Marca: Ipsen Pharm

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Eziclen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eziclen
3. Cum să luaţi Eziclen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Eziclen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Eziclen şi pentru ce se utilizează
Eziclen conţine trei substanţe active diferite, denumite: sulfat de sodiu, sulfat de magneziu şi sulfat de
 potasiu. Eziclen este utilizat la adulţi pentru golirea intestinului înaintea unei proceduri medicale sau a unei
 intervenţii chirurgicale la nivel intestinal. Eziclen nu este un tratament pentru constipaţie.
Eziclen trebuie diluat înainte de utilizare, cu cantitatea de apă menţionată la modul de administrare
 (vezi pct. 3). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eziclen
Nu luaţi Eziclen:
- Dacă sunteţi alergic la sulfat de sodiu, sulfat de magneziu sau sulfat de potasiu sau la oricare dintre
 celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Dacă aveţi oricare din următoarele probleme gastrice sau intestinale:
- Obstrucţie cunoscută sau suspectată la nivel intestinal
- Perforare a unui perete intestinal 
- O tulburare legată de golirea conţinutului stomacului (cum este gastropareză)
- Paralizie a intestinului
- Colită toxică sau megacolon toxic
- Vărsături profuze
- Dacă aveţi deshidratare severă
- Dacă aveţi o problemă severă a inimii (insuficienţă cardiacă congestivă)
- Dacă aveţi ascită
- Dacă aveţi o problemă severă a rinichilor (insuficienţă renală severă)
- Dacă aveţi o boală inflamatorie intestinală activă (boală Crohn sau colită ulcerativă)
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Eziclen.
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Eziclen:
- Dacă sunteţi deshidratat(ă) (semnele pot include uscăciune a gurii, senzaţie de sete, dureri de cap,
 senzaţie de ameţeală, o cantitate mai mică urină decât în mod obişnuit, oboseală extremă, palpitaţii şi confuzie) - Dacă aţi avut vreodată valori anormale ale sodiului sau potasiului în sânge.
- Dacă aveţi probleme cu inima
Eziclen poate modifica ritmul bătăilor inimii din cauza unor modificări ale valorilor sărurilor din
 sânge. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze în timpul tratamentului. - Dacă aveţi probleme cu rinichii
- Dacă aveţi probleme cu ficatul
- Dacă aveţi probleme cu "acidul uric" (gută sau altă afecţiune)
- Dacă aveţi probleme la înghiţire
- Dacă aveţi o boală numită "reflux gastroesofagian", adică atunci când acidul din stomac trece în
 esofag - Dacă sunteţi slăbit(ă) fizic sau aveţi o sănătate precară
- Dacă prezentaţi la nivel intestinal motilitate redusă parţial sau total (hipomotilitate).
- Dacă aveţi antecedente de afecţiuni medicale sau intervenţii chirurgicale gastro-intestinale care vă
 predispun la tulburări de hipomotilitate. Dacă aveţi sănătate precară sau sunteţi în vârstă (65 de ani sau peste), aveţi o boală gravă a rinichilor,
 ficatului sau inimii sau dacă prezentaţi un risc de modificări ale valorilor sărurilor din organism (dezechilibre electrolitice), medicul dumneavoastră poate decide să efectueze o monitorizare specifică înainte şi după procedură. De asemenea, trebuie să acordaţi o atenţie deosebită recomandărilor prezentate la acest punct din prospect, precum şi la punctele "Eziclen împreună cu alte medicamente" şi "Cum să luaţi Eziclen". Dacă după ce luaţi acest medicament prezentaţi vărsături semnificative sau dacă prezentaţi simptome
 de deshidratare (de exemplu, gură uscată, senzaţie de sete), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care trebuie să stabilească măsuri de rehidratare. Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur(ă)), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Eziclen. După administrarea medicamentului veţi avea defecaţii frecvente şi apoase. Acest lucru este normal şi
 arată că medicamentul îşi face efectul. Asiguraţi-vă că aveţi o toaletă în apropiere, până ce dispare efectul medicamentului. Trebuie să urmaţi cu exactitate instrucţiunile de utilizare a Eziclen şi să beţi cât mai multă apă sau alte
 lichide, ca să evitaţi deshidratarea.  Copii şi adolescenţi
Eziclen nu trebuie utilizat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Siguranţa şi eficacitatea Eziclen nu au fost
 încă stabilite la această categorie de pacienţi. Eziclen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală şi remedii naturiste. Dacă utilizaţi orice alte medicamente, trebuie să le luaţi cu una până la trei ore înainte să luaţi Eziclen
 sau la cel puţin o oră după finalizarea procesului de golire a intestinului. Acest lucru este necesar deoarece diareea cauzată de Eziclen poate elimina medicamentele din organism, astfel încât acestea nu vor mai avea efectul aşteptat. Trebuie să aveţi grijă deosebită cu:
- medicamentele care pot modifica cantităţile de lichide sau săruri din sânge (cum sunt diuretice,
 blocante ale canalelor de calciu sau tratamentul cu litiu) sau medicamente care afectează ritmul bătăilor inimii. - Medicamentele administrate în mod regulat pe cale orală: de exemplu, contraceptive orale,
 medicamente pentru epilepsie sau diabet zaharat sau antibiotice, levotiroxină (un hormon utilizat pentru a trata funcţia redusă a glandei tiroide) sau digoxină (utilizată pentru probleme ale inimii), deoarece Eziclen poate întârzia sau împiedica complet absorbţia acestor medicamente administrate oral, făcându-le mai puţin eficiente sau ineficiente. Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă alăptaţi, nu trebuie să alăptaţi copilul timp de 48 de ore după administrarea celei de-a doua doze
 de Eziclen. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Eziclen nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje.
Eziclen conţine sodiu şi potasiu
Dacă urmaţi o dietă cu conţinut controlat de sare (sodiu sau potasiu), vă rugăm să reţineţi că fiecare
 flacon de Eziclen conţine sodiu 5,683g (247,2 mmol) şi potasiu 1,405g (35,9 mmol). 3. Cum să luaţi Eziclen
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
 dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur(ă). Administrarea acestui medicament
- Luaţi acest medicament pe cale orală. - Cu o zi înainte de procedură, puteţi lua un mic dejun uşor. După micul dejun trebuie să consumaţi
 numai lichide limpezi la masa de prânz, cină, precum şi la orice alte mese din timpul zilei, până la efectuarea procedurii. Nu consumaţi lichide de culoare roşie sau violet, lapte sau băuturi alcoolice. - Eziclen este furnizat în 2 flacoane, ambalate într-o cutie care conţine şi un pahar pentru diluarea şi
 administrarea medicamentului. Aveţi nevoie de toate acestea pentru tratamentul dumneavoastră. - Nu beţi conţinutul ambelor flacoane în acelaşi timp.
- Nu beţi conţinutul flacoanelor înainte de a-l dilua.
- Nu uitaţi să beţi cantitatea suplimentară de apă sau lichid limpede permis. 
- Medicul dumneavoastră vă va da un formular pentru a înregistra ora când începeţi tratamentul şi
 cantitatea de lichide pe care aţi băut-o împreună cu medicamentul pentru golirea intestinului. Trebuie să urmaţi întocmai instrucţiunile şi să beţi cât mai multă apă sau alte lichide limpezi pentru a preveni deshidratarea. - "Lichidele limpezi" sunt apa, ceaiul sau cafeaua (fără lapte sau frişcă provenită din lactate),
 băuturile răcoritoare acidulate (carbogazoase) sau plate (non-carbogazoase), sucurile de fructe fără pulpă (nu din fructe de culoare roşie sau violet), supa clară sau supa pasată pentru, a elimina orice solide. Nu consumaţi niciun fel de băuturi alcoolice.
Cum şi când să luaţi acest medicament
Eziclen se poate lua ca o cură de " două zile", sau cură de "o zi". Medicul dumneavoastră va decide ce
 cură trebuie să urmaţi şi momentul acesteia. Trebuie să finalizaţi cura cu cel puţin o oră înainte de procedură. - Cura de "două zile"
Administrarea este împărţită între seara precedentă procedurii şi dimineaţa zilei în care se
 efectuează procedura. Cu o zi înainte de procedură:
- luaţi prima parte a curei (primul flacon) seara devreme (adică nu mai târziu de ora 6 după
 amiază) În ziua procedurii:
- luaţi a doua parte a curei (al doilea flacon) dimineaţa devreme, la 10 -12 ore după ce aţi luat
 prima parte a curei (primul flacon) - Cura de "o zi"
Administrarea începe şi se finalizează cu o seară înainte de procedură.
Cu o zi înainte de procedură:
- luaţi prima parte a curei (primul flacon) seara devreme (adică nu mai târziu de ora 6 după
 amiază) - luaţi a doua parte a curei (al doilea flacon) după aproximativ 2 ore de la administrarea primei
 părţi a curei (primul flacon). Indiferent care este cura stabilită de medicul dumneavoastră, următorii paşi trebuie urmaţi atât pentru
 prima cât şi pentru a doua parte a curei: 1) Deschideţi flaconul cu sistem de închidere securizată pentru copii apăsând în jos
 pe capac şi răsucindu-l în sens contrar acelor de ceasornic. 2) Turnaţi în pahar conţinutul unui flacon de Eziclen.
3) Adăugaţi apă peste medicament până când nivelul ajunge la linia de pe pahar. 
4) Beţi încet (în decurs de o jumătate de oră până la o oră) întreaga cantitate
 de lichid din pahar. 5) IMPORTANT: Beţi încă două (2) pahare de apă sau lichide limpezi.
De fiecare dată, umpleţi paharul cu apă sau lichide clare până la linie.
6) Beţi încet (în mai mult de o jumătate de oră) întreaga cantitate de lichid
  din fiecare pahar. Paşii de la 1 la 6 trebuie să dureze aproximativ 2 ore şi trebuie repetaţi şi pentru a doua parte a curei.
Indiferent de cura pe care o urmaţi trebuie să o finalizaţi cu cel puţin o oră înainte de procedură.
Dacă luaţi mai mult Eziclen decât trebuie
- Dacă credeţi că aţi luat prea mult Eziclen sau nu l-aţi diluat conform instrucţiunilor sau nu aţi băut
 suplimentar suficientă apă, spuneţi medicului dumneavoastră şi beţi o cantitate suficientă apă sau alte lichide limpezi pentru a preveni deshidratarea. Dacă uitaţi să luaţi Eziclen
- Dacă aţi uitat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece acest
 lucru poate însemna că medicamentul nu îşi va face efectul conform aşteptărilor. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
 medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest medicament: Nu mai luaţi Eziclen şi adresaţi-vă imediat unui medic, dacă observaţi oricare dintre următoarele:
- O reacţie alergică - semnele pot include erupţii pe piele sau înroşire a pielii, mâncărime, dificultăţi
 la respiraţie sau umflare a gâtului. Alte reacţii adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Disconfort general
- Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
- Balonare sau dureri la nivelul stomacului.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- Frisoane
- Uscăciune a gurii 
- Dureri de cap
- Ameţeală
- Durere la urinare
- Disconfort la nivelul anusului sau rectului
- Modificări ale valorilor anumitor componente din sângele dumneavoastră. Exemplele includ:
 creştere a valorii enzimelor "aspartat aminotransferază", "creatinfosfokinază", "lactat dehidrogenază", a valorilor "fosfatului", "bilirubinei'' sau "acidului uric'' şi scădere a valorilor ''sodiului", ''potasiului" sau ''calciului''. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Eziclen
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
- A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
- După prima deschidere a flaconului şi/sau diluarea cu apă, soluţia trebuie utilizată imediat.
- Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
 să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Eziclen
- Substanţele active sunt: sulfat de sodiu anhidru, sulfat de magneziu heptahidrat şi sulfat de potasiu.
Fiecare flacon cu aproximativ 176 ml de concentrat conţine sulfat de sodiu anhidru 17,510 g, sulfat
 de magneziu heptahidrat 3,276 g şi sulfat de potasiu 3,130 g. Conţinutul total de electroliţi este după cum urmează:
Conţinut în g Conţinut în mmol
1 flacon 2 flacoane 1 flacon 2 flacoane
Sodiu* 5,683 11,366 247,2 494,4
Potasiu 1,405 2,81 35,9 71,8
Magneziu 0,323 0,646 13,3 26,6
Sulfat 14,844 29,688 154,5 309,0
* Provenit din sulfat de sodiu (substanţă activă) şi benzoat de sodiu (excipient). 
- Celelalte componente sunt benzoat de sodiu (E211), acid citric anhidru, acid malic, sucraloză, apă
 purificată şi aromă de cocktail de fructe (care conţine arome naturale şi sintetice, propilenglicol, alcool etilic, acid acetic şi acid benzoic (E210). Cum arată Eziclen şi conţinutul ambalajului
- Acest medicament este un concentrat pentru soluţie orală, concentratul este limpede sau uşor
 tulbure. - Acesta este furnizat în 2 flacoane a câte aproximativ 176 ml fiecare, ambalate într-o cutie cu un
 pahar, cu o capacitate de aproximativ o jumătate de litru, folosit pentru diluarea şi administrarea medicamentului. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
IPSEN Pharma
65, quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt, Franţa
Telefon: +33 (0)1 58 33 50 00
Fax: +33 (0)1 58 33 50 01
Fabricantul
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton - 28 100 Dreux, Franţa
Telefon: +33 (0)2 37 65 46 00
Fax: +33 (0)2 37 46 85 98
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2015.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi EZICLEN X 2 CONC. PT. SOL. ORALA FARA CONCENTratie IPSEN PHARMA la pretul cel mai mic. Ala cum!