Marca: Merck Sharp

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Concor şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Concor
3. Cum să utilizaţi Concor
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Concor
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Concor şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din componenţa Concor este fumarat de bisoprolol. Acesta aparţine unui grup de
 medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte
 eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii. Concor este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială şi angina pectorală.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Concor
Nu utilizaţi Concor:
-dacă sunteţi alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
 medicament (enumerate la punctul 6), -dacă aveţi astm bronşic sever,
-dacă aveţi afectare severă a circulaţiei sanguine la nivelul membrelor (cum este sindromul
 Raynaud), care poate determina furnicături, paloarea sau cianozarea degetelor de la mâini şi picioare, -dacă aveţi feocromocitom netratat, care este o tumoră rară a glandei suprarenale,
-dacă aveţi acidoză metabolică, adică o afecţiune în care apare o cantitate prea mare de acid în
 sângele dumneavoastră. Nu utilizaţi Concor dacă aveţi vreuna din următoarele afecţiuni cardiace:
- insuficienţă cardiacă acută, necontrolată terapeutic,
- agravare a insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a medicamentelor care cresc
 forţa de contracţie a inimii dumneavoastră, - şoc cardiogen, o afecţiune cardiacă gravă care determină hipotensiune arterială şi insuficienţă
 circulatorie, - anumite afecţiuni cardiace care determină o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac
 neregulat (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul sinusului bolnav), - tensiune arterială scăzută,
- frecvenţă cardiacă scăzută care determină probleme.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Concor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi vreuna dintre următoarele afecţiuni, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a
 utiliza Concor; astfel, acesta va dori să ia măsuri suplimentare (de exemplu asocierea altor medicamente sau efectuarea mai frecventă a controalelor periodice): -dacă aveţi diabet zaharat,
-dacă urmaţi dietă strictă,
-dacă aveţi anumite tulburări cardiace (tulburări de ritm sau angină Prinzmetal),
-dacă aveţi probleme circulatorii mai puţin grave la nivelul membrelor,
-dacă aveţi afecţiuni pulmonare cronice sau astm bronşic mai puțin sever,
-dacă aveţi antecedente personale sau familiale de psoriazis,
-dacă aveţi o tumoră rară a glandei suprarenale (feocromocitom),
-dacă aveţi disfuncţie tiroidiană.
În plus, spuneţi medicului dacă urmează să efectuaţi:
-un tratament de desensibilizare, deoarece Concor poate determina apariţia unor reacţii alergice
 sau aceste reacţii pot fi mai severe, -o anestezie (de exemplu pentru o intervenţie chirurgicală), deoarece Concor poate influenţa
 reacţia organismului dumneavoastră într-o astfel de situaţie. Concor împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea
 să utilizaţi orice alte medicamente. Nu utilizaţi următoarele medicamente împreună cu Concor fără a-l informa pe medicul
 dumneavoastră: Anumiţi antagonişti ai canalelor de calciu ca verapamilul şi diltiazemul, utilizaţi pentru
 tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale, tulburărilor de ritm cardiac. Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale cum sunt: clonidina,
 metildopa, moxonidina, rilmenidina. Nu trebuie să întrerupeţi în nici un caz administrarea acestor medicamente înainte de a discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu următoarele
 medicamente în asociere cu Concor; medicul dumneavoastră s-ar putea să considere necesară evaluarea mai frecventă a stării dumneavoastră de sănătate: Anumiţi antagonişti ai canalelor de calciu utilizaţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi
 anginei pectorale cum sunt: felodipina, amlodipina, din grupa dihidropiridinelor. Medicamente antiaritmice din clasa I (de exemplu: chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină,
 flecainidă, propafenonă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii. Medicamente antiaritmice din clasa III (de exemplu: amiodaronă). Aceste medicamente sunt
 utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii. Medicamente beta-blocante cu administrare locală (de exemplu: picături oftalmice pentru
 tratamentul glaucomului). Medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos care sunt utilizate pentru stimularea
 organelor interne sau pentru tratamentul glaucomului (parasimpatomimetice) sau sunt utilizate în situaţii de urgenţă pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii severe (simpatomimetice). Insulină şi antidiabetice orale.
Medicamente anestezice (de exemplu în timpul intervenţiilor chirurgicale).
Glicozide tonicardiace (digitalice), medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei
 cardiace. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente pot fi utilizate pentru
 tratamentul artritei, durerii sau inflamaţiei (cum sunt ibuprofen sau diclofenac). Adrenalină, un medicament utilizat pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, ce pun în pericol
 viaţa, şi a stopului cardiac. Orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reacţie
 adversă (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine). Mefloquină, un medicament utilizat pentru profilaxia sau tratamentul malariei.
Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu excepţia IMAO-B), medicamente utilizate pentru
 tratamentul depresiei. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
 gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acesta va decide dacă puteţi lua Concor în timpul sarcinii. Alăptarea
Nu se ştie cu exactitate dacă bisoprololul trece în laptele matern. De aceea, alăptarea nu este
 recomandată în timpul tratamentului cu Concor. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Poate fi afectată capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în
 funcţie de cât de bine toleraţi medicamentul. Vă rugăm să luaţi măsuri speciale de precauţie la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul precum şi în cazul consumului de alcool etilic. 3. Cum să utilizaţi Concor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum
 v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul trebuie început treptat, cu doze mici care sunt crescute lent. În toate cazurile, doza
 trebuie ajustată individual, în funcţie, mai ales, de frecvenţa cardiacă şi de succesul terapeutic. Doza recomandată este de 5 mg bisoprolol (un comprimat filmat Concor 5 mg sau ½ comprimat
 filmat Concor 10 mg), o dată pe zi, pentru ambele indicaţii terapeutice. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol (2 comprimate filmate Concor 5 mg
 sau un comprimat filmat Concor 10 mg), o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 20 mg bisoprolol o dată pe zi.
Durata tratamentului
Tratamentul cu Concor este, în general, de lungă durată.
Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau moderate ale
 funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol. Utilizarea la vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea la copii
Nu este recomandată utilizarea Concor la copii.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele filmate cu o cantitate suficientă de apă, cu sau fără alimente. Nu sfărâmaţi
 sau mestecaţi comprimatele filmate. Dacă utilizaţi mai mult Concor decât trebuie
Dacă utilizaţi accidental mai multe comprimate din Concor, adresaţi-vă imediat medicului
 dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide care sunt măsurile necesare. Simptomele supradozajului includ scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie), îngustarea bruscă a
 căilor respiratorii care determină dificultate în respiraţie (bronhospasm), scădere marcată a tensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă acută şi scăderea valorii glicemiei. Dacă uitaţi să utilizaţi Concor
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul conform
 administrării obişnuite. Dacă încetaţi să utilizaţi Concor
Nu întrerupeţi niciodată tratamentul cu Concor fără a discuta mai întâi cu medicul
 dumneavoastră, deoarece aceasta poate să determine agravarea stării dumneavoastră de sănătate. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, mai ales în cazul pacienţilor cu boală cardiacă ischemică. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va sfătui în general să scădeţi doza treptat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
 toate persoanele. Aceste reacţii sunt descrise în continuare, în funcţie de frecvenţa cu care apar.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• oboseală, ameţeli, dureri de cap. Aceste reacţii adverse apar mai ales la începutul
 tratamentului. Sunt în general uşoare şi în general, dispar în 1 – 2 săptămâni. • senzaţie de furnicături sau răcire la nivelul mâinilor sau picioarelor
• tensiune arterială scăzută
• probleme gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie)
• agravarea insuficienţei cardiace
• senzaţie de slăbiciune
• tulburări de somn
• depresie
• tulburări ale ritmului cardiac
• probleme respiratorii (bronhospasm) la pacienţii cu astm bronşic sau afecţiuni
 cronice ale căilor respiratorii • oboseală musculară şi crampe musculare
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• creşterea valorii grăsimilor din sânge
• scăderea secreţiei lacrimale
• tulburări de auz
• rinită alergică
• creşterea valorii anumitor enzime (ALAT, ASAT), inflamaţia ficatului (hepatită)
• reacţii de tip alergic cum sunt: mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, înroşirea
 trecătoare a feţei şi a gâtului • tulburări de erecţie
• coşmaruri, halucinaţii
• leşin
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• iritaţii şi înroşiri ale ochilor (conjunctivită)
• apariţia sau agravarea unor erupţii pe piele cu descuamare (tip psoriazis), erupţii pe
 piele de tip psoriazis • căderea părului
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Concor
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data
 de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Concor 5 mg
A nu se păstra la temperaturi peste 30°CNu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
 cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Concor
Concor 5 mg
Substanţa activă este fumarat de bisoprolol. Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză
 microcristalină, amidon de porumb, hidrogenofosfat de calciu anhidru. Film: oxid galben de fer (E 172), dimeticonă, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză.Cum arată Concor şi conţinutul ambalajului
Concor 5 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare alb-gălbui, în formă de inimă, cu linie mediană pe
 ambele feţe. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 30 comprimate filmateDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ
Merck Romania SRL
Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6
Sector 2, 020334 Bucureşti, România
Tel: +40 21 319 8850
Fax: +40 21 319 8848
Fabricantul
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania
sau
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20, 9800 Spittal/ Drau, Austria
sau
Famar Lyon
29 avenue Charles de Gaulle
69230 Saint-Genis-Laval, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2019

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi CONCOR 5 mg X 60 la pretul cel mai mic. Ala cum!