Marca: LEO PHARMA A/S

IndicaČ›ii_x000D_
Condyline, solutie cutanata, 5 mg/ml este indicat în tratamentul local al condiloamelor acuminate externe (veruci anogenitale)._x000D_
Dozaj_x000D_
Înainte de aplicarea solutiei cutanate, suprafata afectata va fi spalata bine cu apa si sapun, apoi uscata. Se aplica solutia de Condyline cu grija pe condilomul acuminat cu ajutorul aplicatorului de plastic inclus în ambalaj si se lasa sa se usuce. Trebuie avut grija ca produsul sa nu intre în contact cu pielea sanatoasa._x000D_
Condyline trebuie aplicat de doua ori pe zi, timp de 3 zile consecutiv. Acest tratament poate fi repetat saptamânal, timp de maximum 5 saptamâni consecutiv._x000D_
Daca suprafata leziunii depaseste 4 cm2, este recomandat ca tratamentul sa se faca sub directa_x000D_
 supraveghere medicala. În cazul unui numar mare de vegetatii, se trateaza odata un numar limitat, evitând aplicarile pe suprafete întinse._x000D_
ContraindicaČ›ii_x000D_
- hipersensibilitate la podofilotoxina sau la oricare dintre excipientii produsului;_x000D_
- rani deschise, de exemplu cele datorate interventiilor chirurgicale;_x000D_
- copii;_x000D_
- concomitent cu alte preparate care contin podofilotoxina;_x000D_
- sarcina si alaptare._x000D_
AtenČ›ionari_x000D_
Condyline trebuie lasat sa se usuce complet la nivelul locului de aplicare, pentru a evita raspândirea inadecvata a produsului. Acest lucru trebuie respectat mai ales în cazul condiloamelor localizate în apropierea preputului._x000D_
Condyline nu trebuie sa intre în contact cu ochii, deoarece poate cauza o iritatie foarte severa. Daca accidental intra în contact cu ochii, se recomanda spalarea imediata si timp îndelungat a ochilor cu apa._x000D_
Iritarea /ulcerarea locala a mucoaselor sanatoase sau a pielii din vecinatatea sau de la baza condiloamelor datorita contactului inadecvat cu Condyline poate fi prevenita prin aplicarea, înaintea tratamentului, a unui strat subtire de crema neutra, vaselina sau crema cu zinc pe pielea înconjuratoare leziunii._x000D_
Trebuie evitata aplicarea acestui produs pe suprafete relativ mari de mucoasa deoarece acest fapt poate duce la aparitia reactiilor adverse generale. De asemenea, asa cum s-a mentionat si la capitolul 4.2, trebuie evitat contactul produsului cu pielea sau mucoasa sanatoasa din jur._x000D_
InteracČ›iuni_x000D_
Condyline, solutie cutanata, 5 mg/ml nu se asociaza cu alte preparate care contin podofilotoxina, pentru a evita riscul supradozarii._x000D_
Alte interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune nu sunt cunoscute._x000D_
Sarcina_x000D_
Tinând cont de proprietatile citostatice ale podofilotoxinei si de posibilitatea absorbtiei sistemice a substantei dupa aplicarea locala (mai ales în cazul tratamentului suprafetelor întinse ale condiloamelor acuminate), nu trebuie exclusa posibilitatea efectelor daunatoare asupra fatului în cursul sarcinii._x000D_
Au existat câteva rapoarte (calitativ reduse) de reactii adverse dupa administrarea în timpul sarcinii la om. De aceea, utilizarea Condyline în cursul sarcinii trebuie evitata._x000D_
Alaptarea_x000D_
Nu se cunoaste daca podofilotoxina si/sau metabolitii sai se excreta în laptele matern. Datorita efectelor citostatice ale podofilotoxinei, nu trebuie exclus efectul daunator pe care îl poate avea asupra sugarilor. De aceea, Condyline nu trebuie administrat pe perioada alaptarii._x000D_
Condus auto_x000D_
Nu sunt date disponibile. Totusi, se considera ca produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje._x000D_
ReacČ›ii adverse_x000D_
Pot sa apara reactii adverse locale, mai ales când exista un efect terapeutic optim, si, de obicei, în a doua sau a treia zi de tratament, când începe procesul de necroza al condilomului. Aceste reactii adverse sunt în general de intensitate usoara si sunt bine tolerate de pacienti, daca ei sunt înstiintati de posibilitatea aparitiei lor înainte de începerea terapiei._x000D_
La aplicarea Condyline pot sa apara: înrosirea, cu senzatie usoara de durere si/sau ulcerare superficiala a epiteliului în zona tratata. De aceea, aplicatiile de Condyline pot fi dureroase. La unii pacienti cu formatiuni mari în zona preputiala s-a observat aparitia de edem sau balanita._x000D_
Aceste efecte adverse locale se amelioreaza dupa câteva zile de trerapie antiinflamatorie, de exemplu prin aplicarea de un corticosteroid topic._x000D_
Supradozaj_x000D_
Dupa aplicarea cutanata, sau dupa ingestie de Condyline pot apare simptome severe de intoxicatie sistemica, cum ar fi: greata, varsaturi, diaree, tahicardie, hipotensiune arteriala, tahipnee (sau_x000D_
insuficienta respiratorie), si simptome ale SNC cum ar fi ameteli, inconstienta, coma si neuropatii periferice._x000D_
În caz de ingestie a produsului tratamentul consta în terapie de inhibitie a absorbtiei (inducerea varsaturilor, spalaturi gastrice imediat dupa înghitire, administrare de carbune activ sau de laxative). Alte terapii sunt simptomatice; se va asigura permeabilitatea cailor respiratorii si se vor administra lichide. Se va verifica si corecta echilibrul hidroelectrolitic, se vor monitoriza tensiunea arteriala si functia hepatica. Hemoleucograma va fi monitorizata cel putin 5 zile._x000D_
ProprietaČ›i farmacodinamice_x000D_
Grupa farmacoterapeutica: antibiotice si chimioterapice de uz dermatologic, antivirale, codul ATC: D06BB04._x000D_
Podofilotoxina este cel mai activ ingredient al podofilinei, care se prepara din extracte de plante. Are actiune antimitotica si citolitica , ducând la necroza condilomului acuminat._x000D_
Condyline actioneaza mai rapid si mai sigur decât podofilina, datorita formei purificate si standardizate a podofilotoxinei pe care o contine._x000D_
Deoarece Condyline are o dozare exacta, riscurile aparitiei reactiilor adverse severe este redus, iar tratamentul se poate recomanda pentru administrare la domiciliu. Se obtin rate crescute de vindecare._x000D_
ProprietaČ›i farmacocinetice_x000D_
Absorbtie_x000D_
Testele de absorbtie la pacientii tratati cu podofilotoxina 0,5% au aratat ca aplicarea de 0,01-0,05 ml timp de 3 zile la 10 pacienti nu a condus la aparitia demonstrabila a podofilotoxinei în sânge la ½-1 ora dupa tratament._x000D_
O doza de 0,1 ml (pe un condilom cu o suprafata totala de >4 cm2) a determinat concentratii serice ≤5_x000D_
 ng/ml dupa 1-2 ore, ce au scazut ≤3 ng/ml dupa 4 ore. La o doza de 0,15 ml s-au obtinut valori comparabile, totusi, o valoare de ≤1 ng/ml a ramas (la 5 pacienti) la 12 ore dupa aplicare. La 7 pacienti cu leziuni extrem de largi la care s-a aplicat 0,1-1,5 ml, au fost înregistrate valori serice maxime de 1-17 ng/ml dupa 2 ore de la aplicare. Testele efectuate pe 52 de pacienti au aratat ca rareori sunt necesare doze mai mari de 0,1 ml pentru tratamentul condiloamelor. Distributie, biotransformare si eliminare_x000D_
Se considera ca distributia poate avea 2 modele comportamentale, datorita unui cleareance relativ lung care apare dupa aplicarea de podofilotoxina 0,5% câte 0,1 ml de 2 ori pe zi._x000D_
Din datele obtinute în urma testelor de absorbtie se poate concluziona ca timpul de înjumatatire plasmatica prin eliminare al podofilotoxinei este între 1 si 4,5 ore._x000D_
Nu s-a observat aparitia fenomenului de acumulare a podofilotoxinei.Date preclinice de siguranta_x000D_
Nu sunt disponibile.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi CONDYLINE X 1 SOL. CUT. 5mg/ml LEO PHARMA A/S la pretul cel mai mic. Ala cum!