Marca: Terapia Ranbaxy

Ce gasiti în acest prospect:_x000D_
1. Ce este Carbamazepina Terapia si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Carbamazepina Terapia_x000D_
3. Cum sa utilizati Carbamazepina Terapia_x000D_
4. Reactii adverse posibile_x000D_
5. Cum se pastreaza Carbamazepina Terapia_x000D_
6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
1. Ce este Carbamazepina Terapia si pentru ce se UTILIZEAZA_x000D_
Carbamazepina Terapia contine ca substanta activa carbamazepina, un antiepileptic cu proprietati_x000D_
 anticonvulsivante, sedative si tranchilizante. Este recomandat pentru tratamentul anumitor tipuri de epilepsie, durerilor nervoase de tipul nevralgiei de_x000D_
 trigeminen si glosofaringian (dureri la nivelul fetei, maxilarelor, limbii, gâtului), durerilor din neuropatia diabetica. Carbamazepina Terapia mai poate fi utilizat în tratamentul tulburarilor bipolare (crize maniacale si în_x000D_
 prevenirea tulburarilor maniaco-depresive). Deasemenea, mai poate fi recomandat pentru prevenirea convulsiilor din sindromul de întrerupere în cazul_x000D_
 alcoolismului. 2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Carbamazepina Terapia_x000D_
Nu utilizati Carbamazepina Terapia:_x000D_
- daca sunteti alergic la carbamazepina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui_x000D_
 medicament (enumerate la punctul 6). - daca sunteti alergic (hipersensibil) la anumite medicamente numite antidepresive triciclice (de_x000D_
 exemplu: amitriptilina, desipramina, imipramina, protriptilina, nortriptilina); - daca ati avut mielosupresie (deprimarea functiei maduvei osoase);_x000D_
- daca ati avut porfirie (boala a sângelui);_x000D_
- daca aveti bloc atrioventricular (tulburari ale batailor inimii); _x000D_
- daca utilizati sau ati utilizati antidepresive din grupa inhibitorilor de monoaminooxidaza (IMAO) în_x000D_
 ultimele doua saptamâni; - daca îl utilizati împreuna cu saquinavir, voriconazol;_x000D_
- daca îl utilizati la copii cu vârsta sub 6 ani (datorita formei farmaceutice)._x000D_
Atentionari si precautii_x000D_
Înainte sa utilizati Carbamazepina Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:_x000D_
- daca aveti boli ale sângelui;_x000D_
- daca aveti boli de ficat;_x000D_
- daca aveti boli de inima sau ale vaselor de sânge;_x000D_
- daca aveti boli de rinichi;_x000D_
- daca aveti glaucom (presiune crescuta la nivelul globilor oculari) ;_x000D_
- daca ati avut o boala psihica (carbamazepina poate determina activarea psihozelor latente);_x000D_
- daca sunteti vârstnic (carbamazepina poate determina confuzie si agitatie);_x000D_
- daca luati medicamente contraceptive orale;_x000D_
- daca aveti febra, dureri în gât, eruptii pe piele, ulceratii la nivelul gurii, vânatai, sângerari sau purpura,_x000D_
 trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. În timpul tratamentului cu Carbamazepina Terapia medicul va poate recomanda sa efectuati periodic o serie_x000D_
 de analize de sânge. Înaintea începerii tratamentului se efectueaza controlul formulei sanguine si al functiei hepatice. Formula sanguina trebuie efectuata saptamânal în prima luna de tratament, apoi lunar. Testele hepatice se efectueaza, de asemenea, periodic._x000D_
 Rareori, în timpul tratamentului cu Carbamazepina Terapia, pot surveni reactii adverse cutanate grave. Acest risc poate fi prevazut prin prelevarea unei probe de sânge în cazul persoanelor de origine chineza si Thai. Daca sunteti de aceasta origine, discutati cu medicul dumneavoastra înainte de a lua Carbamazepina Terapia._x000D_
La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice precum carbamazepina s-a constatat_x000D_
 aparitia unor gânduri de auto-vatamare sau de sinucidere. În cazul în care va apar astfel de gânduri, contactati-va imediat medicul, indiferent de moment. Carbamazepina Terapia împreuna cu alte medicamente_x000D_
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati_x000D_
 orice alte medicamente. Nu utilizati Carbamazepina Terapia împreuna cu saquinavir (medicament utilizat în infectii cu virusul_x000D_
 imunodeficientei umane dobândite, HIV) si voriconazol (medicament utilizat în infectii fungice). Medicul dumneavoastra va decide daca este sigur sa luati Carbamazepina Terapia cu urmatoarele_x000D_
 medicamente: - contraceptive orale: carbamazepina poate scadea siguranta acestora._x000D_
- medicamente pentru tratamentul depresiei sau anxietatii, în special: litiu, alprazolam, haloperidol,_x000D_
 fluoxetina. - anticoagulante (medicamente pentru fluidizarea sângelui)._x000D_
- antibiotice, în special: eritromicina, troleandomicina, claritromicina, doxiciclina, rifampicina,_x000D_
 izoniazida. - antifungice, de exemplu: itraconazol, ketoconazol._x000D_
- medicamente care contin paracetamol._x000D_
- alte antiepileptice: fenitoina, primidona, clonazepam, etosuximida, valproat, fenobarbital etc._x000D_
- medicamente folosite în tratamentul tensiunii arteriale crescute sau afectiunilor cardiace, cum ar fi:_x000D_
  verapamil, diltialzem etc. - cimetidina (folosita în tratamentul ulcerului)._x000D_
- antihistaminice (medicamente folosite în tratamentul alergiilor): loratadina, terfenadina etc._x000D_
- aminofilina si teofilina (folosite în tratamentul astmului bronsic)._x000D_
- clozapina si alte medicamente folosite în tratamentul schizofreniei._x000D_
- cisplatina, doxorubicina (folosite în tratamentul cancerului)._x000D_
- produse care contin nicotinamida, acid nicotinic. _x000D_
- danazol._x000D_
- propoxifen (analgezic)._x000D_
- medicamentele din plante medicinale care contin sunatoare (Hypericum perforatum) nu trebuie luate_x000D_
 în timpul tratamentului cu Carbamazepina Terapia. Daca luati deja preparate cu sunatoare, informati-l pe medicul dumneavoastra înainte de a înceta administrarea acestor preparate. Carbamazepina Terapia împreuna cu alimente, bauturi si alcool Nu consumati alcool în timpul tratamentului cu Carbamazepina Terapia._x000D_
Va rugam sa informati medicul daca dieta dumneavoastra contine suc de grapefruit. Consumul de suc de_x000D_
 grapefruit în timpul tratamentului cu Carbamazepina Terapia poate creste riscul de aparitie al reactiilor adverse._x000D_
Sarcina, alaptarea si fertilitatea_x000D_
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresativa_x000D_
 medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament. Luati carbamazepina doar la recomandarea medicului, deoarece carbamazepina poate afecta negativ fatul._x000D_
Deoarece carbamazepina se excreta în laptele matern, puteti utiliza Carbamazepina Terapia daca alaptati, dar_x000D_
 trebuie sa supravegheati sugarul pentru a observa posibilele reactii adverse. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor_x000D_
Carbamazepina va poate produce ameteli si somnolenta. Aceasta va poate influenta capacitatea de conducere_x000D_
 a vehiculelor si folosirea utilajelor. 3. Cum sa utilizati Carbamazepina Terapia_x000D_
Utilizati întotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicului dumneavoastra.Doza zilnica maxima poate ajunge la 600 mg carbamazepina pe zi._x000D_
Doza de întretinere este de 400-600 mg carbamazepina pe zi._x000D_
Copii cu vârsta sub 6 ani_x000D_
Administrarea Carbamazepina Terapia 200 mg, comprimate nu este recomandata la copii cu vârsta sub 6 ani,_x000D_
 deoarece comprimatele nu sunt formulari adecvate pentru aceasta grupa de vârsta. În tratamentul epilepsiei, carbamazepina se poate folosi în monoterapie sau asociata cu alte antiepileptice._x000D_
Când carbamazepina este adaugata unui tratament antiepileptic existent, acest lucru trebuie realizat treptat,_x000D_
 mentinând sau, daca este necesar, ajustând doza celorlalte antiepileptice. Nevralgia de trigemen, nevralgia de glosofaringian_x000D_
Doza initiala este de 200-400 mg carbamazepina pe zi (la pacientii vârstnici 100 mg carbamazepina de 2 ori_x000D_
 pe zi), administrata în 2 prize. Doza zilnica se creste treptat pâna la remisiunea durerii, care, de regula, se produce la 200 mg carbamazepina de 3-4 ori pe zi. În unele cazuri, pot fi necesare 1600 mg carbamazepina pe zi. Dupa remisiunea durerii, doza trebuie redusa_x000D_
 treptat pâna la doza de întretinere minima eficace. Tratamentul crizelor maniacale si profilaxia tulburarilor bipolare în cazul pacientilor care nu raspund la_x000D_
 tratamentul cu litiu Doza initiala este de 200 – 400 mg carbamazepina pe zi, divizata în mai multe prize; doza se creste treptat_x000D_
 pâna la controlul adecvat al simptomatologiei sau pâna la atingerea unei doze totale de 1600 mg pe zi, administrata în 1-2 prize. Doza de întretinere este de 400-600 mg carbamazepina pe zi, administrata în 2-3 prize. Se recomanda precautie în cazul asocierii carbamazepinei cu litiu în tulburarile bipolare, deoarece aceasta_x000D_
 asociere determina neurotoxicitate. Prevenirea convulsiilor la pacientii cu sindrom de sevraj alcoolic_x000D_
Doza medie este de 200 mg carbamazepina de 3 ori pe zi. În cazurile severe doza poate fi crescuta în primele_x000D_
 zile (de exemplu, pâna la 400 mg de 3 ori pe zi). Asocierea medicamentului Carbamazepina Terapia cu sedative sau hipnotice nu este recomandata._x000D_
Totusi, în functie de situatia clinica, carbamazepina poate fi asociata cu alte medicamente în tratamentul_x000D_
 sindromului de întrerupere în cazul alcoolismului. Concentratiile plasmatice de carbamazepina trebuie sa fie verificate periodic._x000D_
Neuropatia diabetica dureroasa_x000D_
Doza initiala este de 200 – 400 mg carbamazepina pe zi, administrata în 2 prize. Ulterior, dozele se cresc_x000D_
 treptat, pâna la supresia durerii, de regula, pâna la 200 mg carbamazepina de 4 ori pe zi. Dupa obtinerea efectului optim, dozele se reduc gradat, pâna la doza minima eficace terapeutic. Daca utilizati mai mult Carbamazepina Terapia decât trebuie_x000D_
Daca luati din greseala prea multe comprimate de carbamazepina decât cele recomandate, adresati-va_x000D_
 imediat medicului sau farmacistului sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Daca uitati sa utilizati Carbamazepina Terapia_x000D_
În cazul în care ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti, apoi reveniti la orarul obisnuit de_x000D_
 utilizare recomandat de medic. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca încetati sa utilizati Carbamazepina Terapia_x000D_
Medicul dumneavoastra va va sfatui când sa nu mai utilizati medicamentul._x000D_
Daca tratamentul cu carbamazepina trebuie întrerupt brusc, trecerea la un alt medicament antiepileptic_x000D_
 trebuie facuta sub protectia unui medicament adecvat (de exemplu: diazepam intravenos, rectal sau fenitoina intravenos).  Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra_x000D_
 sau farmacistului. 4. Reactii adverse posibile_x000D_
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate_x000D_
 persoanele. Reactiile adverse sunt clasificate în functie de frecventa, dupa cum urmeaza:_x000D_
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti),_x000D_
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti),_x000D_
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti),_x000D_
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti),_x000D_
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti),_x000D_
Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)._x000D_
Foarte frecvente: scaderea numarului globulelor albe, ameteli, miscari imprecise, ezitante, somnolenta,_x000D_
 oboseala, greata, varsaturi, cresterea gamaglobulinei (proteine plasmatice). _x000D_
Frecvente: cresterea numarului eozinofilelor, scaderea numarului trombocitelor, dureri de cap, vedere dubla, încetosarea vederii, uscaciunea gurii, scaderea valorii plasmatice a sodiului si reducerea osmolaritatii plasmei care a determinat rar, intoxicatie cu apa însotita de somn profund, prelungit, varsaturi, dureri de cap, confuzie, tulburari neurologice, acumulare de lichid în tesuturi, crestere în greutate. Mai putin frecvente: tremor, tremor fin, necontrolat, la nivelul extremitatilor, contractie involuntara si_x000D_
 dureroasa care întepeneste corpul în pozitie anormala, ticuri, miscari involuntare si sacadate ale ochilor, diaree sau constipatie, dermatita exfoliativa (înrosirea si cojirea pielii) si eritrodermie (înrosirea generalizata a pielii asociata cu alterarea starii generale a organismului), reactii alergice pe piele, urticarie, cresterea valorii serice a transaminazelor._x000D_
Rare: tulburari ale conducerii; foarte rar: rarirea batailor inimii, aritmie, bloc AV cu sincopa, insuficienta_x000D_
 cardiaca congestiva, cresterea numarului globulelor albe, marirea ganglionilor limfatici, deficit de acid folic, miscari involuntare la nivelul fetei, tulburari oculomotorii, tulburari de vorbire, miscari anormale la nivelul extremitatilor, amorteli, furnicaturi, dureri spontane la nivelul picioarelor sau mâinilor, slabiciune musculara si simptome paretice, dureri abdominale, semne si simptome asemanatoare lupusului eritematos, mâncarime, cresterea sau scaderea tensiunii arteriale; foarte rar: scaderea tensiunii arteriale, agravarea unor afectiuni ale inimii, inflamatia peretelui unei vene, tromboembolism (obstructia unei artere pulmonare printr-un tromb), febra, eruptie pe piele, inflamatia vaselor sanguine (vasculite), inflamatia ganglionilor limfatici (limfoadenopatie), tulburari asemanatoare limfomului, dureri articulare, scaderea numarului globulelor albe,_x000D_
eozinofilie, cresterea în volum a ficatului si splinei si modificari ale testelor functiei hepatice. Foarte rar: meningita aseptica, cu contractii musculare bruste si involuntare si eozinofilie periferica; reactii alergice care_x000D_
 implica mai multe aparate si sisteme, umflarea fetei, limbii, gâtului.Tratamentul trebuie întrerupt daca apar astfel de reactii, colorarea în galben a pielii si mucoaselor ficatului (hepatita colestatica), halucinatii (vizuale sau auditive), depresie, pierderea apetitului alimentar, agitatie, comportament agresiv, confuzie._x000D_
Foarte rare: agranulocitoza, scaderea numarului globulelor rosii, eritroblastopenie, porfirie acuta_x000D_
 intermitenta, reticulocitoza, opacifierea cristalinului, conjunctivita, zgomote în urechi, cresterea acuitatii auditive, scaderea acuitatii auditive, modificari în perceptia pozitiei, febra, dificultati în respiratie, inflamatii la nivelul tesutului pulmonar, inflamatia limbii, a mucoasei bucale, a pancreasului, inflamatia rinichilor, insuficienta renala, eliminarea de proteine în urina, sânge în urina, micsorarea volumului urinelor, mictiuni frecvente, retentie de urina, sindrom Stevens-Johnson (înrosirea generalizata a pielii, cu aparitia de vezicule, febra si dureri articulare), necroza pielii, sensibilizare a pielii la lumina, eritem polimorf si nodular (leziuni ale_x000D_
pielii sub forma de cocarda), modificari ale pigmentatiei pielii, purpura, acnee, transpiratie, caderea parului,  cresterea anormala de par pe fata, trunchi, membre, dureri articulare, dureri musculare sau crampe,cresterea prolactinei (hormon ce declanseaza si mentine secretia lactata) cu sau fara: galactoreea (scurgere laptoasa prin mamelon în afara momentelor alaptarii), dezvoltarea excesiva a sânilor la barbati, modificari ale testelor functiei tiroidei, osteomalacie (decalcifiere osoasa cu dureri cvasiconstante), cresterea valorii colesterolului si a trigliceridelor din sânge, tulburari ale gustului, activarea psihozelor, hepatita granulomatoasa (inflamatia ficatului), insuficienta hepatica, tulburari de dinamica sexuala/impotenta. Raportarea reactiilor adverse_x000D_
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea_x000D_
 includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 5. Cum se pastreaza Carbamazepina Terapia_x000D_
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor._x000D_
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la_x000D_
 ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original._x000D_
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa_x000D_
 aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Continutul ambalajului si alte informatii_x000D_
Ce contine Carbamazepina Terapia_x000D_
- Substanta activa este carbamazepina. Fiecare comprimat contine carbamazepina 200 mg._x000D_
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidona K 30, talc, stearat de magneziu, celuloza_x000D_
 microcristalina.. Cum arata Carbamazepina Terapia si continutul ambalajului_x000D_
Comprimate rotunde cu aspect uniform, de culoare alba pâna la aproape alba, cu diametrul de 9 mm._x000D_
Ambalaj_x000D_
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate._x000D_
Cutie cu 5 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate._x000D_
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata_x000D_
TERAPIA S.A._x000D_
Str. Fabricii nr.124, Cluj Napoca, România_x000D_
Fabricantul_x000D_
S.C. Slavia Pharm S.R.L._x000D_
Bd. Theodor Pallady, nr. 44 C_x000D_
Sector 3, Bucuresti_x000D_
România_x000D_
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2015.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi CARBAMAZEPINA TERAPIA 200 mg X 50 COMPR. 200mg TERAPIA S.A. la pretul cel mai mic. Ala cum!