Marca: Sintofarm

1. Ce este DICLOFENAC SINTOFARM si pentru ce se UTILIZEAZA _x000D_
Diclofenacul sodic, ingredientul activ din DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare, face parte_x000D_
 din grupul medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS-urile reduc durerea si inflamatia dar nu au efect asupra cauzei care a provocat durerea sau_x000D_
 inflamatia. Diclofenac Sintofarm 12,5 mg supozitoare este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu_x000D_
 vârsta sub 14 ani. DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare calmeaza mai multe tipuri de durere:_x000D_
- dureri articulare , musculare sau de tendon_x000D_
- atacurile de guta_x000D_
- durerea Č™i umflarea dupa o intervenČ›ie chirurgicala_x000D_
- entorse Č™i alte leziuni_x000D_
- dureri menstruale_x000D_
- dureri de urechi, infectii ale nasului sau gâtului_x000D_
- migrena._x000D_
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare este utilizat si în tratamentul durerilor si inflamatiilor_x000D_
 asociate cu interventiile stomatologice si cu operatiile minore. 2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati DICLOFENAC SINTOFARM _x000D_
Nu utilizati DICLOFENAC SINTOFARM -daca sunteti alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, aspirina, ibuprofen sau oricare AINS sau la_x000D_
 oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Semnele reactiilor de hipersensibilitate includ umflarea fetei si gurii ( angioedema), tulburari respiratorii,_x000D_
 secretii apoase nazale, eruptie pe piele sau alte reactii de tip alergic ; - pacientul (copilul) a avut gastrita sau duodenita, sângerari ale tractului digestiv (care pot include sânge_x000D_
 în voma, sângerari la golirea intestinelor, sânge proaspat în fecale sau sânge negru macerat) ; - pacientul (copilul) a avut probleme cu stomacul sau intestinele dupa ce a luat alte AINS;_x000D_
- pacientul (copilul) are insuficienta severa a inimii, rinichiului sau ficatului;_x000D_
- pacientul (copilul) are rect dureros._x000D_
Înainte de utilizarea DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare pentru pacientul copil ar trebui_x000D_
 sa va puneti urmatoarele întrebari: - Sufera de afectiuni ale stomacului sau intestinelor?_x000D_
- Are probleme cu rinichii sau ficatul?_x000D_
- Are porfirie?_x000D_
- Sufera de vreo problema a sângelui sau sângerare? Daca da, doctorul dumneavoastra trebuie sa ceara_x000D_
 efectuarea de analize periodice pe perioada tratamentului cu aceste supozitoare - Are sau a avut astm?_x000D_
- Are probleme cu inima?_x000D_
- Are Lupus (LED) sau un sindrom asemanator ?_x000D_
- Are diabet zaharat?_x000D_
Daca nu sunteČ›i sigur, discutaČ›i cu medicul dumneavoastra sau farmacistul înainte de a-i administra_x000D_
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare copilului dumneavoastra._x000D_
Atentionari si precautii_x000D_
Înainte sa utilizati DICLOFENAC SINTOFARM, adresati-va medicului dumneavoastra sau_x000D_
 farmacistului. DiscutaČ›i cu medicul dumneavoastra înainte de a utiliza medicamentul DICLOFENAC SINTOFARM_x000D_
 12,5 mg supozitoare, în special daca pacientul (copilul): - are probleme intestinale, cum ar fi colita ulceroasa sau boala Crohn_x000D_
- are probleme cu rinichii sau ficatul_x000D_
- are probleme hematologice sau de sângerare – în aceste cazuri medicul trebuie sa efectueze regulat_x000D_
 analize de sânge - sufera de porfirie_x000D_
- are astm , alte probleme de respiraČ›ie ( cum ar fi boli cronice obstructive pulmonare, BPOC) sau infectii_x000D_
 respiratorii - a avut vreodata febra fânului sau polipi nazali_x000D_
- sufera de alergii_x000D_
- are probleme cu inima_x000D_
- ar putea fi deshidratat_x000D_
- a avut vreodata probleme gastrice sau intestinale. DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg, supozitoare poate cauza aparitia reactiilor adverse grave_x000D_
 (consultati sectiunea 4. Reactii adverse posibile).Daca apar astfel de reactii opriti imediat tratamentul si discutati cu medicul dumneavoastra. Riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral cu DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg_x000D_
 supozitoare Exista un risc uČ™or crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral atunci când folositi medicamente_x000D_
 ca DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg, supozitoare. Riscul este mai mare atunci când se iau doze mai mari pentru o lunga perioada de timp._x000D_
UrmaČ›i întotdeauna instrucČ›iunile medicului referitoare la modul si durata utilizarii DICLOFENAC_x000D_
SINTOFARM 12,5 mg, supozitoare._x000D_
Deoarece este un medicament antiinflamator, DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare, poate_x000D_
 reduce simptomele de infecČ›ie (de exemplu dureri de cap Č™i temperatura crescuta). Daca dupa administrare, pacientul (copil) nu se simte bine, anuntati medicul. Daca pacientul (copilul) este subponderal ar putea fi mai sensibil decât adulČ›ii la efectele DICLOFENAC_x000D_
SINTOFARM 12,5 mg supozitoare._x000D_
UrmaČ›i cu atenČ›ie instrucČ›iunile medicului. ÎncercaČ›i sa îi administrati pacientului (copil) cea mai mica_x000D_
 cantitate de DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg, supozitoare pentru cel mai scurt timp posibil . Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati aparitia oricaror reacČ›ii adverse, în special_x000D_
 probleme gastrice. Copii si adolescenti_x000D_
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare este contraindicat copiilor mai mici de 1 an._x000D_
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg, supozitoare poate fi utilizat la copii de la vârsta de 1 an si este_x000D_
 recomandat pentru utilizare la copii Č™i adolescenti cu vârsta sub 14 ani . În ceea ce priveČ™te doza pentru copii Č™i adolescenČ›i, va rugam sa citiČ›i pct. DICLOFENAC SINTOFARM împreuna cu alte medicamente Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa_x000D_
 utilizati orice alte medicamente. În cazul utilizarii DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare conform recomandarilor, este putin_x000D_
 probabil sa apara interactiuni medicamentoase. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca bolnavul (copilul) a luat recent unul_x000D_
 din urmatoarele medicamente: - pentru tratamentul diabetului_x000D_
- anticoagulante ( pentru subtierea sângelui cum este warfarina )_x000D_
- diuretice (pentru eliminarea apei)_x000D_
- litiu ( utilizat în tratamentul unor tulburari mentale)_x000D_
- metotrexat ( pentru unele probleme inflamatorii si unele cancere)_x000D_
- ciclosporina si tacrolimus ( utilizat în tratarea unor disfunctii inflamatorii si dupa transplanturi)_x000D_
- antibiotice quinoline ( pentru infectii)_x000D_
- oricare AINS sau inhibitor al COX-2 ( cyclo-oxgenase-2), cum ar fi aspirina sau ibuprofenul - glicozide cum ar fi digoxina, utilizate în tratamentul problemelor inimii_x000D_
- medicamente cunoscute ca SSRI, utilizate la tratarea depresiei_x000D_
- steroizi orali ( antiinflamatori)_x000D_
- pentru tratarea problemelor inimii si hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele sau inhibitorii_x000D_
 enzimei de conversie (IEC). DICLOFENAC SINTOFARM împreuna cu alimente, bauturi si alcool_x000D_
Asocierea cu bauturile alcoolice este interzisa._x000D_
Sarcina, alaptarea si fertilitatea_x000D_
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida,_x000D_
 adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament. Sarcina_x000D_
În timpul primului Č™i al doilea trimestru de sarcina , diclofenac nu trebuie administrat decât la_x000D_
 recomandarea medicului, daca este absolut necesar. Daca diclofenacul este utilizat de catre o femeie care încearca sa conceapa sau în primul Č™i al doilea trimestru de sarcina, doza trebuie sa fie cât mai mica Č™i durata tratamentului cât mai scurta posibil. Administrarea diclofenacului este contraindicata în al treilea trimestru de sarcina._x000D_
Alaptare_x000D_
Ca si alte antiinflamatoare nesteroidiene , diclofenacul trece în laptele matern, dar în cantitati mici. De_x000D_
 aceea, pentru a evita reacČ›iile adverse la sugari, Diclofenac 12,5 mg supozitoare nu trebuie administrat în timpul alaptarii. Fertilitate_x000D_
Ca Č™i în cazul altor AINS , utilizarea de Diclofenac 12,5 mg supozitoare poate afecta fertilitatea Č™i nu este_x000D_
 recomandat femeilor care încearca sa ramâna gravide. La femeile care au dificultati în a ramâne gravide sau care se investigheaza pentru infertilitate, trebuie luata în considerare întreruperea administrarii de  Diclofenac 12,5 mg supozitoare. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Pacientii trebuie sa evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor daca prezinta ameteli, vertij,_x000D_
 somnolenta sau alte tulburari ale sistemului nervos central, inclusiv tulburari de vedere, în timpul tratamentului cu AINS inclusiv Diclofenac 12,5 mg supozitoare. 3. Cum sa utilizati DICLOFENAC SINTOFARM _x000D_
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum este descris în acest prospect sau asa cum v-a spus_x000D_
 medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Supozitoarele sunt destinate administrarii în rect. Nu se vor lua niciodata pe cale orala._x000D_
Doza recomandata:_x000D_
Medicul copilului dumneavoastra va prescrie doza necesara si va va spune câte supozitoare_x000D_
DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg sa utilizati si cât de des. Urmati cu atentie instructiunile medicului. Daca nu sunteti siguri de doza, consultati medicul sau_x000D_
 farmacistul. Medicul poate prescrie copilului bolnav un alt medicament pentru protejarea stomacului pentru a fi luat în_x000D_
 acelasi timp, în special daca a avut probleme gastrice. Utilizarea la copii si adolescenti_x000D_
La copii cu vârsta de 1 an sau peste si adolescenti, diclofenacul trebuie administrat în doze de 0,5 pâna la_x000D_
 2 mg / kg greutate corporala pe zi, în 2 pâna la 3 doze divizate, în functie de severitatea afectiunii. Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile, doza zilnica poate fi marita pâna la un maxim de 3 mg/kg_x000D_
 /zi , administrata în doze divizate . Doza maxima zilnica de 150 mg nu trebuie depasita ._x000D_
Pentru tratamentul durerilor post operatorii la copiii în vârsta de 6-12 ani._x000D_
Dozele variaza cu vârsta, dar sunt în mod obisnuit cuprinse între 1 si 2 mg/ kg/zi, în 2 pâna la 3 doze_x000D_
 divizate, nu mai mult de 4 zile. Daca ati administrat mai mult DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg, supozitoare decât trebuie._x000D_
Copiilor nu trebuie sa li se administreze o doza mai mare decât cea prescrisa de medic. Daca ati_x000D_
 administrat accidental copilului dumneavoastra mai multe supozitoare decât trebuia sau le utilizati prea des, spuneti medicului dumneavoastra sau mergeti rapid la cel mai apropiat spital. Daca ati uitat sa administrati copilului DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg, supozitoare_x000D_
Daca ati uitat sa utilizati un supozitor, nu va îngrijorati. Utilizati unul imediat cum va reamintiti. Daca_x000D_
 este timpul pentru o noua doza, administrati doza urmatoare si uitati de cea care lipseste. Nu dublati doza urmatoare din cauza celei care lipseste._x000D_
Nu introduceti 2 supozitoare în acelasi timp._x000D_
Copiilor nu trebuie sa li se administreze o doza mai mare decât cea prescrisa de medic._x000D_
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului_x000D_
 dumneavoastra sau farmacistului. 4. Reactii adverse posibile _x000D_
Ca toate medicamentele, DICLOFENAC SINTOFARM poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar_x000D_
 la toate persoanele. Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:_x000D_
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10_x000D_
Frecvente: care afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 100_x000D_
Mai putin frecvente: care afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 1000_x000D_
Rare: care afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 10000_x000D_
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000_x000D_
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibileÎntrerupeti tratamentul si anuntati imediat medicul daca observati aparitia oricarei reactii adverse_x000D_
 prezentate mai jos, deoarece este posibil ca pacientul (copil) sa aiba nevoie de tratament medical: • erupČ›ii cutanate , mâncarime , vânatai , zone roČ™ii dureroase , peeling sau vezicule , respiraČ›ie_x000D_
 Č™uieratoare sau scurtarea respiraČ›iei (expir prelungit= bronhospasm), umflarea feČ›ei , buzelor , mâinilor sau degetelor , hipotensiune ( tensiune arteriala scazuta ) Č™i leČ™in • dureri de stomac , indigestie , arsuri la stomac , vânturi , senzaČ›ie de rau ( greaČ›a) , sau stare de rau_x000D_
 ( varsaturi) • orice semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum ar fi sânge în varsaturi sau scaun_x000D_
 negru la golirea intestinelor • îngalbenirea pielii sau a albului ochilor_x000D_
• dureri în partea inferioara a spatelui Č™i abdomenului , cu senzaČ›ie sau stare de rau ( semne posibile de_x000D_
 pancreatita) sau pierderea poftei de mâncare • dureri persistente în gât sau temperatura ridicata_x000D_
• o schimbare neaČ™teptata în cantitatea de urina produsa Č™i / sau aspectul TIC_x000D_
• vânatai aparute mult mai usor decât de obicei_x000D_
• dureri de gât frecvente sau infecČ›ii_x000D_
• convulsii , dureri de cap asociate cu disconfort la lumina, febra, torticolis_x000D_
• dureri de cap Č™i ameČ›eli (semne ale tensiunii arteriale marite, hipertensiune arteriala)_x000D_
• erupČ›ii cutanate grave Č™i sindromul Stevens- Johnson, Sindromul Lyell_x000D_
• durere de cap severa aparuta brusc , greaČ›a, ameČ›eli , senzaČ›ie de amorČ›eala , incapacitatea sau_x000D_
 dificultatea de a vorbi , paralizie ( semne specifice accidentului vascular cerebral ) • dureri în piept ( poate fi un semn de atac de cord )_x000D_
Alte reacČ›ii adverse care ar putea sa apara:_x000D_
Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane ):_x000D_
• dureri de stomac , arsuri la stomac, greata, varsaturi, diaree, indigestie, balonare, pierderea poftei de_x000D_
 mâncare • dureri de cap , ameČ›eli , vertij_x000D_
• pete sau erupČ›ii pe piele_x000D_
• cresterea enzimelor hepatice în sânge_x000D_
• iritaČ›ie în sau în jurul rectului_x000D_
Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 de persoane)_x000D_
• ulcere gastrice sau sângerare ( au fost raportate cazuri rare de deces, în special la vârstnici )_x000D_
• somnolenČ›a , oboseala_x000D_
• erupČ›ii cutanate Č™i mâncarimi_x000D_
• retenČ›ie de lichide , simptome de umflare a gleznelor_x000D_
• rect dureros ( uneori cu sângerare Č™i descarcare )._x000D_
Foarte rare ( pot afecta pâna la 1 din 10.000 de persoane )_x000D_
Efecte asupra sistemului nervos :_x000D_
- furnicaturi sau amorČ›eala la nivelul degetelor, tremor, vedere înceČ›oČ™ata sau dubla, afectarea vederii sau_x000D_
 pierderea auzului, tinitus ( zgomote în urechi ) - insomnie, coČ™maruri, schimbari ale starii de spirit, depresie, anxietate, tulburari mentale , confuzie,_x000D_
 halucinaČ›ii, stare generala de rau ,dezorientare Č™i pierderea memoriei .  Efecte asupra stomacului si sistemul digestiv : - constipaČ›ie, inflamarea limbii , modificarea gustului , ulcere la nivelul gurii, - tulburari intestinale mai mici ( inclusiv inflamaČ›ie de colon)._x000D_
Efecte asupra inimii, toracelui sau în sânge:_x000D_
- palpitaČ›ii (batai rapide sau neregulate ale inimii, durere în piept), inflamaČ›ia vaselor de sânge (vasculita)_x000D_
- inflamaČ›ia plamânilor (pneumonie)_x000D_
- insuficienta cardiaca congestiva, boli de sânge (inclusiv anemie)._x000D_
Efecte asupra ficatului sau rinichilor :_x000D_
- tulburari renale sau hepatice , urme de sânge sau de proteine în urina._x000D_
Efecte asupra pielii sau parului :_x000D_
- erupČ›ii cutanate ce pot fi agravate de expunerea la soare, pierderea parului ._x000D_
Nu va alarmaČ›i, cei mai mulČ›i oameni folosesc DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg supozitoare fara_x000D_
 probleme. Raportarea reactiilor adverse_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea_x000D_
 includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând_x000D_
 reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 5. Cum se pastreaza DICLOFENAC SINTOFARM _x000D_
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie sau folie dupa EXP. Data de expirare_x000D_
 se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original._x000D_
Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa_x000D_
 aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Continutul ambalajului si alte informatii _x000D_
Ce contine DICLOFENAC SINTOFARM Substanta activa este diclofenacul sodic. Fiecare supozitor conČ›ine diclofenac sodic 12,5 mg._x000D_
Celelalte componente sunt: parafina lichida, gliceride de semisinteza (Witepsol H 15), dioxid de siliciu_x000D_
coloidal anhidru._x000D_
Cum arata DICLOFENAC SINTOFARM si continutul ambalajului_x000D_
DICLOFENAC SINTOFARM se prezinta sub forma de supozitoare în forma de torpila, cu suprafaČ›a_x000D_
 neteda, onctuoasa, care prezinta în sectiune un aspect omogen, de culoare alba pâna la alb-galbuie, fara miros. Este disponibil în cutii cu 2 folii termosudate din PVC-PE a câte 3 sau 5 supozitoare._x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul_x000D_
S.C. SINTOFARM S.A._x000D_
Str.Ziduri intre vii nr.22, sector 2, Bucuresti, 023324 România_x000D_
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a_x000D_
detinatorului autorizatiei de punere pe piata._x000D_
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2015.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi DICLOFENAC SINTOFARM 12,5 mg x 10 SUPOZ. 12,5 mg SINTOFARM S.A. la pretul cel mai mic. Ala cum!