Marca: Montavit

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Calmaben şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Calmaben
3. Cum să utilizaţi Calmaben
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Calmaben
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CALMABEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calmaben conţine o substanţă activă numită clorhidrat de difenhidramină şi este utilizat pentru
 tratamentul de scurtă durată al insomniei (probleme de adormire şi de menţinere a somnului). Atenţie!
Nu toate tulburările somnului necesită folosirea unor medicamente specifice. De multe ori
 ele sunt o manifestare a bolilor fizice sau psihice şi pot fi controlate prin tratarea bolii care a generat tulburarea. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALMABEN
Nu utilizaţi CALMABEN
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de difenhidramină, alte medicamente
 antihistaminice sau la oricare dintre celelalte componente ale Calmaben; - Dacă aveţi astm bronşic;
- Dacă aveţi presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom);
- Dacă aveţi feocromocitom (tumora a glandei suprarenale);
- Dacă aveţi ulcer peptic;
- Dacă aveţi un blocaj la nivelul tubului digestiv (între duoden şi stomac);
- Dacă aveţi prostata mărită cu formare de urină reziduală (vezica urinară nu se goleşte
  complet);  - Dacă faceţi convulsii;
- Dacă v-aţi născut cu anomalii evidenţiate prin electrocardiogramă ale activităţii electrice
 a inimii (interval QT prelungit); - Dacă suferiţi de tulburari de ritm cardiace sau un ritm lent al inimii;
- Dacă utilizaţi medicamente pentru tulburările de ritm cardiace;
- Dacă aveţi deficienţă de potasiu sau magneziu;
- Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;
- Dacă utilizaţi medicamente pentru tratarea depresiei ( cunoscute sub denumirea de
  inhibitori de monoaminooxidază MAO); - Dacă aţi consumat alcool;
Calmaben nu trebuie administrat la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CALMABEN
- dacă dumneavoastră aveţi o boală obstructivă a căilor respiratorii pulmonare;
- dacă orificiul de ieşire din stomanul dumneavoastră e îngustat (stenoză) sau dacă orificiul
 de intrare în stomac nu funcţionează bine; - Dacă funcţiile ficatului sunt afectate
Dacă aveţi nevoie să fiţi alert (neadormit) în dimineaţa următoare nu trebuie să utilizaţi Calmaben
 după miezul nopţii. Vă puteţi aştepta la oboseală dimineaţa dacă nu dormiţi suficient după ce aţi
 luat un drajeu de Calmaben Dacă trebuie să faceţi un test pentru alergie nu trebuie să utilizaţi acest medicament (cu minim 72
 ore înainte de efectuarea testului)  Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
 orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea simultanã de Calmaben şi alcool sau bãuturi alcoolice trebuie evitatã.
Dacă luaţi următoarele medicamente şi medicul v-a recomandat Calmaben, vă rugăm să îl
 consultaţi înainte de a începe să îl luaţi:  alte medicamente care conţin clorhidrat de difenhidraminã, inclusiv cele de uz topic;
 inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) – medicamente folosite în tratamentul depresiei
- administrarea simultană poate conduce la o scădere a tensiunii dumneavoastră arteriale,
 a tulburării funcţiilor respiratorie şi nervoasă centrală;  medicamente psihotrope, anestezice, analgezice opioide (folosite în anestezie, tratamentul
 durerii sau a unor afecţiuni psihice), hipnoticele – îşi pot potenţa efectul şi pot afecta capacitatea de a conduce vehicule;  atropina, biperidenul, antidepresivele triciclice, IMAO, pot intensifica proprietăţile
 anticolinergice ale Calmaben şi pot conduce la scăderea contracţiei musculaturii intestinale, a căilor urinare şi la creşterea acută a presiunii intraoculare;  medicamente folosite pentru scăderea tensiunii arteriale – adiministrarea concomitentă
 poate conduce la apariţia unor stări de oboseală accentuată;  antiaritmine clasa I şi III (medicamente folosite pentru tratamentul unor tulburări ale
 ritmului cu care bate inima dumneavoastră) – asocierea poate conduce la modificări ale activităţii electrice a acesteia;  Utilizarea CALMABEN împreună cu alimente şi băuturi
Nu folosiţi alcool pe durata tratamentului cu Calmaben.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Calmaben nu trebuie luat de femei gravide sau care alãpteazã.
Nu trebuie luat de femei care doresc sã devinã gravide
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate sã afecteze reflexele dumneavoastrã (abilitatea de reacţie) şi abilitatea de
 a conduce. Calmaben produce toropealã sau somnolenţă, şi prin asta poate reduce abilitatea dumneavoastrã de a reacţiona şi de a participa activ la traficul rutier şi de a manipula utilaje. Acest efect este accentuat în special în asociere cu alcoolul.
Informaţii importante privind unele componente ale Calmaben
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă
 la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI CALMABEN
Utilizaţi întotdeauna Calmaben exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
 discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani
Doza uzuală este de 1 drajeu pe zi, cu o cantitate suficientã de lichid nealcoolic (de exemplu un
 pahar de apã), cu 30 de minute înainte de culcare. Asiguraţi-vã o perioadã suficientă de somn de 7-8 ore pentru a reduce riscul apariţiei efectelor
 negative asupra capacităţii de reacţie şi în particular asupra abilitaţii de participare la traficul rutier, în dimineaţa urmãtoare. Durata totală a tratamentului este stabilită de medicul dumneavoastră şi trebuie să fie cât mai
 scurtă cu putinţă. Dacă tulburãrile de somn persistă, tratamentul trebuie întrerupt, la indicaţia medicului
 dumneavoastră. Utilizarea la copii şi cu vârsta mai mică de 12 ani
Nu se utilizează la copii cu vârsta mai mică de 12 ani!
Dacă aţi utilizat mai mult CALMABEN decât trebuie
Dacã observaţi semne de supradozaj adresaţi-vă imediat unui medic sau unui spital.
Alterarea stării de conştienţă este un semn de supradozaj. Alte simptome care pot apãrea sunt:
 diverse grade de alterare a stării de conştienţă, halucinaţii, anxietate, agitaţie, stare de nelinişte, convulsii, febrã, înroşirea pielii şi uscaciunea mucoaselor, mãrirea pupilelor, tulburări de ritm cardiac, creşterea ritmului bãtãilor cardiace.  Informaţie pentru medic:
Mãsuri terapeutice:
Pentru tratamentul unei intoxicaţii cu clorhidrat de difenhidraminã, în cele mai multe cazuri sunt
 suficiente mãsuri simptomatice ca respiraţia artificialã, administrarea intravenoasã de lichide şi rãcirea externã în eventualitatea hipertermiei. Este recomandatã spãlãtura gastricã. Din cauza proprietãţilor anticolinergice ale difenhidraminei,
 o spãlãturã gastricã poate fi beneficã chiar şi la mai multe ore dupã supradozaj. În eventualitatea scãderii tensiunii arteriale pot fi utilizate vasopresoare ca noradrenalina şi
 epinefrina; totuşi, adrenalina nu trebuie administratã deoarece, paradoxal, poate accentua scãderea ten. Tulburări ale sistemului nervos
Mai puțin frecvente: ameţeală;
Cu frecvenţă necunoscută: dureri de cap, tremor, , senzaţie de amorţeală;
Tulburări gastro-intestinale
Mai puţin frecvente: uscăciunea gurii şi gâtului, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături),
 diaree, constipaţie, reflux gastro-esofagian; Tulburări hepatobiliare
Foarte rare: tulburări ale funcţiei hepatice (icter colestatic);
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Cu frecvenţă necunoscută: dureri musculare;
La fel ca şi în cazul altor medicamente cu acţiune similară, dependenţa este posibilă după
 utilizarea îndelungată sau incorectă a Calmaben. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
 nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ CALMABEN
A se păstra la temperaturi sub 30° C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Calmaben după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după Exp.. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
 farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine CALMABEN
- Substanţa activă este clorhidrat de difenhidramină
- Celelalte componente sunt copovidonă, crospovidonă, celastoză 80, stearat de magneziu,
 gumă arabică, zahăr, talc, metilceluloză, carbonat de calciu, polividonă K 30, dioxid de titan (E 171), glicerină 85%, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ceară de montanglicol Cum arată CALMABEN şi conţinutul ambalajului
Calmaben se prezinta sub forma de drajeuri albe, omogene.
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 10 drajeuri
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 drajeuri
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.,
Salzbergstrasse 96, A-6067 Absam/Tirol, Austria
Telefon : + 43 5223 57926 0
Fax : + 43 5223 57926 11
e-mail: [email protected]
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
 deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Montavit Reprezentanta pentru Romania, tel-fax 021.230.33.51, [email protected]
Acest prospect a fost aprobat în August, 2015.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi CALMABEN 50 mg X 10 DRAJ. 50mg PHARMAZEUTISCHE FABR la pretul cel mai mic. Ala cum!