Marca: Terapia S.A

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Enhancin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enhancin
3. Cum să luaţi Enhancin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Enhancin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Enhancin şi pentru ce se utilizează
Enhancin este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Conţine
 două medicamente diferite, denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite „peniciline”, a căror acţiune poate fi uneori blocată (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne ca acest lucru să se întâmple.
Enhancin este utilizat la adulţi şi copii pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- infecţii ale urechii medii şi sinusurilor
- infecţii ale tractului respirator
- infecţii ale tractului urinar
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând infecţii dentare
- infecţii osoase şi articulare.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enhancin
Nu luaţi Enhancin:
- dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte
 componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o
 erupţie la nivelul pielii sau umflare a feţei sau gâtului - dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul sau icter (îngălbenire a pielii) când aţi luat un
 antibiotic. Nu luaţi Enhancin dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Înainte să luaţi Enhancin, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Enhancin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi febră însoţită de umflare a ganglionilor limfatici
- dacă sunteţi tratat pentru probleme de ficat sau rinichi
- dacă nu urinaţi regulat.
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul
 dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Enhancin. În anumite cazuri, medicul dumneavoastră vă poate face investigaţii pentru a determina tipul de
 bacterie care a provocat infecţia dumneavoastră. În funcţie de rezultat, este posibil să vi se administreze concentraţii diferite de Enhancin sau un alt medicament. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Enhancin poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse grave.
Acestea includ reacţii alergice, convulsii (crize) şi inflamaţie a intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la
 anumite simptome în timp ce luaţi Enhancin, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme. Vezi „Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent” la punctul 4. Analize de sânge şi de urină
Dacă faceţi analize de sânge (cum ar fi analize pentru determinarea numărului celulelor roşii ale
 sângelui sau analize ale funcţiei ficatului) sau analize de urină (pentru determinarea glucozei), spuneţii medicului sau asistentei că luaţi Enhancin. Trebuie să faceţi acest lucru deoarece Enhancin poate modifica rezultatele acestor tipuri de analize. Enhancin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente. Dacă luaţi alopurinol (pentru tratamentul gutei) concomitent cu Enhancin, este posibil să aveţi o
 reacţie alergică pe piele. Dacă luaţi probenecid (pentru tratamentul gutei), medicul dumneavoastră poate decide ajustarea dozei
 dumneavoastră de Enhancin. Dacă se administrează medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge (cum este
 warfarina) concomitent cu Enhancin, este posibil să fie necesare analize de sânge suplimentare. Enhancin poate influenţa modul în care acţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata
 cancerul sau afecţiunile reumatice). Enhancin poate influenţa modul în care acţionează micofenolat mofetil (un medicament utilizat pentru
 a preveni respingerea organelor transplantate). Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Enhancin poate provoca reacţii adverse, iar simptomele vă pot afecta capacitatea de a conduce
 vehicule. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine. 3. Cum să luaţi Enhancin 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
Doza recomandată – 1 comprimat de două ori pe zi
Doză mai mare – 1 comprimat de trei ori pe zi
Administrarea la copii cu greutatea mai mică de 40 kg
Copiii cu vârsta mai mică de 6 ani trebuie trataţi, de preferinţă, cu amoxicilină+acid clavulanic
 suspensie orală sau plicuri. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi Enhancin comprimate la
 copii cu greutate mai mică de 40 kg. Pacienţi cu probleme de rinichi şi ficat
Dacă aveţi probleme cu rinichii, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o
 concentraţie diferită sau un alt medicament. Dacă aveţi probleme cu ficatul este posibil să vi se facă mai des analize de sânge, pentru a vedea cum
 funcţionează ficatul dumneavoastră. Calea şi modul de administrare
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă, la începutul unei mese sau imediat înainte de masă.
Separaţi dozele chiar şi pe parcursul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele. Nu luaţi 2
 doze în interval de 1 oră. Durata tratamentului
Nu luaţi Enhancin timp de mai mult de 2 săptămâni. Dacă încă nu vă simţiţi bine, trebuie să vă adresaţi
 din nou medicului. Linia mediană are numai rolul de a vă ajuta să rupeţi comprimatul dacă aveţi dificultăţi să îl înghiţiţi
 întreg. Dacă luaţi mai mult Enhancin decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Enhancin, semnele pot include probleme ale stomacului (greaţă, vărsături sau
 diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului pentru a o arăta medicului. Dacă uitaţi să luaţi Enhancin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să luaţi următoarea doză prea
 curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Enhancin
Continuaţi să luaţi Enhancin până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Aveţi
 nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele.  Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Reacţii alergice
- erupţie pe piele
- inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă sub formă de pete în relief pe
 piele, de culoare roşie sau violetă, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului - febră, durere articulară, umflare a ganglionilor de la nivelul gâtului, subsuoarei sau zonei
 inghinale, - umflare uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi la respiraţie, colaps.
Adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome. Întrerupeţi
 administrarea de Enhancin. Inflamaţie a intestinului gros - Inflamaţie a intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, însoţită de obicei de sânge şi mucus,
 durere de stomac şi/sau febră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi aceste simptome.
Reacţii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- diaree (la adulţi).
Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
- candidoză (infecţie cu candida – o infecţie fungică a vaginului, cavităţii bucale sau pliurilor
 pielii) - senzaţie de rău (greaţă), mai ales când se administrează doze mari→în acest caz luaţi Enhancin
 înainte de masă - vărsături
- diaree (la copii).
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane
- erupţie pe piele, mâncărime
- erupţie în relief, însoţită de mâncărime (urticarie)
- indigestie
- ameţeli
- durere de cap.
Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge:
- creştere a valorilor anumitor substanţe (enzime) produse de ficat ca indicație de afectare a
 ficatului. Reacţii adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- erupţie pe piele, care poate fi veziculară sau care poate arăta ca nişte mici semne de tras la ţintă
 (pete închise la culoare în centru, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii – eritem polimorf) Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă urgent unui medic.
Reacţii adverse rare care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge:
- număr mic de celule implicate în coagularea sângelui
- număr mic de celule albe ale sângelui.
Alte reacţii adverse 
Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvenţa lor exactă nu este
 cunoscută. - reacţii alergice (vezi mai sus)
- inflamaţie a intestinului gros (vezi mai sus)
- inflamația membranei de protecție care înconjoară creierul (meningită aseptică)
- reacţii adverse grave:
o erupţie generalizată cu vezicule şi descuamare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului,
 ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson), şi o formă mai severă, provocând o descuamare extensivă a pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală – necroliză epidermică toxică) o erupţie generalizată de culoare roşie pe piele şi mici vezicule care conţin puroi
 (dermatită exfoliativă buloasă) o erupţie roşie, solzoasă cu noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantematică)
o simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate
  anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și  valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament cu eozinofilie și  simptome sistemice (sindrom DRESS)] Adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
- inflamaţie a ficatului (hepatită)
- icter, provocat de o creştere a valorilor bilirubinei în sânge (o substanţă produsă în ficat) care
 face ca pielea dumneavoastră şi albul din jurul ochilor să fie de culoare galbenă - inflamaţie a tubulilor renali
- coagularea sângelui durează mai mult
- hiperactivitate
- convulsii (la persoanele cărora li se administrează doze mari de Enhancin sau care au probleme
 ale rinichilor) - limbă de culoare neagră cu aspect păros
- dinţi pătaţi (la copii); petele dispar de obicei prin periere.
Reacţii adverse care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge sau de urină:
- scădere severă a numărului de celule albe ale sângelui
- un număr scăzut de celule roşii (anemie hemolitică)
- prezenţa de cristale în urină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
 includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Enhancin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A se păstra în ambalajul original pentru fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Enhancin
- Substanţele active sunt amoxicilina şi acidul clavulanic. Un comprimat filmat conţine
 amoxicilină trihidrat 1004,3 mg, echivalent cu amoxicilină 875 mg şi clavulanat de potasiu 148,9 mg, echivalent cu acid clavulanic 125 mg. - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu
 coloidal anhidru, povidonă, Eudragit E100, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, talc. Cum arată Enhancin şi conţinutul ambalajului
Enhancin se prezintă sub formă de comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă până la
 aproape albă, marcate cu „RX509” pe o faţă şi prevăzute cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Ambalaje cu 8, 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 60, 100 comprimate filmate ambalate în blister din PVC-PVdC/Al - introdus în pungă (film din poliester/folie de aluminiu/film din poliester/polietilenă) - conținând un plic de 1 g care conţine un filtru molecular.
Nu consumaţi plicul desicant aflat în interiorul ambalajului.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
Fabricanţi
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH, Hoofddorp
Olanda
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca
România
ALKALOIDA Chemical Company Zrt.
Kabay János u. 29., Tiszavasvári, 4440
Ungaria
Ecopharm EOOD
14 Cherni vrah Blvd., bl. 3, parter, 1421, Sofia
BulgariaAcest prospect a fost revizuit în iulie 2018.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi ENHANCIN 875 mg/125 mg X 14 la pretul cel mai mic. Ala cum!