BAYER

Canesten Gyn 3, 200 mg, 3 comprimate vaginale, Bayer [5948912000037] 

Indicații:Canesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat în:- infecţii vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);- suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol. 
Contraindicatii:Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii produsului. 
Precautii:Înainte să utilizaţi Canesten Gyn 3, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:Fertilitatea:Nu au fost efectuate studii la oameni cu privire la influența asupra fertilității. Studiile efectuate la animale nu au dovedit influența asupra fertilității.
Sarcina:Există date limitate cu privire la utilizarea clotrimazol la gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra reproductibilitații la doze orale mari (vezi pct 5.3). În cazul tratamentului vaginal, expunerea sistemică minimă nu pare să fie însoțită de efecte toxice asupra reproductibilității.Clotrimazol poate fi folosit în timpul sarcinii dar numai sub supravegherea unui medic. În timpul sarcinii comprimatele vaginale vor fi introduse fără aplicator. Ca masura de precautie este preferabil a se evita utilizarea Clotrimazol in primul trimestru de sarcina .
Alăptarea:Studiile farmacologice/toxicologice la animale au arătat că după administrarea intravenoasă, clotrimazol și metaboliții lui se excretă în laptele matern. ( vezi sectiunea 5.3) Nu poate fi exclus un risc asupra sugarului. Trebuie decis dacă se oprește alăptarea sau dacă se temporizează tratamentul cu clotrimazol, pe baza analizei raportului beneficiu pentru mamă/risc pentru făt. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Canesten Gyn 3 nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Mod de administrare:Doze şi mod de administrare:Comprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund posibil, seara la culcare, înainte de așezarea în pat.Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.
Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea, comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în considerare utilizarea cremei vaginale.
Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care necesită tratament recomandat de către medic.
Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o afecţiune de bază asociată. Pacienta trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele revin în decurs de 2 luni. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compozitie:Un comprimat vaginal conţine clotrimazol 200 mg. 
Prezentare:3 comprimate vaginale
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Canesten Gyn 3 200 mg 3 comprimate vaginale Bayer(clotrimazol 200 mg) face parte din grupa medicament:antimicotice , contine substanța activă:clotrimazol si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:candidoza vaginala, vaginita.. 


Grupa medicament:

 Antimicotice 


Substanța activă:

 Clotrimazol 


Utilizat în baza recomandării medicale în:

 Candidoza vaginala 
 , 
 Vaginita 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.



 Canesten Gyn 3, 200 mg, 3 comprimate vaginale, Bayer [5948912000037] 

1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6632/2006/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsului REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUICanesten Gyn 3, comprimate vaginale, 200 mg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂUn comprimat vaginal conţine clotrimazol 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.3. FORMA FARMACEUTICĂComprimate vaginale. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeuticeCanesten Gyn 3, comprimate vaginale este indicat în:- infecţii vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida); - suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol. 4.2 Doze şi mod de administrareComprimatul Canesten Gyn 3 se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului, cât mai profund posibil, seara la culcare, înainte de așezarea în pat. Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea, comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la culcare. În situaţia în care comprimatul nu s-a dizolvat complet după o noapte, trebuie luată în considerare utilizarea cremei vaginale. Femei adulte, adolescente cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 200 mg clotrimazol (un comprimat vaginal Canesten Gyn 3), timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat. Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care necesită tratament recomandat de către medic.Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, cu toate acestea, infecţiile recurente pot indica o afecţiune de bazăasociată. Pacienta trebuie să se adreseze medicului dacă simptomele revin în decurs de 2 luni. Pacienta trebuie să solicite consult medical dacă simptomele revin în termen de 2 luni.
2Daca vulva și ariile adiacente sunt simultan infectate, tratamentul local cu o cremă externă ar trebui asociat cu tratamentul intravaginal ( tratament combinat). Partenerul sexual trebuie să urmeze tratament local dacă prezintă simptome ca : prurit , inflamatie și altele. Nu se recomandă utilizarea comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3 în timpul perioadei menstruale deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruaţiei. Deoarece Canesten Gyn 3 se administrează cu aplicator, nu este recomandat pentru utilizare la fetiţe sau adolescente cu vârsta sub 16 ani. A nu se utiliza tampoane , dusuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale in timpul utilizarii Canesten Gyn 3 În timpul administrării Canesten Gyn 3 se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa în administrare a produselor din latex (cum sunt prezervativele, diafragme) poate fi redusă. În timpul sarcinii tabletele pot fi folosite dar fără a se utiliza aplicatorul . Se recomandă a se utiliza de către adulți și copii cu vârsta peste 12 ani. 4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii produsului, enumerați la pct. 6.1. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareTrebuie efectuat un consult medical în cazul în care pacienta prezintă pentru prima dată simptome de vaginită candidozică.Înaintea utilizării comprimatelor vaginale Canesten Gyn 3, trebuie efectuat un consult medical dacă pacienta prezintă oricare dintre următoarele:- mai mult de două infecţii vaginale candidozice în ultimele 6 luni;- antecedente de boli cu transmitere sexuală sau expunerea la parteneri cu boli cu transmitere sexuală;- sarcină sau suspiciune de sarcină;- adolescente cu vârsta sub 16 ani sau femei cu vârsta peste 60 ani; - hipersensibilitate la imidazoli sau la alte medicamente antifungice cu administrare vaginală. Comprimatele vaginale Canesten Gyn 3 nu trebuie utilizate dacă pacienta prezintă oricare dintre următoarele:- sângerări vaginale neregulate; - sângerări vaginale anormale sau secreţii sanguinolente; - ulceraţii, vezicule sau senzaţie de arsură, la nivelul vaginului sau vulvei; - dureri la nivelul abdomenului inferior sau disurie; - orice reacţii adverse cum sunt eritem, iritaţie sau tumefiere, asociate cu tratamentul cu clotrimazol; - febră ( 38C sau mai mult ) sau frisoane; - greaţă sau vărsături;- diaree; - secreţii vaginale cu miros urât.În cazul în care simptomele nu s-au ameliorat după o săptămână de tratament cu Canesten Gyn 3, pacientele trebuie sfătuitesă efectueze un consult medical. Canesten Gyn 3 poate fi utilizat din nou dacă infecţia candidozică reapare după 7 zile de tratament. Cu toate acestea, dacă infecţia reapare mai frecvent decât de 2 ori în 6 luni, pacienta trebuie să efectueze un consult medical. În general: - A nu se păstra medicamentul la îndemâna copiilor. Evitaţi contactul cu ochii. A nu se înghiţi.4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
3Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia. Medicaţie concomitentă cu clotrimazol vaginal si Tacrolimus orale (FK-506; imunosupresoare) ar putea duce la niveluri plasmatice crescute ale Tacrolimus și similar pentru Sirolimus. Pacienţii trebuie strict monitorizați pentru apariţia simptomelor de supradozaj cu tacrolimus, dacă este necesar, prin determinarea concentraţiilor plasmatice respective.4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptareaFertilitatea Nu au fost efectuate studii la oameni cu privire la influența asupra fertilității. Studiile efectuate la animale nu au dovedit influența asupra fertilității.Sarcina Există date limitate cu privire la utilizarea clotrimazol la gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra reproductibilitații la doze orale mari (vezi pct 5.3). În cazul tratamentului vaginal, expunerea sistemică minimă nu pare să fie însoțită de efecte toxice asupra reproductibilității. Clotrimazol poate fi folosit în timpul sarcinii dar numai sub supravegherea unui medic. În timpul sarcinii comprimatele vaginale vor fi introduse fără aplicator. Ca masura de precautie este preferabil a se evita utilizarea Clotrimazol in primul trimestru de sarcina . AlăptareaStudiile farmacologice/toxicologice la animale au arătat că după administrarea intravenoasă, clotrimazol și metaboliții lui se excretă în laptele matern. ( vezi sectiunea 5.3) Nu poate fi exclus un risc asupra sugarului. Trebuie decis dacă se oprește alăptarea sau dacă se temporizează tratamentul cu clotrimazol, pe baza analizei raportului beneficiu pentru mamă/risc pentru făt.4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilajeCanesten Gyn 3 nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 Reacţii adverseRar, pacientele pot prezenta senzaţie de arsură locală uşoară sau iritaţie, imediat după introducerea comprimatului vaginal. Foarte rar, pacientele pot prezenta intoleranţă la Canesten Gyn 3 şi pot întrerupe tratamentul. Tulburări ale sistemului imunitar:-reacţii alergice (sincopă, hipotensiune arterială, dispnee, urticarie)Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului:-peeling genital, prurit, erupţii cutanate, edem, eritem, disconfort, senzaţie de arsură, iritaţie, dureri pelviene, hemoragie vaginală.Tulburări gastro-intestinale: -durere abdominalăRaportarea reacţiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ulAgenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. 4.9 Supradozaj 
4Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj, după administrare vaginală.În caz de ingestie accidentală, lavajul gastric poate fi efectuat numai dacă simptomele supradozajului sunt evidente (de exemplu ameţeli, greaţă şi vărsături). Vărsăturile pot fi induse numai în cazul asigurării permeabilităţii căilor aeriene. 5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamiceGrupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice, , derivaţi de imidazol, codul ATC: G01AF02. Mecanism de actiune Clotrimazolul este un derivat de imidazol cu spectru larg antimicotic. Clotrimazolul acţionează asupra fungilor inhibând sinteza ergosterolului. Inhibarea sintezei ergosterolului duce la distrugerea structurală şi funcţională a membranei citoplasmatice.Clotrimazolul este un antimicotic cu spectru larg, activ in vitroşi in vivo, faţă de dermatofiţi, ciuperci şi alţi fungi. Acţiunea clotrimazolului este fungistatică sau fungicidă în funcţie de concentraţia de clotrimazol la locul infecţiei. În cazul unor condiţii corespunzătoare de testare, valorile CMI pentru aceste tipuri de fungi sunt în regiunea a mai puţin de 0,062- (-8) μg/ml substrat. Activitatea in vitroeste limitată la elemente proliferante fungice; sporii fungilor sunt puţin sensibili.Clotrimazol acţioneaza şi asupra, germenilor Gram-negativi (Bacteroides/), germenilor Gram-pozitivi (Streptococi/Staphylococi. Gardnerella vaginalis). În cazul speciilor de fungi sensibile, rezistenţa primară este foarte rară; dezvoltarea rezistenţei secundare s-a observat doar în cazuri izolate. 5.2 Proprietăţi farmacocineticeInvestigaţiile farmacocinetice după administrarea pe cale vaginală, au arătat că numai o cantitate mică de clotrimazol (10% din doză) se absoarbe. Datorită metabolizării hepatice rapide, clotrimazolul absorbit este metabolizat în compuşi inactivi farmacologic; astfel, după administrarea vaginală a 500 mg clotrimazol, rezultăo concentraţie plasmatică maximă mai mică de 10 ng/ml, ceea ce reflectă că administrarea vaginală nu determină efecte sistemice măsurabile sau reacţii adverse.5.3 Date preclinice de siguranţăDatele non clinice nu au dovedit riscuri speciale la om pe baza studiilor conventionale farmacologice ,în urma administrării repetate în ceea ce privește genotoxicitatea, carcinogenitatea si toxicitatea reproducerii si dezvoltarii Clotrimazol nu a prezentat potențial teratogen în studiile de reproductibilitate desfașurate la șoareci, șobolani sau iepuri. Încadrul studiilor pe șobolani, la administrarea de doze orale mari a fost observată toxicitate maternă, embriotoxicitate, greutate fetală redusă șiscăderea supraviețuirii fătului. La șobolani, clotrimazol și metabolitții săi au fost excetați în lapte la nivele mai mari decât cele plasmatice, cu un factor de creștere de 10-20 la 4 ore de la administrare, urmată de o scădere cu un factor de 0,4 la 24 de ore. 6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
56.1 Lista excipienţilorLactat de calciu pentahidrat, amidon de porumb, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, acid lactic, lactoză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, hipromeloză 15 mPas.6.2 IncompatibilităţiNu este cazul. 6.3 Perioada de valabilitate 4 ani. 6.4 Precauţii speciale pentru păstrareA se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.Nu lăsați medicamentul la îndemana copiilor. 6.5 Natura şi conţinutul ambalajuluiCutie cu un blister din PA-Al-PVC/Al a 3 comprimate vaginale şi un aplicator din PEÎD.6.6Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilorÎntrebaţi un farmacist cum eliminaţi medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediuluiIntroducerea comprimatelor vaginale cu ajutorul aplicatorului: 1. Trageţi de pistonul aplicatorului (A) până se opreşte.Ca să introduceţi comprimatul vaginal în aplicator (B),deschiderea acestuia trebuie presată ca să ia o formă ovală.Puneţi comprimatul vaginal în aplicator, cu vârful în sus. 2. Introduceţi cu atenţie aplicatorul în vagin, cât mai profund. Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.3. Împingeţi cu atenţie pistonul (A) până se opreşte, astfel introducându-se comprimatul în vagin. Scoateţi aplicatorul.4. Aplicatorul poate fi reutilizat. Spălaţi-l cu apă caldă după utilizare, scoţând complet pistonul (A) din aplicator (B). Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂBAYER S.R.L. Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 Sector 1, 013681 București, România8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ6632/2006/01 9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEIReînnoirea autorizaţiei Iulie 2006 
610. DATA REVIZUIRII TEXTULUI August, 2019 
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Canesten Gyn 3, 200 mg, 3 comprimate vaginale, Bayer pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp16-08-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Canesten Gyn 3, 3 comprimate vaginale, Bayer? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.