Marca: GEDEON RICHTER ROMAN

Ce gasiti in acest prospect:_x000D_
1. Ce este Coltowan si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Coltowan_x000D_
3. Cum sa utilizati Coltowan_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza Coltowan_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
_x000D_
1. Ce este Coltowan si pentru ce se UTILIZEAZA Coltowan este un medicament utilizat pentru a reduce valorile din sange ale colesterolului total, ale colesterolului „rau” (LDL-colesterol) si ale substantelor grase numite trigliceride. In plus, Coltowan creste valorile colesterolului „bun” (HDL-colesterol). Acesta este utilizat la pacientii la care nu se poate obtine un control al valorilor colesterolului numai prin dieta. Pe perioada utilizarii acestui medicament, trebuie sa respectati in continuare regimul alimentar hipocolesterolemiant._x000D_
Coltowan actioneaza prin reducerea cantitatii de colesterol absorbite din tubul digestiv. Coltowan nu va ajuta sa scadeti in greutate._x000D_
Efectul de scadere a colesterolului al Coltowan se adauga la cel al statinelor, o clasa de medicamente ce reduce cantitatea de colesterol pe care organismul dumneavoastra o sintetizeaza._x000D_
Colesterolul este una din cele cateva substante grase care se gasesc in sange. Colesterolul dumneavoastra total este alcatuit, in principal, din LDL-colesterol si HDL-colesterol._x000D_
LDL-colesterolul este numit deseori colesterol „rau” pentru ca se poate depune pe peretii arterelor dumneavoastra, formand placi. In cele din urma, aceasta depunere in placi poate cauza o ingustare a arterelor. Aceasta ingustare poate incetini sau bloca fluxul de sange spre organele vitale, cum sunt inima si creierul. Aceasta blocare a fluxului de sange poate avea ca rezultat un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral._x000D_
HDL-colesterolul este numit deseori colesterol „bun” pentru ca ajuta la impiedicarea depunerii colesterolului rau la nivelul arterelor si protejeaza impotriva afectiunilor inimii._x000D_
Trigliceridele sunt o alta forma de grasimi din sange, care va pot creste riscul de a dezvolta o afectiune a inimii._x000D_
_x000D_
Coltowan este utilizat in asociere cu regimul alimentar hipocolesterolemiant: daca aveti o valoare crescuta a colesterolului in sange (hipercolesterolemie primara [familiala si non-familiala heterozigota]);_x000D_
impreuna cu o statina, atunci cand valoarea colesterolului nu este controlata suficient deadministrarea doar a unei statine; singur, atunci cand tratamentul cu o statina este inadecvat sau nu este tolerat;_x000D_
daca aveti o boala ereditara (hipercolesterolemie familiala homozigota) care creste valoarea colesterolului in sangele dumneavoastra. De asemenea, vi se va prescrie si o statina si vi se pot recomanda si alte tratamente._x000D_
daca aveti o boala ereditara (sitosterolemie homozigota, cunoscuta si sub denumirea de fitosterolemie) ce creste valorile sterolilor din plante in sangele dumneavoastra._x000D_
_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Coltowan In cazul in care utilizati Coltowan in asociere cu o statina, va rugam sa cititi prospectul medicamentului respectiv._x000D_
Nu utilizati Coltowan_x000D_
daca sunteti alergic la ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)._x000D_
Nu utilizati Coltowan in asociere cu o statina daca in prezent aveti boli ale ficatului sunteti gravida sau alaptati._x000D_
_x000D_
Atentionari si precautii Inainte sa utilizati Coltowan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra despre toate problemele medicale, inclusiv alergii._x000D_
Medicul dumneavoastra trebuie sa va efectueze o analiza a sangelui inainte de inceperea tratamentului cu Coltowan in asociere cu o statina. Acest lucru este necesar pentru a afla cat de bine functioneaza ficatul dumneavoastra._x000D_
De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa va efectueze analize ale sangelui pentru a afla cat de bine functioneaza ficatul dumneavoastra dupa inceperea tratamentului cu Coltowan in asociere cu o statina._x000D_
Daca aveti afectiuni moderate sau severe ale ficatului, Coltowan nu este recomandat._x000D_
Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea administrarii Coltowan in asociere cu fibrati (medicamente hipocolesterolemiante)._x000D_
_x000D_
Copii si adolescenti Coltowan nu este recomandat copiilor cu varsta sub 10 ani._x000D_
Coltowan impreuna cu alte medicamente_x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente._x000D_
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:_x000D_
ciclosporina (un medicament utilizat frecvent la pacientii la care s-a efectuat un transplant de organ);_x000D_
medicamente ce previn formarea cheagurilor de sange, cum sunt: warfarina, fenprocumona, acenocumarolul sau fluindiona (anticoagulante);_x000D_
colestiramina (un medicament pentru reducerea colesterolului), deoarece acesta influenteaza modul in care actioneaza Coltowan;_x000D_
fibrati (medicamente pentru reducerea colesterolului)._x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament._x000D_
Sarcina_x000D_
Nu utilizati Coltowan in asociere cu o statina daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau considerati ca ati putea fi gravida. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Coltowan asociat cu o statina, opriti imediat administrarea ambelor medicamente si spuneti medicului dumneavoastra._x000D_
Nu exista experienta privind utilizarea Coltowan fara a fi asociat cu o statina, in timpul sarcinii. Daca sunteti gravida, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Coltowan._x000D_
Alaptarea_x000D_
Daca alaptati, nu utilizati Coltowan in asociere cu o statina deoarece nu se cunoaste daca medicamentele trec in laptele matern. Daca alaptati, Coltowan nu trebuie utilizat singur, fara a fi asociat cu o statina. Cereti sfatul medicului dumneavoastra._x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament._x000D_
_x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Nu este de asteptat ca Coltowan sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat in considerare faptul ca unii oameni pot prezenta ameteli dupa ce UTILIZEAZA Coltowan._x000D_
Coltowan contine lactoza_x000D_
Coltowan comprimate contine un tip de glucida numit lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament._x000D_
_x000D_
3. Cum sa utilizati Coltowan Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur._x000D_
Continuati administrarea celorlalte medicamente hipocolesterolemiante, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda sa o intrerupeti._x000D_
Inainte de a incepe tratamentul cu Coltowan trebuie sa urmati un regim alimentar hipocolesterolemiant._x000D_
Trebuie sa continuati acest regim alimentar si in timpul utilizarii Coltowan._x000D_
Adulti, adolescenti si copii (cu varsta cuprinsa intre 10 si 17 ani): doza este de un comprimat Coltowan 10 mg, administrat pe cale orala, o data pe zi._x000D_
Puteti sa utilizati Coltowan in orice moment al zilei. Puteti sa il administrati cu sau fara alimente._x000D_
Daca medicul dumneavoastra v-a prescris Coltowan in asociere cu o statina puteti lua ambele medicamente odata. In acest caz, va rugam sa cititi instructiunile privind administrarea si dozele din prospectul medicamentului respectiv._x000D_
Daca medicul dumneavoastra v-a prescris Coltowan in asociere cu colestiramina sau cu orice alt chelator de acizi biliari (medicamente pentru reducerea colesterolului), Coltowan trebuie administrat cu cel putin 2 ore inainte sau la 4 ore dupa acesta._x000D_
_x000D_
Daca luati mai mult Coltowan decat trebuie Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Daca uitati sa luati Coltowan_x000D_
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Utilizati doar doza uzuala de Coltowan, la momentul obisnuit in ziua urmatoare._x000D_
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele._x000D_
Urmatorii termeni sunt utilizati pentru a descrie frecventa raportarii reactiilor adverse:_x000D_
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane_x000D_
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane_x000D_
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane_x000D_
Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane_x000D_
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane_x000D_
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile_x000D_
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca prezentati dureri musculare, sensibilitate sau slabiciune musculara inexplicabile. Acest lucru este necesar deoarece, rareori, problemele musculare, inclusiv distrugerea musculara ce poate duce la afectare renala, pot deveni severe si pot pune viata in pericol._x000D_
In utilizarea generala au fost raportate reactii alergice, inclusiv: umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot cauza dificultati la respiratie sau la inghitire (care necesita tratament imediat)._x000D_
Atunci cand a fost administrat in monoterapie au fost raportate urmatoarele reactii adverse:_x000D_
Frecvente: dureri abdominale, diaree, balonare, senzatie de oboseala._x000D_
Mai putin frecvente: cresteri ale valorilor unor analize de sange privind functia ficatului (transaminaze) sau muschilor (CK), tuse, indigestie, senzatie de arsura in capul pieptului, greata, dureri articulare, spasme musculare, dureri la nivelul gatului, scadere a poftei de mancare, durere, durere in piept, bufeuri, tensiune arteriala mare._x000D_
Suplimentar, atunci cand a fost administrat in asociere cu o statina, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:_x000D_
Frecvente: cresteri ale valorilor unor analize de sange privind functia ficatului (transaminaze), dureri de cap, dureri, sensibilitate sau slabiciune musculara._x000D_
Mai putin frecvente: senzatie de furnicaturi, uscaciune a gurii, mancarimi, eruptii trecatoare pe piele, urticarie, dureri de spate, slabiciune musculara, dureri la nivelul mainilor si picioarelor, senzatie neobisnuita de oboseala sau de slabiciune, umflare, in special la nivelul mainilor si picioarelor._x000D_
Atunci cand a fost administrat in asociere cu fenofibrat, a fost raportata urmatoarea reactie adversa_x000D_
frecventa: dureri abdominale._x000D_
Suplimentar, in utilizarea generala au fost raportate urmatoarele reactii adverse:_x000D_
ameteli, dureri musculare, afectiuni ale ficatului, reactii alergice, inclusiv eruptii trecatoare pe piele si urticarie, eruptii trecatoare pe piele cu noduli rosiatici, uneori cu leziuni in forma de tinta (eritem polimorf), dureri, sensibilitate sau slabiciune musculara, distrugere musculara, litiaza biliara sau inflamatie la nivelul vezicii biliare (care poate cauza dureri abdominale, greata, varsaturi), inflamatie la nivelul pancreasului, adesea insotita de dureri abdominale severe; constipatie, reducere a numarului unui anumit tip de celule din sange, care poate cauza invinetire/sangerare (trombocitopenie), senzatie de furnicaturi, depresie: senzatie neobisnuita de oboseala sau slabiciune, scurtare a respiratiei._x000D_
_x000D_
Raportarea reactiilor adverse Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:_x000D_
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale_x000D_
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1_x000D_
Bucuresti 011478- RO_x000D_
Tel: + 4 0757 117 259_x000D_
Fax: +4 0213 163 497_x000D_
e-mail: adr@anm.ro._x000D_
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament._x000D_
_x000D_
5. Cum se pastreaza Coltowan Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor._x000D_
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective._x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25 °C. A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate._x000D_
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului._x000D_
_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Coltowan_x000D_
Substanta activa este ezetimib. Fiecare comprimat contine ezetimib 10 mg._x000D_
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina (tip 102), stearat de magneziu, povidona (K29/32), laurilsulfat de sodiu, croscarmeloza sodica._x000D_
Cum arata Coltowan si continutul ambalajului_x000D_
Comprimate plate, rotunde, de culoare alba, cu diametrul de aproximativ 6 mm, gravate pe o fata cu „CB3”._x000D_
Coltowan 10 mg comprimate sunt ambalate in blistere albe, opace, din PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al._x000D_
Blisterele sunt ambalate in cutii, impreuna cu prospectul._x000D_
Marimi de ambalaj:30 comprimate_x000D_
_x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Gedeon Richter Romania S.A._x000D_
Str. Cuza Voda Nr. 99-105, 540306 Targu-Mures, Romania_x000D_
_x000D_
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale: Danemarca: Ezetimibe Richter_x000D_
Romania: Coltowan 10 mg comprimate_x000D_
Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2014.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi COLTOWAN 10 mg x 30 COMPR. 10mg GEDEON RICHTER ROMAN la pretul cel mai mic. Ala cum!