Marca: ARENA GROUP SA

Compozi?ie
 Fiecare capsul? con?ine 250 mg oxacilin? sub form? de oxacilin? sodic? monohidrat ?i excipien?i: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, Quinoline Yellow (E 104), dioxid de titan (E 171), brilliant blue (E 133), alura red (E 129), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil,
 gelatin?.

 Grupa farmacoterapeutic?
 Antibiotice beta-lactamice, peniciline rezistente la beta-lactamaze.

 Indica?ii terapeutice
 Infec?ii provocate de stafilococi ?i streptococi sensibili la oxacilin?:
 - infec?ii ale aparatului respirator;
 - infec?ii otorinolaringologice: abcese dentare, otite externe;
 - infec?ii cutanate ?i ale ?esuturilor moi: dermatite, furunculoze, antrax, flegmoane, limfadenite, mastite, pl?gi ?i arsuri infectate.;
 - infec?ii ale oaselor ?i ale articula?iilor: osteomielite, artrite purulente;
 - infec?ii ale tractului urogenital: sunt rareori datorate stafilococilor penicilinazo-secretoripielonefrite, pielocistite, endometrite;
 - alte infec?ii: enterocolite cu stafilococ;
 - endocardite sau septicemii stafilococice Ã®n continuarea tratamentului parenteral.

 Contraindica?ii
 Hipersensibilitate la oxacilin?, la alte peniciline sau la oricare dintre excipien?ii produsului medicamentos.

 Precau?ii
 Penicilinele antistafilococice nu se administreaz? la persoanele cu hipersensibilitate la peniciline.
 Se impune pruden?? la bolnavii cu antecedente de astm sau diatez? alergic?. Apari?ia oric?rei manifest?ri alergice impune Ã®ntreruperea tratamentului. Cu toate c? reac?iile alergice grave la oxacilin? sunt foarte rare, Ã®naintea Ã®nceperii tratamentului este necesar? efectuarea unei anamneze atente.
 Trebuie luat Ã®n considerare riscul alergiei Ã®ncruci?ate cu cefalosporinele.
 Poate s? apar? o suprainfec?ie cu microorganisme rezistente, Ã®n care caz se Ã®ntrerupe administrarea oxacilinei.
 ÃŽn cazurile grave Ã®n care se suspecteaz? o infec?ie cu stafilococi secretori de penicilinaz?, tratamentul cu oxacilin? se Ã®ncepe Ã®nainte de a ob?ine rezultatul examenului microbiologic.
 Se vor supraveghea func?iile: renal?, hepatic? ?i hematopoietic? Ã®n cursul unei terapii Ã®ndelungate cu oxacilin?. Se vor urm?ri num?rul de hematii, leucocite, nivelul ureei ?i al creatininei serice; dozele vor fi adaptate Ã®n func?ie de evolu?ia acestor valori. Se vor urm?ri periodic ?i valorile concentra?iilor
 plasmatice ale transaminazelor, pentru a depista o posibil? apari?ie a unor anomalii ale func?iei hepatice.
 Excipien?ii p-hidroxibenzoat de metil ?i p-hidroxibenzoat de propil pot provoca reac?ii alergice (chiar Ã®ntÃ¢rziate).

 Interac?iuni
 Exist? rela?ii de antagonism ale oxacilinei cu rifampicina ?i chinina.
 Oxacilina poate mic?ora eficacitatea contraceptivelor orale (prin influen?area florei intestinale).
 Probenicidul ?i mezocilina inhib? eliminarea renal? a oxacilinei.
 Acidul acetilsalicilic ?i sulfonamidele deplaseaz? oxacilina de pe proteinele plasmatice.

 Se va evita administrarea concomitent? cu antibiotice bacteriostatice (exemplu tetraciclin?, cloramfenicol, eritromicin?, sulfonamide), acestea putÃ¢nd s? antagonizeze efectul bactericid al penicilinelor.
 Administrarea oxacilinei concomitent cu metrotrexatul scade clearance-ul metrotrexatului rezultÃ¢nd cre?terea toxicit??ii acestuia.
 Utilizarea concomitent? cu oxacilina a paracetamolului, amiodaronei, daunorubicinei, estrogenilor, s?rurilor de aur, metildopa, contraceptivelor orale combinate ?i a acidului valproic cre?te riscul de toxicitate hepatic?.

 Aten?ion?ri speciale
 Se evit? administrarea oral? la bolnavii cu infec?ii severe sau cu tulbur?ri gastrointestinale.

 Sarcina ?i al?ptarea
 Nu exist? studii controlate care s? demonstreze inocuitatea izoxazolilpenicilinelor ?i Ã®n consecin?? acestea se vor administra la gravide doar Ã®n caz de strict? necesitate, dup? evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern-risc poten?ial la f?t.
 Deoarece oxacilina se excret? Ã®n laptele matern, exist? posibilitatea apari?iei unei sensibiliz?ri la peniciline a sugarului ?i trebuie luat? Ã®n considerare eventualitatea Ã®ntreruperii al?pt?rii.

 Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
 Oxacilina Arena 250 mg nu are efecte asupra capacit??ii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 Doze ?i mod de administrare
 Durata tratamentului depinde de tipul ?i gravitatea infec?iei, de r?spunsul clinic al bolnavului la medica?ie.
 ÃŽn infec?iile stafilococice severe, tratamentul va dura minimum 14 zile.
 Acesta trebuie continuat cel pu?in 48 de ore de la dispari?ia febrei ?i a simptomelor bolii.
 ÃŽn cazul endocarditei ?i al osteomielitei, durata terapiei cu oxacilin? poate fi ?i mai lung?.





 Doze
 


 Adul?i
 
 Copii cu greutatea < 40 Kg ?i cu vÃ¢rsta mai mare de 6 ani
 


 Infec?ii u?oare
 
 Infec?ii severe
 
 Infec?ii u?oare
 
 Infec?ii severe
 


 500 mg la 6h Doza maxim? recomandat?: 6 g/zi
 
 1g la 6 h Ã®n continuarea tratamentului parenteral
 
 50 mg/Kg/zi, frac?ionat Ã®n prize egale la fiecare 6 h
 
 100 mg/Kg/zi la 4-6 h Ã®n continuarea tratamentului parenteral.
 



 Forma farmaceutic? de capsule nu se recomand? copiilor cu vÃ¢rsta mai mic? de 6 ani 
 La pacien?ii cu insuficien?? renal? sever? nu este necesar? reducerea dozelor.
 Se administreaz? preferabil cu o jum?tate de or? Ã®nainte de mas?, cu pu?in? ap?.

 Reac?ii adverse
 Reac?iile alergice la peniciline apar la 0,7-10% din bolnavi. Sensibilizarea rezult? de obicei printr-un tratament anterior, dar anumi?i pacien?i prezint? fenomene alergice la primul contact cu o penicilin?.
 Au fost observate dou? tipuri de reac?ii alergice: imediate ?i Ã®ntÃ¢rziate.
 Reac?iile imediate survin de obicei la 20 de minute de la administrare ?i se manifest? Ã®n func?ie de severitate prin urticarie ?i prurit pÃ¢n? la edem angioneurotic, laringospasm, bronhospasm, hipotensiune arterial?, colaps vascular ?i exitus. Asemenea reac?ii anafilactice sunt foarte rare.
 Un alt tip de reac?ie imediat? poate s? apar? Ã®n intervalul 20 de minute-48 de ore de la administrare ?i se manifest? prin urticarie, prurit, febr?, mai rar pot s? apar? edem, spasm laringian ?i hipotensiune arterial?.
 Reac?iile Ã®ntÃ¢rziate la peniciline apar dup? 48 de ore de la ingestie, uneori chiar dup? 2-4 s?pt?mÃ¢ni de la debutul tratamentului.
 Simptomele sunt cele caracteristice unui sindrom de tip boala serului cum ar fi urticarie, mialgii, febr?, artralgii, dureri abdominale, erup?ii cutanate.

 Pot s? apar? ?i simptomele unei tulbur?ri gastrointestinale: grea??, v?rs?turi, diaree, stomatit?.
 La nivelul sistemului nervos central pot surveni reac?ii neurotoxice similare celor observate Ã®n decursul unui tratament cu penicilin? G, mai ales la pacien?ii cu insuficien?? renal?.
 S-a semnalat apari?ia nefritei intersti?iale la utilizarea izoxazolilpenicilinelor. Aceasta se poate manifesta prin erup?ie cutanat? tranzitorie, febr?, eozinofilie, hematurie, insuficien?? renal?.
 Aceste reac?ii sunt reversibile, disp?rÃ¢nd dup? Ã®ntreruperea tratamentului.
 Se va ?ine cont de posibilitatea unei colite pseudomembranoase la apari?ia diareei Ã®n urma tratamentului cu oxacilin?. Izoxazolilpenicilinele pot s? modifice flora normal? a colonului, favorizÃ¢nd astfel proliferarea germenilor din genul Clostridium. Studiile efectuate au ar?tat c? o toxin? produs? de
 Clostridium difficile constituie cauza esen?ial? a colitei legate de utilizarea antibioticelor.
 Cazurile u?oare de colit? r?spund la simpla oprire a tratamentului. ÃŽn cazurile severe se recurge la administrare de vancomicin? pe cale oral?. Administrarea antiperistalticelor este contraindicat? Ã®n aceste cazuri.
 Pot s? apar? agranulocitoz?, neutropenie, anemie, leucopenie, trombocitopenie ?i depresie medular? Ã®n general reversibile la Ã®ntreruperea tratamentului.
 Au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate, manifestate prin febr?, gre?uri ?i v?rs?turi, asociate unei cre?teri SGOT.

 Supradozaj
 Oxacilina ca ?i alte peniciline este practic lipsit? de toxicitate Ã®n condi?ii clinice.
 Dozele foarte mari pot provoca convulsii ?i hemoragii. Fenomenele toxice sunt favorizate de insuficien?a renal?.
 Se recomand? tratament de urgen?? simptomatic, de sus?inere a func?iilor vitale ?i lavaj gastric.

 P?strare
 A nu se l?sa la Ã®ndemÃ¢na ?i vederea copiilor.
 A nu se utiliza dup? data expir?rii Ã®nscris? pe ambalaj. Data de expirare se refer? la ultima zi a lunii respective.
 A se p?stra la temperaturi sub 25oC, Ã®n amabalajul original.
 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

 Ambalaj
 Cutie cu 2 blistere a cÃ¢te 10 capsule.
 Cutie cu 100 blistere a cÃ¢te 10 capsule.

 De?in?torul autoriza?iei de punere pe pia??
 S.C. ARENA GROUP S.A.,
 Str. ?tefan Mih?ileanu Nr.31, Sector 2, Bucure?ti, RomÃ¢nia
 Produc?tor
 S.C. ARENA GROUP S.A.,
 B-dul Dun?rii, Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, RomÃ¢nia
 Data ultimei verific?ri a prospectului
 Aprilie 2007

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi CLORAMFENICOL ARENA 250 mg X 20 CAPS. 250mg ARENA GROUP SA la pretul cel mai mic. Ala cum!