Marca: Merck  Sante S.A.S.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Diprogenta şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Diprogenta

3. Cum să utilizaţi Diprogenta

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Diprogenta

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE DIPROGENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Diprogenta conţine 2 substanţe active: betametazonă (un corticosteroid puternic) şi gentamicină (un antibiotic de tip aminoglicozidă). 

Diprogenta se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei, mâncărimii sau înroşirii din afecţiuni ale pielii cum sunt: psoriazis, eczemă şi anumite tipuri de dermatite. 

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIPROGENTA

Nu utilizaţi Diprogenta

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betametazonă, la alţi corticosteroizi, la gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Diprogenta. Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii; 

- dacă aveţi leziuni sau infecţii ale pielii;

- dacă aveţi acnee;

- la copii cu vârsta sub 2 ani;

- dacă aplicaţi alte medicamente topice pe pleoape.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diprogenta

Diprogenta este indicată numai aplicării pe piele. Evitaţi aplicarea Diprogenta la nivelul ochilor.

Diprogenta nu trebuie aplicată pe suprafeţe mari ale corpului sau sub pansamente ocluzive, deoarece poate creşte cantitatea de medicament absorbit. 

Nu utilizaţi Diprogenta mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Nu aplicaţi unguentul mai mult de 5 zile, în special la copii.

Nu aplicaţi unguentul la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase, mai mult timp decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. 

Spălaţi-vă pe mâini imediat după utilizare.

Dacă apare iritaţie intensă a pielii sau alte reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Diprogenta.

Nu administraţi Diprogenta nici unei alte persoane şi nu îl utilizaţi pentru alte afecţiuni ale pielii; medicul dumneavoastră v-a prescris Diprogenta pentru dumneavoastră şi pentru afecţiunea de care suferiţi. 

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 

Înainte de a utiliza Diprogenta, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Diprogenta nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DIPROGENTA

Utilizaţi întotdeauna Diprogenta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistului dacă nu sunteţi sigur. 

Adulţi şi adolescenţi

Diprogenta este indicat numai pentru aplicare pe piele.

Aplicaţi un strat subţire din Diprogenta unguent la nivelul zonei afectate, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) sau conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră şi masaţi uşor până când unguentul este absorbit în piele. 

În formele uşoare sunt suficiente aplicaţii mai puţin frecvente. Diprogenta nu trebuie utilizată sub pansament ocluziv. 

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani

La copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, Diprogenta unguent nu se utilizează decât în mod excepţional, sub supraveghere strictă. 

Unguentul nu trebuie utilizat în zona acoperită de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pansamente ocluzive. 

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.

Copii cu vârsta sub 2 ani

Diprogenta unguent este contraindicată la copii cu vârsta sub 2 ani.

Adresaţi medicului dumneavoastră dacă după durata recomandată de tratament nu observaţi ameliorarea durerii, inflamaţiei şi umflăturilor. 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Diprogenta

Adresaţi-vă de medicului dacă afecţiunea de la nivelul pielii se agravează sau se suprainfectează.

Dacă uitaţi să utilizaţi Diprogenta

Aplicaţi Diprogenta cât mai curând posibil, apoi continuaţi tratamentul conform schemei recomandate.

Dacă încetaţi să utilizaţi Diprogenta

Medicul dumneavoastră vă va sfătui când să întrerupeţi tratamentul cu Diprogenta.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Diprogenta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse determinate de administrarea topică a gentamicinei:

- iritaţii trecătoare la nivelul pielii, incluzând mâncărime sau înroşirea pielii.

Reacţii adverse determinate de administrarea topică a betametazonei:

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Frecvente

Mai puţin frecvente

Rare

Necroză de lichefiere

Infecţii secundare

Atrofie cutanată

Vergeturi

Miliarie.

Senzaţia de arsură uşoară până la moderată la locul aplicării 

Atrofie cutanată locală

Xerozis

Hipertricoză

Erupţiile acneiforme

Hipopigmentare

Dermatită periorală

Dermatită alergică de contact

Eritem

Prurit

Foliculită

Infecţii

Necroză de lichefiere, infecţii, atrofie cutanată, eritem cutanat, vergeturi şi miliarie sunt observate mai frecvent în cazul utilizării pansamentelor ocluzive. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DIPROGENTA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Diprogenta după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Diprogenta

- Substanţele active sunt: betametazona şi gentamicina. Un gram unguent conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de dipropionat de betametazonă 0,64 mg şi gentamicină 1 mg (1000 UI) sub formă de gentamicină sulfat. 

- Celelalte componente sunt: parafină lichidă, vaselină albă.

Cum arată Diprogenta şi conţinutul ambalajului

Diprogenta sub formă de unguent semisolid, omogen, de culoare aproape albă, fără particule străine.

Este ambalat în cutii cu un tub din Al, cu membrană, închis cu capac din HDPE cu filet, prevăzut cu sistem de perforare a membranei, conţinând 15 g unguent. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.

Bucharest Business Park, Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr.1A

Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti, România

Fabricantul

SCHERING – PLOUGH LABO. NV

Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2013

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi DIPROGENTA 0,5 mg/1 mg pe gram x 1 - UNG. UNGUENT 0,5mg/1mg/g MERCK SHARP & DOHME la pretul cel mai mic. Ala cum!