Marca: PFIZER EUROPE MA EEI

1. Ce este CELEBREX şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi CELEBREX
3. Cum să utilizaţi CELEBREX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CELEBREX
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CELEBREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Celebrex este un medicament antiinflamator, aparţinând grupului de medicamente denumite inhibitori
 specifici ai COX-2. Acesta produce ameliorarea durerii sau tumefierilor (umflăturilor) care apar în boala artrozică, în poliartrita reumatoidă sau spondilita anchilopoietică. Prostaglandinele sunt substanţe naturale produse de organismul dumneavoastră. Unele prostaglandine
 pot provoca durere sau umflături, altele protejează pereţii stomacului. Celebrex acţionează prin reducerea cantităţii de prostaglandine produse de organism şi care determină durere şi umflături. Celebrex nu afectează prostaglandinele care protejează stomacul.
Celebrex ajut[ la ameliorarea durerilor şi umflăturilor determinate de boala artrozică, poliartrita
 reumatoidă şi spondilita ankilopoietică. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CELEBREX
Nu utilizaţi CELEBREX
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale
 CELEBREX - aţi prezentat reacţii alergice la grupul de medicamente denumite "sulfonamide"
- aţi suferit de astm bronşic, polipi nazali sau congestie nazală severă sau de reacţii alergice
 manifestate prin erupţii ale pielii cu senzaţie de mâncărime, umflături sau respiraţie şuierătoare după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antireumatismal (de exemplu, ibuprofen) sau inhibitori de COX-2 - suferiţi de ulcer gastric sau duodenal sau aveţi sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor
- suferiţi de o boală inflamatorie a intestinului gros (de exemplu rectocolită ulcero-hemoragică
 sau boală Crohn)  - aveţi insuficienţă cardiacă sau o boală gravă a ficatului sau rinichilor aceea folosiţi o altă metodă contraceptivă. Dacă doriţi lămuriri suplimentare, întrebaţi medicul dumneavoastră. Deoarece există riscul afectării sugarului, nu luaţi Celebrex dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă simţiţi ameţeli sau oboseală după ce aţi luat Celebrex, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje
 până nu vă reveniţi. Informaţii importante privind unele componente ale Celebrex
Celebrex capsule conţine lactoză şi nu trebuie folosit de persoane care suferă de probleme ereditare
 rare de intoleranţă la galactoză, deficit Lapp de lactază sau malabsorbţie glucoză-galactoză. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI CELEBREX
Luaţi întotdeauna Celebrex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza de medicament este stabilită de medic pentru fiecare caz în parte.
Doza uzuală în tratamentul bolii artrozice este de 1 capsulă Celebrex 100 mg de două ori pe zi. La
 nevoie, pot fi administrate maxim 1 capsulă Celebrex 200 mg sau 2 capsule Celebrex 100 mg de două ori pe zi. Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nici o ameliorare a bolii, contactaţi
 medicul dumneavoastră. Doza uzuală în tratamentul poliartritei reumatoide este, iniţial, de 1 capsulă Celebrex 200 mg sau 2
 capsule Celebrex 100 mg o dată pe zi, dacă este necesar putând fi crescută până la maxim 1 capsulă Celebrex 200 mg sau 2 capsule Celebrex 100 mg de două ori pe zi.
Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nici o ameliorare a bolii, contactaţi
 medicul dumneavoastră. Doza uzuala în tratamentul spondilitei anchilozante este de 200 mg o dată pe zi. Dacă este necesar,
 această doză poate fi modificată la 100-200 mg de două ori pe zi sau 400 mg o dată pe zi. Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nici o ameliorare a bolii, contactaţi
 medicul dumneavoastră. Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani): Se începe cu o doză de 200 mg (1 capsulă Celebrex 200 mg sau
 2 capsule Celebrex 100 mg) pe zi. La nevoie, pot fi administrate ulterior 400 mg pe zi (2 capsule  Celebrex 200 mg sau 4 capsule Celebrex 100 mg). Se recomandă prudenţă deosebită în cazul
 persoanelor vârstnice cu greutatea sub 50 kg. Administrarea de Celebrex nu a fost studiată la copii, de aceea medicamentul va fi folosit doar de către
 adulţi. Nu luaţi mai mult de 4 capsule Celebrex 100 mg sau 2 capsule Celebrex 200 mg în 24 de ore.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Celebrex
Dacă aţi luat mai multe capsule Celebrex decât trebuie sau dacă un copil a luat medicamentul din
 greşeală, contactaţi imediat medicul sau un spital.Dacă uitaţi să luaţi Celebrex
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi. Dacă este deja momentul administrării
 următoarei doze, nu luaţi în acelaşi timp şi doza uitată. Continuaţi apoi administrarea aşa cum v-a
 prescris medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a recupera dozele pe care aţi uitat să le  luaţi. Dacă încetaţi să luaţi Celebrex
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi Celebrex.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Celebrex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Nu mai luaţi capsulele şi spuneţi medicului imediat dacă:
- apare o reacţie alergică manifestată prin erupţii la nivelul pielii, umflături ale feţei, respiraţie
 şuierătoare sau dificilă, - apare icter (manifestat prin colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor),
- apar vezicule la nivelul pielii sau pielea începe să se descuameze,
- apar semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de
 culoare neagră sau cu pete de sânge sau prin vărsături care conţin sânge, - apar dureri intense de stomac
Reacţii adverse mai frecvente, care pot apărea la mai mult de 1 persoană din 100:
- dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare,
- ameţeli, insomnie,
- nas înfundat, inflamarea sinusurilor nazale, dureri în gât, infecţii respiratorii,
- acumularea apei în organism, umflarea gleznelor sau picioarelor,
- erupţii la nivelul pielii
Reacţii adverse mai puţin frecvente, care pot apărea la mai puţin de 1 persoană din 100:
- nelinişte, depresie, oboseală, vedere înceţoşată, tinitus (zgomote în urechi),
- anemie, teste funcţionale anormale hepatice şi renale,
- hipertensiune arterială, palpitaţii (batăi neregulate ale inimii), respiraţie scurtă, tuse,
- umflarea gurii, eructaţii, greaţă, vărsături, gastrită (inflamarea stomacului), constipaţie,
- efecte la nivelul pielii, cum sunt: urticaria (“blândele”), senzaţii de furnicături sau de usturime,
- senzaţie de tensiune în muşchi (încordare), crampe musculare la nivelul picioarelor,
- infecţii urinare,
- infarct miocardic, insuficienţă cardiacă, agravarea hipertensiunii arteriale
Reacţii adverse rare, care pot apărea la mai puţin de 1 persoană din 1000:
- reacţii la nivelul pielii, cum ar fi vânătăi sau sensibilitate crescută la lumina soarelui,
- scăderea numărului de celule albe şi de trombocite din sânge,
- ulcere digestive, perforaţii intestinale, inflamaţii ale gâtului, prezenţa de sânge în scaun,
- dificultăţi de înghiţire, modificări ale gustului,
- senzaţie de slăbiciune,
- căderea părului,
- accident vascular cerebral
Reacţii adverse foarte rare, care pot apărea la mai puţin de 1 persoană din 10.000:
- scăderea numărului tuturor celulelor sanguine,
- reacţii la nivelul pielii, cum sunt: umflături, vezicule şi descuamarea pielii, distrugerea unor
 porţiuni de piele (necroliză epidermică), - reacţii alergice grave, şoc anafilactic, respiraţie şuierătoare şi tuse,
- greaţă (senzaţie de rău), sângerări digestive,
- pancreatită acută (inflamaţia pancreasului),
- hepatită (inflamaţia ficatului), insuficienţă renală,
- dureri musculare, dureri articulare, inflamaţia vaselor sanguine- insuficienţă cardiacă, infarct miocardic,
- dureri de cap, senzaţie de confuzie.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CELEBREX
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Celebrex
- Substanţa activă este celecoxibul. Fiecare capsulă conţine 100 mg sau 200 mg celecoxib.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu,
 povidonă K30, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; învelişul capsulei conţine gelatină, dioxid de titan (E 171); cerneala de marcare este SB-6018 (în cazul Celebrex 100 mg) şi conţine Shellac, FD&C Blue 2 Aluminiu Lake (E 132) sau Gold SB-3002 (în cazul Celebrex 200 mg) şi conţine
Shellac, oxid galben de fer (E 172).
Cum arată Celebrex şi conţinutul ambalajului
CELEBREX 100 mg, capsule
Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate cu “100 mg” cu cerneală albastră.
CELEBREX 200 mg, capsule
Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate cu “200 mg” cu cerneală aurie.
Cutie cu 1 blister din PVC/Aclar/Al a 10 capsule
Cutie cu 2 blistere din PVC/Aclar/Al a câte 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC/Aclar/Al a câte 10 capsule
Cutie cu 1 blister din PVC/ Al a 10 capsule
Cutie cu 2 blister din PVC/ Al a câte 10 capsule
Cutie cu 3 blister din PVC/ Al a câte 10 capsule
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent
CT13 9NJ, Marea Britanie.
Producătorul: Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (companie a grupului Pfizer), Heinrich-Mack-Str.
35, DE-89257 Illertissen, Germania.
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd.
Morpeth Plant, Walton Road, Morpeth Northumberland NE16 3YA, Marea Britanie
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2007

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi CELEBREX 200 mg X 30 la pretul cel mai mic. Ala cum!