Marca: Zentiva

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Dutasteridă Zentiva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dutasteridă Zentiva
3. Cum să luaţi Dutasteridă Zentiva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dutasteridă Zentiva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Dutasteridă Zentiva şi pentru ce se utilizează
Dutasteridă Zentiva este utilizat pentru tratamentul bărbaţilor care prezintă o creştere în dimensiuni a
 prostatei (hiperplazie benignă de prostată) - o creştere necanceroasă a dimensiunilor glandei numită prostată, determinată de producerea în exces a unui hormon, denumit dihidrotestosteron. Substanţa activă a acestui medicament este dutasterida. Aceasta aparţine unui grup de medicamente
 denumit inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază. Pe măsură ce prostata creşte în dimensiuni poate duce la probleme urinare, cum sunt eliminarea cu
 dificultate a urinei şi necesitatea de a merge frecvent la toaletă. Poate determina, de asemenea, ca jetul urinar să fie mai încetinit şi mai slab. Dacă afecţiunea rămâne netratată, există riscul unui blocaj complet al fluxului urinar (retenţie acută de urină). Acest lucru necesită tratament medical imediat. În unele cazuri, intervenţia chirurgicală este necesară pentru înlăturarea prostatei sau reducerea mărimii acesteia. Dutasteridă Zentiva determină scăderea producerii de dihidrotestosteron în organism, determinând micşorarea prostatei mărite şi ameliorarea simptomelor. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a retenţiei urinare acute şi necesitatea intervenţiei chirurgicale. Dutasteridă Zentiva poate fi administrat, de asemenea, împreună cu un alt medicament numit
 tamsulosin (utilizat pentru a trata simptomele prostatei mărite). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dutasteridă Zentiva
Nu luaţi Dutasteridă Zentiva:
- dacă sunteţi alergic la dutasteridă, alţi inhibitori de 5-alfa reductază, soia, arahide sau la oricare
 dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6. - dacă aveţi o boală severă a ficatului. 
- acest medicament este numai pentru bărbaţi. Nu trebuie luat de către femei, copii sau
 adolescenţi. - Dacă credeţi ca acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi acest lucru medicului
 dumneavoastră. Aveţi grija deosebită cu Dutasteridă Zentiva
- În unele studii clinice, mai mulţi pacienţi care au luat dutasteridă împreună cu un alt
 medicament numit alfa blocant, cum este tamsulosinul, au prezentat insuficienţă cardiacă, comparativ cu pacienţii care au luat doar dutasteridă sau doar un alfa blocant. Insuficienţa cardiacă înseamnă că inima dumneavoastră nu mai pompează sânge aşa cum ar trebui. - Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră cunoaşte problemele dumneavoastră de la nivelul
 ficatului. Dacă aţi avut sau aveţi orice boală care v-a afectat ficatul, este posibil să aveţi nevoie de câteva controale suplimentare pe durata tratamentului cu Dutasteridă Zentiva. - Femeile, copiii şi adolescenţii trebuie să evite contactul cu capsulele de Dutasteridă Zentiva care
 prezintă scurgeri, deoarece substanţa activă poate fi absorbită prin piele. Spălaţi imediat zona afectată cu apă şi săpun, dacă s-a produs orice contact cu pielea. - Utilizaţi prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma
 bărbaţilor trataţi cu Dutasteridă Zentiva. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitaţi expunerea ei la spermă, deoarece dutasterida poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin. S-a demonstrat că dutasterida determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului spermei şi a motilităţii spermatozoizilor. Acest lucru vă poate reduce fertilitatea. - Dutasteridă Zentiva modifică rezultatul unui test de sânge pentru PSA (antigen prostatic
 specific), care este utilizat, uneori, pentru depistarea cancerului de prostată. Medicul dumneavoastră trebuie avertizat asupra acestui efect şi poate utiliza, în continuare, acest test pentru depistarea cancerului de prostată. Spuneţi medicului că luaţi Dutasteridă Zentiva, dacă vi se face un test de sânge pentru PSA. Bărbaţilor care iau Dutasteridă Zentiva trebuie să li se testeze regulat PSA. - Într-un studiu clinic efectuat la bărbaţi cu risc crescut de apariţie a cancerului de prostată,
 bărbaţii care au luat Dutasteridă Zentiva au prezentat forme severe de cancer de prostată mai des decât bărbaţii care nu au luat Dutasteridă Zentiva. Nu este clar efectul administrării Dutasteridă Zentiva în apariţia acestor forme severe de cancer de prostată. - Dutasteridă Zentiva poate cauza mărirea în volum și sensibilitate la nivelul sânilor. Dacă aceasta
 devine problematică sau dacă observaţi noduli la nivelul sânilor sau scurgeri la nivelul mameloanelor, spuneţi medicului dumneavoastră despre aceste modificări, pentru că acestea pot fi semne ale unei afecţiuni grave, ca de exemplu cancer de sân. - Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi orice nelămuriri despre cum
 să luaţi Dutasteridă Zentiva. Copii şi adolescenţi
Acest medicament este destinat numai bărbaţilor. Capsulele care prezintă scurgeri nu trebuie
 manipulate de către femei, copii sau adolescenţi. Dutasteridă Zentiva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente. Unele medicamente pot interacţiona cu Dutasteridă Zentiva şi pot creşte riscul de reacţii adverse.
Aceste medicamente includ:
- verapamil sau diltiazem (pentru tensiune arterială mare)
- ritonavir sau indinavir (pentru infecţiile cu HIV)
- itraconazol sau ketoconazol (pentru infecţii micotice)
- nefazodonă (un antidepresiv)
- alfa-blocante (pentru prostată mărită sau tensiune arterială mărită) 
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente. Este posibil să
 fie necesară reducerea dozei dumneavoastră de Dutasteridă Zentiva. Dutasteridă Zentiva împreună cu alimente și băuturi
Dutasteridă Zentiva poate fi luată cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Femeile gravide (sau care pot fi gravide) nu trebuie să manipuleze capsulele care prezintă scurgeri.
Dutasterida este absorbită prin piele şi poate afecta dezvoltarea normală a unui făt de sex masculin.
Acesta este un risc important în primele 16 săptămâni de sarcină.
Utilizaţi prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaţilor în
 tratament cu Dutasteridă Zentiva. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitaţi expunerea ei la spermă. S-a demonstrat că Dutasteridă Zentiva determină reducerea numărului de spermatozoizi, a volumului
 spermei şi a motilităţii spermatozoizilor. Prin urmare, fertilitatea masculină poate fi redusă. - Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă o femeie gravidă a venit în
 contact cu dutasteridă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Dutasteridă Zentiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a
 folosi utilaje. Dutasteridă Zentiva conţine lecitină din soia
Acest medicament conţine lecitină din soia, care poate conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alegic la
 arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament. 3. Cum să luaţi Dutasteridă Zentiva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă nu îl luaţi în mod regulat, poate fi afectată monitorizarea valorilor dumneavoastră pentru PSA.
Doza recomandată
Doza recomandată este de o capsulă (0,5 mg), administrată o dată pe zi. Înghiţiţi capsula întreagă, cu
 apă. Nu mestecaţi capsula şi nu o deschideţi. Contactul cu conţinutul capsulei poate determina dureri la nivelul gurii şi al gâtului. Capsulele pot fi luate cu sau fără alimente. Tratamentul cu Dutasteridă Zentiva este un tratament pe termen lung. Unii bărbaţi observă o
 ameliorare precoce a simptomelor. Cu toate acestea, alţii pot necesita continuarea tratamentului cu Dutasteridă Zentiva timp de 6 luni sau mai mult, înainte ca acesta să înceapă să-şi facă efectul.
Continuaţi să luaţi Dutasteridă Zentiva cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
Insuficienţă hepatică
Dacă aveţi probleme cu ficatul (uşoare până la moderate), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
 farmacistul. Utilizarea Dutasteridă Zentiva nu este recomandată la pacienţii cu boală severă a ficatului (vezi pct. „Nu luaţi Dutasteridă Zentiva”) Dacă luaţi mai mult Dutasteridă Zentiva decât trebuie
Dacă luaţi prea multe caspule de Dutasteridă Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
 farmacistului pentru recomandări.  Dacă uitaţi să luaţi Dutasteridă Zentiva
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la momentul stabilit.
Dacă încetaţi să luaţi Dutasteridă Zentiva
Nu încetaţi să luaţi Dutasteridă Zentiva fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră. Poate dura
 până la 6 luni sau mai mult până ce să observaţi vreun efect. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Reacţie alergică
Semnele unei reacţii alergice pot să includă:
- erupţie trecătoare pe piele (care poate cauza mâncărimi)
- urticarie (ca o erupţie cauzată de urzică)
- umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, mâinilor sau picioarelor.
- Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi
 opriţi administrarea Dutasteridă Zentiva. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 bărbaţi):
- incapacitate de a obţine sau menţine o erecţie (impotenţă), acest lucru poate persista şi după ce
 încetaţi să luaţi Dutasteridă Zentiva - scădere a dorinței sexuale (libidou), acest lucru poate persista şi după ce încetaţi să luaţi
 Dutasteridă Zentiva - dificultate la ejaculare, acest lucru poate persista şi după ce încetaţi să luaţi Dutasteridă
 Zentiva - mărire sau sensibilitate la nivelul sânilor (ginecomastie)
- ameţeli în cazul asocierii cu tamsulosin.
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de bărbaţi):
- insuficienţă cardiacă (inima devine mai puţin eficientă atunci când pompează sânge în corp.
Este posibil să aveţi simptome cum sunt scurtare a respiraţiei, oboseală extremă şi umflare la
 nivelul gleznelor şi picioarelor) - cădere a părului (în general, de pe corp) sau creştere a părului.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- stare depresivă
- durere şi umflare la nivelul testiculelor
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Dutasteridă Zentiva 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe marginea blisterului. Data
 de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Dutasteridă Zentiva
- Substanţa activă este dutasterida. Fiecare capsulă moale conţine dutasteridă 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Conţinutul capsulei: monocaprilat de propilenglicol tip II şi butilhidroxitoluen
- (E 321).
- Învelişul capsulei: gelatină tip B, glicerol, dioxid de titan (E 171).
Cum arată Dutasteridă Zentiva şi conţinutul ambalajului
Capsulele moi de Dutasteridă Zentiva
Capsule gelatinoase moi, oblongi de culoare galben deschis, (aproximativ 16,5 x 6,5 mm) umplute cu
 lichid transparent. Sunt disponibile în ambalaje (blistere din triplex transparent (PVC-PE-PDVC/Aluminiu)) de 10, 30,
 50, 60 şi 90 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130, Praga 10, Dolnì Měcholupy, 102 37
Republica Cehă
Fabricantul
Laboratorios LEÓN FARMA, SA
Polígono Industrial Navatejera, c/La Vallina
s/n 24008 Villaquilambre, León, Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
 următoarele denumiri comerciale Danemarca Dutasterid Zentiva
Franţa DUTASTÉRIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg, capsule molle
Marea Britanie Dutasteride 0.5mg soft capsules
Italia Dutasteride Zentiva
Polonia Dutasterid Zentiva
Romania Dutasteridă Zentiva 0,5 mg capsule moi
Acest prospect a fost revizuit în august 2016.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi DUTASTERIDA ZENTIVA 0,5 mg X 30 la pretul cel mai mic. Ala cum!