Marca: Krka

Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Entecavir Krka şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Entecavir Krka
3. Cum să luaţi Entecavir Krka
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Entecavir Krka
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Entecavir Krka şi pentru ce se utilizează
Entecavir Krka comprimate este un medicament antiviral, utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitei B (VHB) la adulţi. Entecavir Krka poate fi utilizat la persoane al căror ficat este afectat, dar care încă funcţionează corespunzător (boală hepatică compensată) şi la persoane al căror ficat este afectat şi nu funcţionează corespunzător (boală hepatică decompensată).De asemenea, Entecavir Krka comprimate este utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă durată) cu VHB la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 18 ani. Entecavir Krka poate fi utilizat la copii şi adolescenţi al căror ficat este afectat, dar care încă funcţionează corespunzător (boală hepatică compensată).Infecţia cu virusul hepatitei B poate duce la afectarea ficatului. Entecavir Krka reduce cantitatea de virusdin organismul dumneavoastră şi îmbunătăţeşte starea ficatului.2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Entecavir Krka
Nu luaţi Entecavir Krka
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la entecavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Entecavir Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:- dacă aţi avut vreodată probleme cu rinichii, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Acest lucru este important, deoarece Entecavir Krka este eliminat din corpul dumneavoastră prin rinichi şi s-ar putea să aveţi nevoie de modificarea dozei sau a schemei de dozare.- nu încetaţi să luaţi Entecavir Krka fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece hepatita se poate agrava după întreruperea tratamentului. Atunci când tratamentul cu Entecavir Krka este întrerupt, medicul dumneavoastră va continua să vă supravegheze şi să vă facă analize de sânge timp de mai multe luni.- discutaţi cu medicul dumneavoastră indiferent dacă ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător sau nu şi, dacă nu, care ar putea fi posibilele reacţii adverse la tratamentul cu Entecavir Krka.- dacă sunteţi infectaţi cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi Entecavir Krka pentru tratarea infecţiei cu virusul hepatitei B, decât dacă luaţi în acelaşi timp medicamente pentru infecţia cu HIV, deoarece eficacitatea tratamentului viitor anti-HIV poate fi redusă. Entecavir Krka nu va controla infecţia cu HIV.- utilizarea Entecavir Krka nu previne infectarea de către dumneavoastră a altor persoane cu virusul hepatitei B (VHB) prin contact sexual sau lichide ale organismului (inclusiv contaminare prin sânge). Deci, este important să luaţi măsuri adecvate de precauţie pentru a preveni infectareaaltor persoane cu VHB. Este disponibil un vaccin pentru a-i proteja pe cei expuşi riscului de infectare cu VHB.- Entecavir Krka aparţine unei clase de medicamente care pot provoca acidoză lactică (exces de acid lactic în sângele dumneavoastră) şi mărirea ficatului. Simptome cum sunt: greaţă, vărsături şi dureri de stomac pot indica producerea acidozei lactice. Această reacţie adversă rară, dar gravă, a fost ocazional letală. Acidoza lactică apare mai frecvent la femei, în special dacă sunt obeze.Medicul dumneavoastră vă va supraveghea regulat în perioada în care veţi primi Entecavir Krka.
- dacă aţi fost tratat anterior pentru hepatită B cronică, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.Copii şi adolescenţi
Entecavir Krka nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg.
Entecavir Krka împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.Entecavir Krka împreună cu alimente şi băuturi
În cele mai multe cazuri puteţi lua Entecavir Krka cu sau fără alimente. Totuşi, dacă anterior aţi fost tratat cu un medicament care conţine substanţa activă lamivudină, trebuie să aveţi în vedere următoarele. Dacă laţi înlocuit cu Entecavir Krka, deoarece tratamentul cu lamivudină nu a fost eficace, trebuie să luaţi Entecavir Krka pe stomacul gol o dată pe zi. Dacă boala dumneavoastră de ficat este foarte avansată, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi Entecavir Krka, de asemenea, pe stomacul gol. Stomacul gol înseamnă la cel puţin 2 ore după o masă şi cu cel puţin 2 ore înainte de următoarea masă.Copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 18 ani) pot lua Entecavir Krka cu sau fără alimente.Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu s-a demonstrat că utilizarea Entecavir Krka este sigură în timpul sarcinii. Entecavir Krka nu trebuie utilizat întimpul sarcinii, în afara cazului în care medicul vi-l recomandă în mod specific. Este important ca femeia aflată la vârsta fertilă tratată cu Entecavir Krka să utilizeze o formă sigură de contracepţie, pentru a evita să rămână gravidă.Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Entecavir Krka. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Nu se ştie dacă entecavir, substanţa activă din Entecavir Krka, se excretă în laptele matern.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ameţeli, oboseală (fatigabilitate) şi somnolenţă sunt reacţiile adverse frecvente care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă aveţi orice motiv de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră.Entecavir Krka conţine lactoză
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.3. Cum să luaţi Entecavir Krka
Nu toţi pacienţii trebuie să ia aceeaşi doză de Entecavir Krka.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Pentru adulţi, doza recomandată este fie de 0,5 mg, fie de 1 mg o dată pe zi, administrată oral (prin înghiţire).Doza dumneavoastră va depinde de:
- dacă aţi mai fost tratat pentru infecţia cu VHB şi ce medicamente aţi luat.
- dacă aveţi probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau să vă recomande să luaţi mai puţin decât o dată pe zi.- starea ficatului dumneavoastră.
Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta între 2 şi sub 18 ani), medicul copilului dumneavoastră va decide care este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului.Copiii cu greutatea corporală de cel puțin 32,6 kg pot lua entecavir comprimate de 0,5 mg sau entecavir sub formă de soluție orală, dacă este disponibilă. La pacienţi cu greutatea cuprinsă între 10 kg şi 32,5 kg se recomandă entecavir sub formă de soluție orală. Indiferent de forma utilizată, doza se administrează oral (prin înghiţire), o dată pe zi. Nu există recomandări privind doza de Entecavir Krka la copii cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg.Medicul copilului dumneavoastră va recomanda doza corectă, în funcție de greutatea corporală a copilului dumneavoastră.Pentru copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 ani până la sub 18 ani), este disponibil Entecavir Krka 0,5 mg comprimate, sau se poate utiliza entecavir sub formă de soluție orală.Medicul copilului dumneavoastră va recomanda doza corectă, în funcție de greutatea corporală a copilului dumneavoastră.Medicul vă va recomanda doza corectă pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră, pentru a vă asigura că medicamentul realizează efectul optim şi pentru a reduce dezvoltarea rezistenţei la tratament. Entecavir Krka se va utiliza atât timp cât v-a spus medicul.Medicul dumneavoastră vă va spune dacă şi când trebuie să opriţi tratamentul.
Unii pacienţi trebuie să ia Entecavir Krka pe stomacul gol (vezi Entecavir Krka împreună cu alimente şi băuturi la punctul 2). Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să luaţi Entecavir Krka pe stomacul gol, stomac gol înseamnă cu cel puţin 2 ore după o masă şi cel puţin 2 ore înaintea mesei dumneavoastră următoare.Dacă luaţi mai mult Entecavir Krka decât trebuie
Anunţaţi imediat medicul.
Dacă uitaţi să luaţi Entecavir Krka
Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză. Dacă uitaţi să luaţi o doză de Entecavir Krka, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la timpul potrivit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.Nu încetaţi să luaţi Entecavir Krka fără recomandarea medicului dumneavoastră
Unele persoane pot avea simptome foarte grave de hepatită când încetează să mai ia Entecavir Krka.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre orice modificare a simptomelor pe care o observaţi după întreruperea tratamentului.Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Pacienţii trataţi cu Entecavir Krka au raportat următoarele reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri de cap, insomnie (incapacitate de a adormi). fatigabilitate (oboseală extremă), ameţeli, somnolenţă, vărsături, diaree, greaţă, dispepsie (indigestie) şi creştere a concentraţiilor enzimelor hepatice în sânge.Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): erupţii trecătoare pe piele, cădere a părului.
Rare (cel puţin 1 din 10000 de pacienţi): reacţii alergice severe.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adversedirect prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează Entecavir Krka
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum săaruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Entecavir Krka
- Substanţa activă este entecavir. Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 0,5 mg (sub formă de monohidrat).- Substanţa activă este entecavir. Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 1 mg (sub formă de monohidrat).- Celelalte componente sunt:
- lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E 460), crospovidonă tip B (E 1202), hipromeloză (E 464) și stearat de magneziu (E 470b) în nucleu și hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E171), macrogol 400 (E 1521), polisorbat 80 – numai pentru comprimatele filmate de 0,5 mg și oxid roșu de fer (E172) – numai pentru comprimatele filmate de 1 mg în film. Vezi pct. 2 "Entecavir Krka conține lactoză".Cum arată Entecavir Krka şi conţinutul ambalajului
Comprimat de culoare albă, de formă triunghiulară, marcat cu “A” pe o faţă şi cu “88” pe cealaltă față, cu dimensiuni de 8,7 x 8,4 mm.Comprimat de culoare roz şi de formă triunghiulară, marcat cu “A” pe o faţă şi cu “89” pe cealaltă față cu dimensiuni de 10,9 x 10,5 mm.Entecavir Krka 0,5 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu 30 sau 90 comprimate filmate în blistere din OPA-Al-PVC/Al.Entecavir Krka 1 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu 30 sau 90 comprimate filmate în blistere din OPA-Al-PVC/Al.Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
Fabricanții
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate. Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, МaltaWessling Hungary Kft.,
Foti ut. 56, 1047 Budapesta, Ungaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:Numele Statului membru Denumirea comercială a medicamentului
Belgia, Olanda Entecavir Krka
Germania Entecavir TAD
Austria, Franța Entecavir HCS
Bulgaria Ентекавир Крка
România Entecavir Krka
Slovenia Entekavir Krka
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2020.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi ENTECAVIR KRKA 0,5 mg X 30 la pretul cel mai mic. Ala cum!