În acest prospect gasiti:_x000D_
1. Ce este CODEINa‚ FOSFAT MCC 15 mg si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati CODEINa‚ FOSFAT MCC 15 mg_x000D_
3. Cum sa utilizati CODEINa‚ FOSFAT MCC 15 mg_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza CODEINa‚ FOSFAT MCC 15 mg_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
1. Ce este CODEINa‚ FOSFAT MCC si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
Acest medicament contine codeina. Codeina este un alcaloid din opiu cu proprietati antitusive,_x000D_
 analgezice si antidiareice. Codeina este un analgezic slab, cu actiune centrala, care poate fi utilizata singura sau în asociere cu_x000D_
 alte analgezice, cum este paracetamolul. Codeina poate fi utilizata o perioada scurta de timp la adolescenti cu vârsta peste 12 ani, pentru_x000D_
 ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure. CODEINa‚ FOSFAT MCC 15 mg comprimate este indicata la adulti si adolescenti cu vârsta peste 12_x000D_
 ani ca tratament simptomatic al: · tusei iritative neproductive._x000D_
· durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt_x000D_
 paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure. CODEINa‚ FOSFAT MCC 15 mg comprimate este indicata la adulti ca tratament simptomatic al_x000D_
 cazurilor selectionate de diaree. 2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati CODEINa‚ FOSFAT MCC_x000D_
Nu utilizati CODEINa‚ FOSFAT MCC_x000D_
· Daca sunteti hipersensibil la codeina, la alte opioide sau la oricare dintre excipientii_x000D_
 medicamentului. · Daca aveti insuficienta respiratorie severa; hipersecretie traheo-bronsica; tuse_x000D_
 astmatiforma sau crize de astm bronsic. · Daca aveti diaree acutÇŽ toxiinfectioasÇŽ, subocluzie sau ocluzie intestinalÇŽ, interventii_x000D_
 chirurgicale recente pe caile biliare (creste presiunea biliara); · Daca aveti traumatisme craniene sau alte conditii de presiune intracraniana crescuta;_x000D_
· Daca sunteti copil cu vârsta sub 12 ani;_x000D_
· Pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti (cu vârsta cuprinsa între 0-18 ani)_x000D_
 dupa îndepartarea amigdalelor sau a vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul  sindromului de apnee obstructiva în somn; · Daca stiti ca metabolizati foarte repede codeina la morfina;_x000D_
· Daca alaptati;_x000D_
· Daca luati concomitent medicamente numite de agonisti sau antagonisti morfinici:_x000D_
 nalbufina, buprenorfina, pentazocina; · Daca luati concomitent medicamente numite IMAO (inhibitori ai_x000D_
 monoaminooxidazei) sau în interval de 14 zile de la oprirea tratamentului cu un IMAO. Atentionari si precautii_x000D_
· Daca utilizati la copii, deoarece dozele de codeina mai mari de 0,3 mg/kg au potential_x000D_
 convulsiv; riscul deprimarii respiratorii este mai mare; · Daca sunteti în vârsta deoarece pericolul deprimarii respiratiei este crescut, iar tulburarile_x000D_
 disforice (agitatie, stare confuziva, halucinatii) sunt mai frecvente; · Daca aveti tuse productiva, deoarece prin înlaturarea reflexului de tuse, poate favoriza retentia_x000D_
 secretiilor traheobronsice; · Daca aveti o limitare a functiei respiratorii, emfizem pulmonar, fibroza pulmonara,_x000D_
 bronhopneumopatie cronica obstructiva, bronhoree, tuberculoza grava, traumatisme toracice, astm bronsic; · Daca aveti tulburari obstructive intestinale, colita ulceroasa, interventii chirurgicale recente pe_x000D_
 tractul gastrointestinal; · Daca aveti diaree infectioasa; · Daca utilizati la copii cu colita;_x000D_
· Daca aveti dureri abdominale acute nediagnosticate;_x000D_
· Daca aveti diskinezie biliara sau litiaza biliara;_x000D_
· Daca aveti pancreatita;_x000D_
· Daca aveti miastenia gravis;_x000D_
· Daca aveti boala Addison;_x000D_
· Daca aveti feocromocitom;_x000D_
· Daca aveti hipovolemie, cordul pulmonar cronic, infarct miocardic acut, stare de soc;_x000D_
· Daca aveti edem cerebral, epilepsie, stari confuzive;_x000D_
· Daca aveti hipotiroidism;_x000D_
· Daca aveti hipertrofie de prostata si stricture uretrale;_x000D_
· Daca aveti insuficienta hepatica si renala, deoarece puteti avea nevoie de doze mai mici._x000D_
Codeina este transformata în morfina de catre o enzima de la nivelul ficatului. Morfina este o_x000D_
 substanta care determina ameliorarea durerii. Anumite persoane au o alta varianta a acestei enzime, iar acest fapt le poate afecta în diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfina sau se produce în cantitati foarte mici si nu va aparea o ameliorare suficienta a durerii. Alte persoane sunt mai predispuse la aparitia de reactii adverse grave, din cauza ca se produce o cantitate foarte mare de morfina. Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, trebuie sa opriti administrarea acestui medicament si sa va adresati imediat unui medic: frecventa scazuta a respiratiilor sau respiratie superficiala, confuzie, somnolenta, pupile mici, senzatie sau stare de rau, constipatie, lipsa poftei de mâncare. Copii si adolescenti_x000D_
Utilizarea la copii si adolescenti dupa interventii chirurgicale_x000D_
Codeina nu trebuie utilizata pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti dupa îndepartarea_x000D_
 amigdalelor sau vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva în somn. Utilizarea la copii cu probleme cu respiratia _x000D_
Codeina nu este recomandata la copiii cu probleme cu respiratia, deoarece simptomele toxicitatii la_x000D_
 morfina pot fi mai grave la acesti copii. CODEINa‚ FOSFAT MCC împreuna cu alte medicamente_x000D_
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte_x000D_
 medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala. Interactiuni contraindicate_x000D_
· IMAO - risc toxic mare (vezi subpunctul Nu utilizati Codeina Fosfat MCC);_x000D_
· agonisti - antagonisti morfinici (nalbufina, buprenorfina, pentazocina) – scaderea efectului de_x000D_
 ameliorare a durerii; Interactiuni nerecomandate_x000D_
· hipnotice, sedative, tranchilizante, antidepresive triciclice, fenotiazide, anestezice generale,_x000D_
 antihistaminice sedative, alti derivati morfinici – actiune aditiva – creste efectul sedativ si deprimant respirator. · se poate produce riscul cresterii depresiei respiratorii când codeina este asociata cu alcool_x000D_
 etilic. Asocierea cu bauturi alcoolice creste fenomenele de deprimare psihomotorie. · antibiotice (ciprofloxacina) – se evita premedicatia cu opioide deoarece acestea reduc_x000D_
 concentratia plasmatica a ciprofloxacinei. · naltrexona: risc de diminuare a efectului analgezic._x000D_
· anticolinergice - risc de constipatie severa, ceea ce poate duce la ileus paralitic si/sau retentie_x000D_
 urinara. Interactiuni ce necesita precautii_x000D_
· antihipertensive (guanetidina, diuretice) – creste riscul accidentelor hipotensive._x000D_
· medicatia expectoranta – codeina favorizeaza retentia secretiilor traheobronsice._x000D_
Interactiuni de luat în considerare_x000D_
Codeina mai poate interactiona cu :_x000D_
· Mexiletina – întârzierea absorbtiei acesteia._x000D_
· Metoclopramida, cisaprida, domperidona – antagonizeaza efectele gastrointestinale._x000D_
· Antiulceroase – cimetidina - inhiba metabolizarea analgezicelor opioide._x000D_
· Antidiareice (loperamid, kaolin) – risc crescut de constipatie severa._x000D_
· Quinidina – reducerea efectului analgezic._x000D_
· Antivirale – ritonavirul poate creste nivelele plasmatice ale codeinei._x000D_
CODEINa‚ FOSFAT MCC împreuna cu alimente si bauturi_x000D_
Nu se cunosc interactiuni cu alimentele sau bauturile._x000D_
Sarcina si alaptarea_x000D_
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice_x000D_
 medicament. Nu se recomanda administrarea codeinei pe parcursul sarcinii cu exceptia unui tratament de scurta_x000D_
 durata la indicatia stricta a medicului, daca este absolut necesar, dupa analiza raportului risc potential fetal/beneficiu matern. În timpul ultimelor trei luni de sarcina, utilizarea cronica a codeinei de catre mama poate determina un sindrom de abstinenta la nou nascut. Este contraindicata administrarea codeinei perinatal deoarece exista riscul deprimarii respiratorii la_x000D_
 nou-nascut. Nu luati codeina în timpul alaptarii. Codeina si morfina trec în laptele matern._x000D_
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Datorita sedarii si scaderii reactivitatii reflexe, codeina afecteaza capacitatea de a conduce vehicule_x000D_
 sau de a opera utilaje. Este contraindicata la pacientii care conduc vehicule sau folosesc utilaje. CODEINa‚ FOSFAT MCC contine lactoza_x000D_
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam_x000D_
 sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament. 3. Cum sa utilizati CODEINa‚ FOSFAT MCC_x000D_
_x000D_
Utilizati întotdeauna CODEINa‚ FOSFAT MCC exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul sau farmacistul daca nu sunteti sigur._x000D_
CODEINa‚ FOSFAT MCC poate fi administrata cu un pahar cu apa si/sau alimente pentru a ameliora_x000D_
 iritatia gastrica. Adulti_x000D_
Tratamentul tusei : doza recomandata este de 1 – 2 comprimate CODEINa‚ FOSFAT MCC (15 –_x000D_
 30mg fosfat de coeina hemihidrat) de 3 – 4 ori pe zi. Ameliorarea durerii: doza recomandata este de 2 – 4 comprimate CODEINa‚ FOSFAT MCC ( 30 -_x000D_
 60mg fosfat de codeina hemihidrat ) la interval de 6 ore. Nu luati mai mult de 16 comprimate CODEINa‚ FOSFAT MCC (240mg fosfat de codeina hemihidrat ) într-un interval de 24 ore._x000D_
Tratamentul diareei: Doza recomandata este de 1 comprimat CODEINa‚ FOSFAT MCC (15mg fosfat_x000D_
 de codeina hemihidrat) de 3 – 4 ori pe zi. Copii si adolescenti_x000D_
Adolescenti cu vârsta între 12 si 18 ani_x000D_
Tratamentul tusei : doza recomandata este de 1 – 2 comprimate CODEINa‚ FOSFAT MCC (15 –_x000D_
 30mg fosfat de coeina hemihidrat) de 3 – 4 ori pe zi. Ameliorarea durerii: doza recomandata este de 2 – 4 comprimate CODEINa‚ FOSFAT MCC ( 30 -_x000D_
 60mg fosfat de codeina hemihidrat ) la interval de 6 ore. Nu luati mai mult de 16 comprimate CODEINa‚ FOSFAT MCC (240mg fosfat de codeina hemihidrat) într-un interval de 24 ore._x000D_
Tratamentul diareei: CODEINa‚ FOSFAT MCC nu se administreaza la copii cu vârsta sub 18 ani._x000D_
Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Daca durerea nu se amelioreaza dupa 3_x000D_
 zile, adresati-va din nou medicului dumneavoastra pentru a fi sfatuit. Copii cu vârsta sub 12 ani_x000D_
CODEINa‚ FOSFAT MCC nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza riscului de_x000D_
 aparitie a problemelor severe cu respiratia. Pacienti vârstnici_x000D_
La pacientii vârstnici, procesele de metabolizare si epurare sunt mai lente decât la adultii tineri. De_x000D_
 aceea sunt necesare doze mai mici de codeina sau intervale mai mari între dozele administrate decât cele recomandate în mod obisnuit la adultii tineri. Pacienti cu insuficienta hepatica sau renala_x000D_
Dozele trebuie ajustate în functie de gradul insuficientei (vezi subpunctul Aveti grija deosebita când_x000D_
 utilizati CODEINa‚ FOSFAT MCC ) Daca ati utilizat mai mult CODEINa‚ FOSFAT MCC decât trebuie_x000D_
Anuntati imediat sectia de urgenta a celui mai apropiat spital sau spuneti imediat medicul_x000D_
 dumneavoastra sau farmacistului dumneavoastra daca ati luat accidental mai mult medicament decât doza prescrisa. În cazul în care ati utilizat mai mult decât trebuie din CODEINa‚ FOSFAT MCC puteti prezenta_x000D_
 deprimare marcata a respiratiei, somnolenta marcata mergând pâna la coma, micsorarea pupilei, varsaturi, dureri de cap, retentie de urina si materii fecale, piele rece, scaderea tensiunii arteriale, lipsa reflexelor, învinetirea pielii, pierderea tonusului muschilor scheletici. Daca uitati sa utilizati CODEINa‚ FOSFAT MCC_x000D_
Daca ati uitat sa administrati o doza, aplicati-o imediat ce va amintiti. Daca a mai ramas mai putin de_x000D_
 jumatate din timpul obisnuit între cele doua doze, nu utilizati doza uitata, ci reveniti la orarul obisnuit de administrare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata._x000D_
Daca încetati sa utilzati CODEINa‚ FOSFAT MCC_x000D_
În caz de întrerupere brusca a utilizarii poate aparea sindromul de abstinenta (vezi pct. Reactii adverse_x000D_
 posibile). Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului_x000D_
 dumneavoastra sau farmacistului. 4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, CODEINa‚ FOSFAT MCC poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu_x000D_
 apar la toate persoanele. Reactiile adverse raportate din studiile clinice si din experienta dupa punerea pe piata sunt clasificate_x000D_
 în functie de incidenta, utilizând urmatoarea conventie: Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10_x000D_
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti_x000D_
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti_x000D_
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti_x000D_
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti_x000D_
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile_x000D_
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate frecvent (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti) la_x000D_
 administrarea codeinei: · Somnolenta, durere de cap usoara;_x000D_
· Constipatie, greata, varsaturi;_x000D_
· Urticarie, mâncarimi._x000D_
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate mai putin frecvent (care afecteaza mai putin de 1 din 100_x000D_
 pacienti) la administrarea codeinei: · Stare de confuzie, schimbari ale dispozitiei, halucinatii, cosmaruri, toleranta sau dependenta_x000D_
 (riscul de dependenta creste pentru dozele mari administrate timp îndelungat); · Batai lente ale inimii, palpitatii, hipotensiune arteriala;_x000D_
· Ameteala, vertij, agitatie;_x000D_
· Vedere încetosata sau dubla;_x000D_
· Dificultate în respiratie cu lipsa de aer, deprimare respiratorie, edem pulmonar;_x000D_
· Spasme la nivelul cailor biliare, gura uscata, dureri abdominale, paralizie intestinala_x000D_
· Spasme uretrale, retentie urinara;_x000D_
· Înrosire temporara a fetei;_x000D_
· Stare de oboseala neobisnuita, indispozitie generala, micsorarea pupilei, scaderea temperaturii_x000D_
 corpului. Urmatoarele reactii adverse au fost raportate rar la administrarea codeinei:_x000D_
· Convulsii, mioclonii, cresterea presiunii intracraniene._x000D_
Întreruperea brusca a tratamentului poate dezvolta sindromul de abstinenta. Simptomele pot include_x000D_
 tremor, insomnie, greata, voma, transpiratii si cresterea tensiunii arteriale, a pulsului si a respiratiei. Toleranta se diminueaza rapid dupa abstinenta, astfel ca o doza tolerata anterior poate deveni fatala._x000D_
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa_x000D_
 nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului._x000D_
Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta_x000D_
 reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta_x000D_
 acestui medicament. 5. Cum se pastreaza CODEINa‚ FOSFAT MCC_x000D_
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original._x000D_
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor._x000D_
Nu utilizati CODEINa‚ FOSFAT MCC dupa data de expirare înscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de_x000D_
 expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati_x000D_
 farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
Ce contine CODEINa‚ FOSFAT MCC_x000D_
Substanta activa este fosfat de codeina hemihidrat._x000D_
Fiecare comprimat contine fosfat de codeina hemihidrat 15 mg._x000D_
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu._x000D_
Cum arata CODEINa‚ FOSFAT MCC si continutul ambalajului_x000D_
Comprimate rotunde, plate, de culoare alba, cu diametrul de 7mm._x000D_
Cutie cu 2 blistere din folie PVC /Al a câte 10 comprimate fiecare._x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul_x000D_
MAGISTRA C&C S.R.L.,_x000D_
Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanta,_x000D_
Romania_x000D_
Telefon- 0241/634742_x000D_
Fax- 0241/634742_x000D_
e-mail- office@magistracc.com_x000D_
Pentru orice informatii despre medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului_x000D_
 autorizatiei de punere pe piata: MAGISTRA C&C S.R.L._x000D_
Bd.Aurel Vlaicu nr. 82A_x000D_
Constanta, 900055 - RO_x000D_
+40 0241/634742_x000D_
office@magistracc.com_x000D_
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2013

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi CODEINA FOSFAT MCC 15 mg x 20 COMPR. 15mg MAGISTRA C & C SRL la pretul cel mai mic. Ala cum!

CODEINA FOSFAT MCC 15 mg x 20 COMPR. 15mg MAGISTRA C & C SRL - ComparMed.com

Ameris Pharma

CODEINA FOSFAT MCC 15 mg x 20 COMPR. 15mg MAGISTRA C & C SRL

ALKALOID

Caffetin, 12 comprimate, Alkaloid

Dr. Max Farmacie

GEDEON RICHTER

Fasconal, 20 comprimate, Gedeon Richter

Solpadeine x 12 comprimate

Spring Farma