Marca: Novartis Pharma

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Femara şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Femara
3. Cum să luaţi Femara
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Femara
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Femara şi pentru ce se utilizează
Ce este Femara şi cum acţionează
Femara conţine o substanţă activă denumită letrozol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente
 denumite inhibitori de aromatază. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân. Evoluţia cancerului de sân este frecvent stimulată de estrogeni, hormoni sexuali feminini. Femara reduce cantitatea de estrogeni, blocând o enzimă („aromatază”) implicată în producerea de estrogen, aşadar poate bloca evoluţia cancerului de sân, care are nevoie de estrogeni pentru a se dezvolta. Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului. Pentru ce se utilizează Femara
Femara este utilizat în tratamentul cancerului de sân la femeile în postmenopauză, adică după
 încetarea menstrelor. Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului. Poate fi administrat ca prim tratament înainte de
 intervenţia chirurgicală pentru cancerul de sân, în cazul în care intervenţia chirurgicală imediată nu este adecvată, sau poate fi administrat ca prim tratament după intervenţia chirurgicală pentru cancer de sân sau după cinci ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, Femara este utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii la alte părţi ale corpului la pacientele cu cancer de sân în stadiu avansat. Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează Femara şi de ce acest medicament v-a fost prescris,
 adresaţi-vă medicului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Femara
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului. Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din
 acest prospect.  Nu luaţi Femara:
- dacă sunteţi alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
 (enumerate la pct. 6 ), - dacă încă aveţi menstre, adică nu sunteţi definitiv la menopauză,
- dacă sunteţi gravidă,
- dacă alăptaţi.
Dacă oricare dintre aceste situaţii vi se aplică, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Femara, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă suferiţi de o boală de rinichi severă,
- dacă suferiţi de o boală de ficat severă,
- dacă aveţi istoric de osteoporoză şi/sau fracturi (vezi şi „Cum se monitorizează tratamentul cu
 Femara” de la pct. 3) Dacă oricare dintre aceste situaţii vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acesta le va
 avea în vedere în timpul tratamentului cu Femara. Copii şi adolescenţi (sub 18 ani)
A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenţi.
Vârstnici (65 de ani şi peste)
Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi.
Femara împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
- Trebuie să luaţi Femara numai când aţi trecut prin menopauză. Cu toate acestea, medicul
 dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace, deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu  Femara. - Nu trebuie să luaţi Femara dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece acest lucru poate avea
 efecte nocive asupra copilului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală proastă, nu conduceţi vehicule sau
 nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală. Femara conţine lactoză
Femara conţine lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
 intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să luaţi Femara
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat de Femara pe zi. Dacă luaţi Femara la aceeaşi oră în fiecare zi, vă
 veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte
 lichide.  Cât timp trebuie să luaţi Femara
Continuaţi să luaţi Femara zilnic pe perioada recomandată de medicul dumneavoastră. Este posibil să
 fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Femara, adresaţi-vă medicului. Cum se monitorizează tratamentul cu Femara
Trebuie să luaţi acest medicament numai sub supraveghere medicală strictă. Medicul dumneavoastră
 vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător. Femara poate conduce la reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză) din cauza reducerii
 concentraţiilor de estrogen din organismul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă evalueze densitatea osoasă (un mod de a monitoriza osteoporoza) înaintea, în timpul şi după administrarea tratamentului. Dacă luaţi mai mult Femara decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult Femara sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră din greşeală,
 adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital. Arătaţi ambalajul comprimatelor. Poate fi necesară instituirea unui tratament.
Dacă uitaţi să luaţi Femara
- Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu, în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi
  luaţi doza următoare la ora corectă. - Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Femara
Nu întrerupeţi tratamentul cu Femara dacă medicul nu vă recomandă acest lucru. De asemenea, a se
 vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi Femara”. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile
 până la câteva săptămâni de tratament. Unele dintre aceste reacţii adverse, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerarea vaginală, pot fi
 cauzate de lipsa de estrogen din organism. Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse. Este posibil să nu suferiţi de niciuna
 dintre ele. Unele reacţii adverse pot fi grave:
Rare sau mai puţin frecvente (adică pot afecta între 1 şi 100 paciente din 10000):
- Slăbiciune, paralizie sau pierderea acuităţii tactile în orice parte a corpului (mai ales, în braţ sau
 picior), pierderea capacităţii de coordonare, greaţă sau dificultăţi de vorbire sau respiraţie (semne ale unei tulburări a sistemului nervos, de exemplu accident vascular cerebral). - Durere toracică bruscă şi puternică (semn al unei afecţiuni a inimii).
- Dificultăţi de respiraţie, dureri toracice, leşin, ritm rapid al inimii, decolorare şi albăstrire a
 pielii sau durere bruscă în braţ, picior sau laba piciorului (semne ale unui posibil cheag format). - Umflarea sau înroşirea unei vene care este extrem de moale şi, posibil, dureroasă la atingere.
- Febră severă, frisoane sau ulceraţii în gură cauzate de infecţii (număr redus de leucocite).
- Tulburări severe şi persistente de vedere. 
Dacă suferiţi de oricare dintre reacţiile de mai sus, informaţi-l imediat pe medicul
 dumneavoastră. De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre
 următoarele simptome în timpul tratamentului cu Femara: ‐ Umflarea, în principal, a feţei şi gâtului (semne ale unei reacţii alergice).
‐ Îngălbenirea pielii şi albului ochilor, greaţă, pierderea apetitului, urină de culoare închisă
 (semne ale hepatitei). ‐ Erupţii pe piele, vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (semne
 ale unor tulburări ale pielii). Unele reacţii adverse sunt foarte frecvente. Aceste efecte adverse pot afecta peste 10 paciente din
 100. - Bufeuri
- Nivel crescut al colesterolului (hipercolesterolemie)
- Oboseală
- Transpiraţie accentuată
- Dureri la nivelul oaselor şi articulaţiilor (artralgii)
Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Unele reacţii adverse sunt frecvente. Aceste reacţii adverse pot afecta între 1 şi 10 paciente din 100.
- Erupţii pe piele
- Dureri de cap
- Ameţeli
- Tulburări gastro-intestinale, precum greaţă, vărsături, indigestie, constipaţie, diaree
- Creşterea sau scăderea apetitului alimentar
- Dureri musculare
- Reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză), care conduc la fracturi în unele cazuri
 (vezi şi „Cum se monitorizează tratamentul cu Femara” de la pct. 3) - Umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor (edeme)
- Depresie
- Creştere în greutate
- Căderea părului
- Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)
- Durere abdominală
- Piele uscată
- Sângerări vaginale
Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Alte reacţii adverse sunt mai puţin frecvente. Aceste reacţii adverse pot afecta între 1 şi 10 paciente
 din 1000. - Tulburări nervoase, precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, ameţeală, somnolenţă, probleme
  de memorie, insomnie - Durere sau senzaţie de arsură la nivelul mâinilor sau încheieturii (sindromul tunelului carpian)
- Deteriorarea acuităţii, mai ales a celei tactile
- Tulburări la nivelul ochilor, precum vedere înceţoşată, iritarea ochilor
- Palpitaţii, ritm rapid al inimii
- Tulburări ale pielii, precum mâncărimi (urticarie)
- Scurgeri sau uscăciune vaginală
- Rigidizarea articulaţiilor (artrită)
- Durere la nivelul sânilor
- Febră
- Senzaţie de sete, tulburări ale gustului, uscarea mucoasei gurii
- Uscarea mucoaselor
- Scădere în greutate
- Infecţii ale căilor urinare, frecvenţă crescută a micţiunilor
- Tuse 
- Nivel crescut al enzimelor
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
Deget în resort, o afecţiune care face ca unul dintre degetele dumneavoastră să rămână blocat în
 poziţie îndoită. Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Femara
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Femara după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
 cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Femara
- Substanţa activă este letrozolul. Fiecare comprimat filmat conţine 2,5 mg letrozol.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb,
 amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru. Filmul este compus din hipromeloză,talc, macrogol 8000, dioxid de titan (E 171) și oxid galben de fer (E 172). Cum arată Femara şi conţinutul ambalajului
- Femara este disponibil sub formă de comprimate filmate. Acestea sunt de culoare galben închis
  și rotunde. Pe o parte sunt inscripţionate cu ,,FV”, iar pe cealaltă cu ,,CG”. - Fiecare cutie cu blistere conține 10, 14, 28, 30 sau 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu
  toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, GermaniaAcest prospect a fost revizuit în Iulie 2017.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi FEMARA 2,5 mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg NOVARTIS PHARMA GMBH la pretul cel mai mic. Ala cum!