Marca: Novartis Europharm

Pentru ce se utilizeaza Exforge HCT?
Exforge HCT se utilizeaza pentru tratarea hipertensiunii esentiale (tensiune arteriala mare) la adultii a
caror tensiune arteriala este deja tinuta adecvat sub control cu o combinatie de amlodipina, valsartan si hidroclorotiazida. Prin „esentiala” se întelege ca hipertensiunea nu are o cauza evidenta. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Exforge HCT? Exforge HCT se administreaza oral, un comprimat o data pe zi la aceeasi ora, de preferinta dimineata.
Doza de Exforge HCT care trebuie administrata este aceeasi cu dozele individuale ale celor trei substante active pe care pacientul le lua înainte. Doza zilnica de Exforge HCT nu trebuie sa depaseasca 10 mg de amlodipina, 320 mg de valsartan si 25 mg de hidroclorotiazida.

Cum actioneaza Exforge HCT? Cele trei substante active din Exforge HCT sunt medicamente antihipertensive utilizate deja în Uniunea
Europeana (UE). Amlodipina este o substanta care blocheaza canalele de calciu. Aceasta blocheaza anumite canale de pe suprafata celulelor, numite canale de calciu, prin care ionii de calciu patrund, în mod normal, în celule. Când ionii de calciu patrund în celulele din muschii peretilor vaselor de sânge, se produce o
 contractie. Prin reducerea fluxului de calciu spre celule, amlodipina blocheaza contractia celulelor, ceea ce duce la relaxarea si dilatarea peretilor vaselor de sânge, scazând astfel tensiunea arteriala.  
Valsartanul este un „antagonist al receptorilor de angiotensina II”, ceea ce înseamna ca blocheaza actiunea unui hormon din organism numit angiotensina II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanta care îngusteaza vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor de care se leaga în mod normal angiotensina II, valsartanul opreste efectul hormonului, permitând largirea vaselor de sânge si scazând tensiunea arteriala. Hidroclorotiazida este un diuretic. Aceasta ac?ioneaz? prin cre?terea volumului de urin?, reducând astfel volumul de lichid din sânge ?i scazând tensiunea arterial?.
Combinatia celor trei substante active are efect cumulativ, scazând tensiunea arteriala mai bine decât medicamentele individuale luate separat. Prin scaderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate
 tensiunii arteriale mari, cum ar fi cel de a suferi un accident vascular cerebral. 
Cum a fost studiat Exforge HCT? Deoarece combinatia celor trei substante active se utilizeaza de mai multi ani, compania a prezentat studii care au aratat ca comprimatul care contine toate cele trei substante este absorbit de organism în
 acelasi mod ca si comprimatele separate. În plus, a fost efectuat un studiu principal pe 2 271 de pacienti cu hipertensiune moderata pâna la severa cu doza cea mai puternica de Exforge HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipina si 25 mg hidroclorotiazida). Pacientii au primit timp de opt saptamâni fie Exforge HCT, fie una din cele trei combinatii care continea numai doua dintre substantele active. Principalul indicator al eficacitatii a fost modificarea medie a tensiunii arteriale. 
Ce beneficii a prezentat Exforge HCT pe parcursul studiilor? Tratamentul cu doza cea mai puternica de Exforge HCT a fost mai eficace în tratarea hipertensiunii decât combinatiile duble care contineau doua substante active. Reducerea medie a tensiunii arteriale a
fost în jur de 39,7/24,7 mmHg la pacientii care au luat Exforge HCT fata de 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg ?i 31,5/19,5 mmHg la pacientii care au luat combinatii de valsartan/hidroclorotiazida, valsartan/amlodipina si, respectiv, hidroclorotiazida/amlodipina.

Care sunt riscurile asociate cu Exforge HCT? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Exforge HCT (observate la 1 pâna la 10 pacienti din 100) sunt: hipopotasemie (valori scazute ale potasiului în sânge), ameteli, dureri de cap, hipotensiune (tensiune arteriala mica), dispepsie (arsuri la stomac), polakiurie (urinare anormal de frecventa), extenuare (oboseala) si edeme (retentie de lichide). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Exforge HCT, consultati prospectul. Exforge HCT este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la substantele active, la alte sulfonamide, la derivatele dihidropiridinei sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Exforge HCT. Este contraindicata administrarea sa la femeile gravide dupa a treia luna de sarcina. De asemenea, utilizarea sa este contraindicata la pacientii care au afectiuni ale ficatului sau bilei (de exemplu hepatita), afectiuni severe ale rinichilor, anurie (o afectiune în care pacientul nu poate produce sau elimina urina) sau la pacientii care fac dializa (o tehnica de purificare a sângelui). În
 sfârsit, utilizarea Exforge HCT este contraindicata la pacientii cu hipopotasemie (valori scazute ale potasiului în sânge), hiponatremie (valori scazute ale sodiului în sânge) si hipercalcemie (valori ridicate ale calciului în sânge) care nu raspund la tratament si la pacientii cu hiperuricemie (valori ridicate ale acidului uric în sânge) care cauzeaza simptome. Exforge HCT în asociere cu medicamente care contin aliskiren (utilizate, de asemenea, pentru tratarea hipertensiunii esentiale) este contraindicat la pacien?ii cu diabet de tip 2 sau la pacien?ii cu disfunctie renala moderata sau severa. De ce a fost aprobat Exforge HCT?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a remarcat ca pacientii care luau deja cele trei substante active ar putea respecta tratamentul mai bine daca li s-ar prescrie Exforge HCT care combina cele trei substante într-un singur comprimat. Studiul principal a aratat beneficiul adus de doza cea mai puternica de Exforge HCT în scaderea tensiunii arteriale. Pentru toate dozele, Exforge HCT a îndeplinit, de asemenea, conditiile pentru a demonstra ca este comparabil cu combinatiile substantelor active individuale luate separat. Prin urmare, CHMP a hotarât ca beneficiile Exforge HCT sunt mai mari decât riscurile asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru acest produs.
Alte informatii despre Exforge HCT
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Exforge HCT, valabila pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 octombrie 2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data în 09-2013.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi EXFORGE HCT x 28 COMPR. FILM. 10mg/160mg/25 mg NOVARTIS EUROPHARM L la pretul cel mai mic. Ala cum!