acelaşi timp. Următoarele medicamente interacţionează cu metronidazolul, dacă sunt administrate concomitent: - disulfiram (utilizat în tratamentul dependenţei de alcool etilic) - busulfan (utilizat înainte de transplantul de organe) - anticoagulante cu administrare orală de tipul warfarină (medicamente care subţiază sângele) - litiu (utilizat în tratamentul depresiei) - ciclosporină (utilizată după transplantul de organe) - fenitoină sau fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei) - 5-fluorouracil (utilizat în tratamentul anumitor forme de cancer). - medicamente care conţin alcool etilic (vezi punctul 2, „Flagyl 500 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool”). Utilizarea acestui medicament poate modifica rezultatele anumitor teste de laborator (testul pentru treponeme); metronidazolul poate determina un rezultat fals pozitiv la testul Nelson-Mayer. Flagyl 500 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Flagyl 500 mg şi timp de 48 de ore după terminarea acestuia, datorită riscului de reacţii adverse cum sunt valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, vărsături, accelerarea ritmului cardiac, stare generală de rău. 
3 Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Flagyl 500 mg numai dacă va considera că este absolut necesar. Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi alăptarea. Veţi putea reîncepe să alăptaţi după 2 până la 3 zile de la întreruperea tratamentului cu metronidazol. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca substanţa activă din Flagyl 500 mg să se absoarbă la nivelul organismului. Totuşi, dacă acest lucru se întâmplă pot să apară somnolenţă, ameţeli, confuzie, halucinaţii, convulsii sau tulburări tranzitorii ale vederii. Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi astfel de manifestări. 3. Cum să utilizaţi Flagyl500 mg Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Mod şi cale de administrare Flagyl 500 mg se administrează pe cale vaginală. Doza uzuală este un ovul pe zi, în asociere cu un tratament pe cale orală, dacă este necesar. Ovulul se introduce profund în interiorul vaginului, stând relaxată, în poziţia culcat, de preferinţă seara, înainte de culcare. Este absolut necesar ca partenerul dumneavoastră să fie tratat concomitent, indiferent dacă are sau nu simptome. Durata tratamentului Pentru a fi eficace, acest medicament antiinfecţios trebuie utilizat cu regularitate, în dozele prescrise şi atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Durata tratamentului variază de la 7 la 10 zile, în funcţie de indicaţie. Cu toate acestea, acest tratament nu trebuie prescris pentru mai mult de 10 zile şi nu trebuie repetat mai mult de 2 - 3 ori pe an. Dacă utilizaţi mai mult Flagyl 500 mg decât trebuie Deoarece este puţin probabil ca substanţa activă din Flagyl 500 mg să se absoarbă la nivelul întregului organism, dacă aţi utilizat mai multe ovule decât v-a fost recomandat este puţin probabil să apară reacţii adverse. În cazul înghiţirii din greşeală a ovulelor, pot să apară vărsături, afectarea coordonării efectuării mişcărilor (ataxie) şi dezorientare uşoară. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Flagyl 500 mg Utilizaţi Flagyl 500 mg imediat ce v-aţi amintit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Flagyl 500 mg Continuaţi să luaţi Flagyl 500 mg până la terminarea tratamentului, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
4 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt dependente de doză şi, în general, dispar la întreruperea administrării medicamentului. Reacţii adverse foarte rare (care apar la mai puţin de 1 din 10000 de persoane): -modificări ale numărului de celule sanguine (agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie) -reacţie alergică gravă (şoc anafilactic) -o afecţiune a creierului (manifestată prin dezorientare, febră, dureri de cap, halucinaţii, paralizie, intoleranţă la lumină, afectare a vederii şi a mişcărilor ochilor, senzaţie de înţepenire a cefei), un sindrom de leziuni la nivelul creierului (manifestat prin afectare a coordonării mişcărilor (ataxie), afectare a vorbirii, afectare a mersului, mişcări rapide şi întrerupte, neintenţionate ale ochilor (nistagmus), tremurături) -vedere dublă trecătoare, scădere trecătoare a vederii la distanţă -inflamaţie a pancreasului, reversibilă la întreruperea tratamentului -modificări ale testelor funcţiei ficatului, inflamaţie a ficatului (hepatită colestatică), uneori cu colorarea în galben a pielii şi mucoaselor, mai vizibilă la nivelul albului ochilor (icter) -erupţii pe piele, cu aspect de vezicule pline cu puroi Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): -reacţie alergică care determină înroşire urmată de umflare a feţei şi gâtului, care poate fi suficient de severă pentru a determina dificultăţi la respiraţie (angioedem), urticarie -erupţie solzoasă, cu înroşire a pielii, noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantematoasă). -tulburări psihotice (confuzie, halucinaţii), dispoziţie depresivă -senzaţie de amorţeală, furnicături, crize epileptice trecătoare-dureri la nivelul stomacului, greaţă, vărsături, diaree, inflamaţie a limbii, senzaţie de uscăciune a gurii, inflamaţie la nivelul gurii, senzaţie de gust metalic, pierderea poftei de mâncare (anorexie) -urină de culoare brun-roşiatică -erupţii trecătoare pe piele -senzaţie de mâncărime. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor MedicaleStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.roRaportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Flagyl 500 mg A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
5 Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Flagyl 500 mg - Substanţa activă este metronidazolul. Fiecare ovul conţine metronidazol 500 mg. - Celelalte componente sunt gliceride solide de semisinteză. Cum arată Flagyl 500 mg şi conţinutul ambalajului Flagyl 500 mg se prezină sub formă de ovule de formă ovoidă, de culoare albă până la galben pal. Flagyl 500 mg este disponibil în cutii cu 2 folii termosudate din PE/PVC a câte 5 ovule. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sanofi Romania SRL Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9 Sector 2, Bucureşti, România FabricantUnither Manufacturing Liquid 1-3 allée de la Neste z.i d’en Sigal 31770 Colomiers, Franţa Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi România SRLTel: 021.317.31.36 Fax: 021.317.31.34 Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2018.
6 EDUCAŢIE SANITARĂ Ce trebuie să ştiţi despre antibiotice? Antibioticele sunt medicamente utilizate în combaterea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu sunt eficace în combaterea infecţiilor determinate de virusuri. Medicul dumneavoastră a decis să vă prescrie acest medicament cu acţiune împotriva bacteriilor, deoarece acesta este tratamentul potrivit pentru dumneavoastră şi afecţiunea de care suferiţi în acest moment. Există posibilitatea ca bacteriile să supravieţuiască sau să se multiplice chiar dacă este utilizat tratamentul antibiotic. Acest fenomen, denumit “rezistenţă”, explică de ce anumite tratamente cu antibiotice nu sunt eficace. Rezistenţa bacteriilor creşte prin utilizarea abuzivă sau incorectă a antibioticelor (de exemplu nerespectarea intervalelor de administrare sau întrerupera administrării medicamentului înaintea terminării tratamentului, în absenţa unor reacţii adverse care să justifice întreruperea). Dumneavoastră riscaţi să favorizaţi apariţia de bacterii rezistente şi, astfel, să vă întârziaţi vindecarea sau chiar să faceţi inactiv acest medicament, dacă nu respectaţi următoarele: - doza recomandată, - frecvenţa administrării, - durata tratamentului. Ca urmare, pentru a păstra eficacitatea acestui medicament: - nu luaţi un antibiotic decât atunci când vi l-a prescris medicul dumneavoastră - respectaţi cu stricteţe prescripţia medicului dumneavoastră - nu reluaţi utilizarea unui antibiotic fără o nouă recomandare a medicului dumneavoastră, nici dacă vă gândiţi să trataţi o afecţiune aparent asemănătoare - nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră altei persoane, deoarece s-ar putea să nu fie potrivit afecţiunii acesteia sau persoana în cauză poate fi alergică la una din substanţele conţinute de medicament. 
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Flagyl 500 mg, 10 ovule, Sanofi pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp26-09-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Flagyl 500 mg, 10 ovule, Sanofi? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.