Marca: Biofarm

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Ferglurom 50 mg/5 ml şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Ferglurom 50 mg/5 ml
3. Cum să utilizaţi Ferglurom 50 mg/5 ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ferglurom 50 mg/5 ml
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE FERGLUROM 50 mg/5 ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferul este un constituent esenţial al organismului fiind necesar pentru formarea hemoglobinei şi pentru
 susţinerea proceselor oxidative de la nivelul ţesuturilor. Deficitul de fer duce la eritropoeză ineficientă având drept consecinţă anemia. Este indicat în:
-tratamentul carenţei latente de fer şi a anemiei feriprive (carenţa de fer manifestă);
-profilaxia carenţei de fer în timpul sarcinii.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERGLUROM 50 mg/5 ml
Nu utilizaţi Ferglurom 50 mg/5 ml
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la complexul de hidroxid de fer sau la oricare dintre componentele
 medicamentului; - dacă aveţi supraîncărcare cu fier (de exemplu hemocromatoză, hemosideroză);
- dacă aveţi tulburări în utilizarea ferului (anemie sideroacrestică, talasemie, anemie saturnină, porfirie
 cutanată); - dacă aveţi anemie care nu este determinată de carenţa de fier (de exemplu anemia hemolitică, anemia
 megaloblastică determinată de carenţa vitaminei B12, tulburări de eritropoieză, hipoplazie medulară). Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ferglurom 50 mg/5 ml
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o infecţie.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament pacientul va fi reevaluat de către medic.
Ingestia accidentală a preparatelor care conţin fer poate conduce la intoxicaţie care poate fi letală la
 copiii sub 6 ani, de aceea medicamentul nu se va lăsa la îndemâna copiilor. Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Deoarece ferul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu
 componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin, etc.). Administrarea concomitentă a tetraciclinelor şi a ferului determină scăderea biodisponibilităţii
 acestora. Antiacidele care conţin aluminiu pot scădea de asemenea absorbţia ferului. Absorbţia ferului mai poate
 fi scăzută de medicamente care conţin bicarbonaţi, carbonaţi, oxalaţi, fosfaţi, săruri de zinc. Administrarea concomitentă a medicamentelor care conţin fer cu chinolone (ciprofloxacină,
 norfloxacină sau ofloxacină), va scădea absorbţia acestora, prin urmare şi concentraţia plasmatică şi urinară a chinolonelor. De asemenea administrarea de fer reduce absorbţia bisfosfonaţilor, levodopei, metildopei, micofenolatului mofetil şi scade eficacitatea levotiroxinei. Vitamina C creşte absorbţia ferului la nivelul tractului gastrointestinal.
Administrarea concomitentă a ferului cu cloramfenicol poate determina scăderea absorbţiei ferului.
Administrarea orală a medicamentelor care conţin fer concomitent cu penicilamina poate creşte
 toxicitatea renală a penicilaminei. Testul haemocult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este
 influenţat, de aceea tratamentul cu fer nu trebuie întrerupt în cazul în care este necesară efectuarea acestui test. Ferul polimaltozat cu administrare injectabilă nu poate fi administrat concomitent cu preparatele orale
 de fer deoarece absorbţia orală a ferului este redusă. Din acest motiv, un tratament oral cu fer poate fi început numai după cel puţin o săptămână de la ultima injecţie.
Utilizarea Ferglurom 50 mg/5 ml cu alimente şi băuturi
Acest medicament nu se administrează concomitent cu băuturile alcoolice.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Ferglurom 50 mg/5 ml, sirop se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării la indicaţia şi în doza
 recomandată de medicul curant. Studiile controlate efectuate la gravide, după primul trimestru de sarcină, nu au arătat nici o reacţie
 adversă la mamă sau la nou-născut. Ferglurom 50 mg/5 ml poate fi administrat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului. Laptele matern conţine fer legat sub formă de lactoferină. Nu se ştie ce cantitate de fer trece din
 complexul de hidroxid de fer (III)- polimaltoză în laptele matern, dar este puţin probabil să determine reacţii adverse la copilul alăptat. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ferglurom 50 mg/5 ml, sirop nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Ferglurom 50 mg/5 ml
Acest medicament conţine zahăr şi sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi
 intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. De asemenea conţine para-hidroxibenzoat de metil care poate provoca reacţii alergice (chiar
 întârziate). 3. CUM SĂ UTILIZAŢI FERGLUROM 50 mg/5 ml
Utilizaţi întotdeauna Ferglurom 50 mg/5 ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
 să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele administrate precum şi durata tratamentului depind de severitatea deficitului de fier.
Tratamentul îşi propune să aducă la valori normale concentraţia de hemoglobină şi să refacă depozitele
 de fier. Doza zilnică recomandată de fer este în medie de 100 mg, dar în formele severe se pot administra 150-
 200 mg fer elemental. Carenţa de fer manifestă clinic -
 anemie Carenţa latentă de fier
Copii până la 1 an 2,5-5 ml/zi (25-50 mg Fer) -
Copii între1-12 ani 5-10 ml/zi (50-100 mg Fer) 2,5-5 ml/zi (25-50 mg Fer)
Copii peste 12 ani, adulţi 10-30 ml/zi (100-300 mg Fer) 5-10 ml/zi (50-100 mg Fer)
Femei gravide 20-30 ml/zi (200-300 mg Fer) 10 ml/zi (100 mg Fer)
Preparatele orale de fer ar trebui administrate, pentru o absorbţie maximă, între mese (cu 2 ore înainte
 sau cu 1 oră după masă). Administrarea se poate face însă în timpul mesei sau imediat după masă pentru a minimiza reacţiile adverse gastrointestinale, când acestea sunt supărătoare. De asemenea, în acelaşi scop, se poate începe tratamentul fie cu doze mai mici dar mai frecvente, fie cu doze crescânde. Siropul se poate dizolva într-un pahar cu apă sau cu suc şi administra prin intermediul unui pai, pentru
 a evita colorarea dinţilor. Cu dozele terapeutice de fer, simptomele clinice de deficienţă (astenia şi dispneea) se îmbunătăţesc în
 câteva zile. Criza reticulocitară apare în 5-10 zile de la începerea tratamentului. Concentraţia hemoglobinei creşte după aproximativ 2-4 săptămâni, normalizându-se în aproximativ 2 luni. Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de 4 până la 6 luni, în scopul refacerii depozitelor de fier,
 sub controlul feritinei serice. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ferglurom 50 mg/5 ml
Intoxicaţia acută cu fer evoluează în 4 faze. Poate debuta în 10-60 minute de la ingestie sau poate
 întârzia până la câteva ore. În prima fază (la 6-8 ore de la ingestie) poate apare iritaţie gastrointestinală manifestată prin
 epigastralgii, greaţă, vărsături, diaree, hematemeză sau melenă, asociate cu somnolenţă, paloare, cianoză, oboseală, până la comă. Eroziunea locală de la nivelul stomacului şi a intestinului subţire duce la creşterea absorbţiei ferului. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de
 primire urgenţe. Arătaţi medicului prospectul şi/sau ambalajul medicamentului. Dacă uitaţi să utilizaţi Ferglurom 50 mg/5 ml
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora la care era programată. Nu luaţi o doză
 dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ferglurom 50 mg/5 ml
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea de Ferglurom 50 mg/5 ml,
 sirop. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ferglurom 50 mg/5 ml poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
 toate persoanele. Medicamentele cu fer pot produce, la doze uzuale, tulburări de tranzit intestinal (constipaţie sau
 diaree), închiderea la culoare (până la negru) a materiilor fecale - fără semnificaţie terapeutică, greaţă, dispepsie, vărsături, epigastralgii. Reacţiile adverse gastrointestinale dispar de obicei în câteva zile de la începerea tratamentului. Dacă este necesar, reacţiile adverse supărătoare pot fi reduse fie prin administrarea ferului după mese, fie prin scăderea dozei individuale, crescând în schimb numărul de doze zilnice. Foarte rar, mai pot apare urticarie, erupţii cutanate tranzitorii, exantem, prurit. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
 nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ Ferglurom 50 mg/5 ml
Nu utilizaţi Ferglurom 50 mg/5 ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de
 expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Ferglurom 50 mg/5 ml
-Substanţa activă este fer (III) 50 mg sub formă de complex de hidroxid de fer (III) – polimaltoză .-
Celelalte componente sunt: propilenglicol, sorbitol, zahăr, para-hidroxibenzoat de metil, aromă de
 caramel, apă purificată. Cum arată Ferglurom 50 mg/5 ml şi conţinutul ambalajului
Ferglurom se prezintă sub formă de lichid siropos, de culoare brun roşcat închis, cu gust dulce aromat
 şi miros caracteristic de caramel. Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 ml sirop, prevăzut cu măsură dozatoare gradată de la 2,5 - 20
 ml Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
S.C. Biofarm S.A.
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost aprobat în Martie 2008

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi FERGLUROM 50mg/5ml x 1 SIROP 50mg/5ml BIOFARM S.A. la pretul cel mai mic. Ala cum!