Marca: PFIZER EUROPE MA EEI

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este CADUET şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi CADUET
3. Cum să luaţi CADUET
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CADUET
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CADUET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Caduet este utilizat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu angină, infarct miocardic)
 la pacienţii cu valori crescute ale tensiunii arteriale, care prezintă factori suplimentari de risc cardiovascular, cum sunt fumatul, obezitatea, boli de inimă în familie sau diabet zaharat. Existenţa unor astfel de factori de risc asociaţi tensiunii arteriale crescute constituie un risc crescut de evenimente cardiovasculare pentru pacienţi.
Caduet este un medicament care conţine două substanţe active: amlodipină (blocant al canalelor de calciu) şi
 atorvastatină (statină) şi trebuie utilizat atunci când medicul dumneavoastră consideră că este indicată utilizarea acestor două medicaţii. Amlodipina este utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi atorvastatina scade colesterolul.
Tensiunea arterială crescută (hipertensiune) este o afecţiune ce apare atunci când tensiunea arterială este
 anormal crescută în mod persistent şi este unul dintre factorii de risc pentru evenimente cardiovasculare (angină, infarct miocardic, atac vascular cerebral). Colesterolul este o substanţă ce apare în mod natural în organism, necesară pentru o dezvoltare normală. Cu
 toate acestea, dacă există prea mult colesterol în sânge, acesta se poate acumula pe pereţii vaselor sanguine, crescând riscul de apariţie a cheagurilor de sânge şi a evenimentelor cardiovasculare.  Aceasta este una din cele mai întâlnite cauze pentru afecţiuni cardiace.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI CADUET
Nu luaţi CADUET:
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină sau atorvastatină sau orice alt medicament blocant al
 canalelor de calciu sau statină; Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
 (acestea sunt menţionate la sfârşitul acestui prospect). • Dacă suferiţi în prezent de o boală care afectează ficatul (dacă în trecut aţi avut o boală care a afectat
 ficatul, vezi mai jos secţiunea “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Caduet”). • Dacă aţi avut teste sanguine hepatice anormale inexplicabil.
• Dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau dacă alăptaţi.
• Dacă luaţi unul din următoarele medicamente: ketoconazol, itraconazol (utilizate pentru tratarea
 infecţiilor cu ciuperci sau micoze), telitromicină (un antibiotic). • Dacă aveţi tensiunea arterială foarte scăzută (hipotensiune);
• Dacă aveţi o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau şoc cardiogen (o afecţiune ce apare
 atunci când inima nu mai este capabilă să furnizeze o cantitate suficientă de sânge corpului). • Dacă funcţia inimii dumneavoastră este afectată după un infarct miocardic;
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi:
• Dacă aveţi probleme cu rinichii
• Dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism)
• Dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau familiale de
 tulburări musculare ereditare. • Dacă aţi avut tulburări musculare anterioare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad
 colesterolul (lipide) (de exemplu, alte statine sau fibraţi) • Dacă în mod regulat consumaţi cantităţi mari de alcool
• Dacă aveţi antecedente de boală hepatică
• Dacă aveţi vârsta peste 70 ani.
• Dacă aţi avut un atac cerebral vascular cu sângerări la nivelul creierului sau dacă aveţi mici pungi de
 lichid la nivelul creierului din cauza unor atacuri cerebrale vasculare precedente. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Caduet
• Dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.
În perioada tratamentului cu acest medicament, medicul vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat
 sau dacă există riscul de apariţie a diabetului zaharat. Vă aflaţi în categoria cu risc de apariţie a diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute de glucide şi grăsimi în sânge, dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi hipertensiune arterială. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt aplicabile în cazul dumneavoastră, medicul vă va face analize ale
 sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Caduet pentru a prevedea riscul de a avea reacţii adverse musculare. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse musculare, de exemplu, rabdomioliză, este cunoscut a fi crescut când anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp (vezi pct. 2 “Folosirea altor medicamente”) Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Există anumite medicamente care pot interacţiona cu Caduet. Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficace. Alternativ poate creşte riscul sau severitatea reacţiilor adverse, incluzând afectarea musculară importantă denumită rabdomioliză şi miopatia (descrisă la pct. 4): • Anumite antibiotice, de exemplu, rifampicina sau antibiotice macrolide, de exemplu, eritromicina,
 claritromicina, telitromicina, acid fusidic; sau anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor cu fungi, de exemplu ketoconazol, itraconazol • Medicamente care reglează valorile lipidelor: fibraţi (gemfibrozil), niacin, colestipol, sau ezetimibă
• Medicamente care reglează ritmul inimii, de exemplu amiodaronă, diltiazem
• Medicamente anticonvulsivante, de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină,
 primidonă • Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care sistemul imunitar lucrează, de exemplu,
 ciclosporină • Inhibitori de protează utilizaţi în tratamentul infecţiei cu HIV
• Warfarină (un medicament care reduce coagularea sângelui)
• Antiacide (pentru indigestie)
• Contraceptive orale
• Medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, de exemplu nefazodonă şi imipramină
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice, de exemplu neuroleptice
• Medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace, de exemplu beta-blocante
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, de exemplu antagonişti de
 angiotensină II, inhibitori de acetilcolinesterază şi diuretice • Alfa-blocante utilizate pentru tratamentul tensiuniii arteriale crescute şi problemelor de prostată
• Amifostin (utilizat pentru tratamentul cancerului)
• Sildenafil (utilizat pentru disfuncţii erectile)
• Dantrolen şi baclofen (relaxante musculare)
• Steroizi
• Medicamente eliberate fără prescripţie medicală ce conţin sunătoare
Folosirea CADUET cu alimente şi băuturi:
Caduet poate fi luat în orice moment al zilei, odată cu mesele sau în afara acestora.
Sucul de grepfrut
Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile mari de
suc de grepfrut pot modifica efectele Caduet.
Alcool etilic
Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi Caduet. Pentru detalii, vezi pct. 2 „Aveţi grijă
deosebită când luaţi Caduet”.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Caduet dacă sunteţi gravidă, dacă alăptaţi sau dacă aveţi intenţia de a rămâne gravidă. Femeile aflate
 la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul tratamentului cu Caduet saualt medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje dacă sunteţi ameţit după ce luaţi acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI CADUET
Luaţi întotdeauna Caduet exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi
Doza uzuală pentru începerea tratamentului la adulţi este de un comprimat filmat de Caduet 5 mg/10 mg pe
 zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate creşte doza până la un comprimat filmat de Caduet 10 mg/10 mg pe zi. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Comprimatele pot fi luate oral în orice moment al zilei, cu sau
 fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei. Urmaţi sfatul medicului privind regimul alimentar, mai ales cu restricţie la grăsimi, evitaţi fumatul şi faceţi
 zilnic exerciţii fizice. Dacă aveţi impresia că efectul comprimatelor de Caduet este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
 dumneavoastră sau farmacistul. Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolecenţi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din CADUET
Dacă luaţi accidental prea multe comprimate de Caduet (mai mult decât doza zilnică obişnuită), adresaţi-vă
 imediat medicului sau departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital.. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase şi ambalajul medicamentului, pentru ca personalul medical să identifice uşor medicamentul pe care l-aţi luat. Dacă uitaţi să luaţi Caduet:
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată la momentul corect. Nu luaţi o doză dublă
 pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Caduet
Nu încetaţi să luaţi Caduet decât la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări
 suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. POSIBILE REACŢII ADVERSE
Ca toate medicamentele, Caduet poate avea reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare vreuna din reacţiile de mai jos, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului:
• umflarea feţei, a limbii şi a traheei care poate determina mari dificultăţi în respiraţie
• dacă în mod inexplicabil aveţi slăbiciune, sensibilitate sau dureri musculare şi în acelaşi timp aveţi o
 stare de rău sau aveţi febră. (Foarte rar, aceste simptome au progresat către o boală gravă, potenţial letală denumită “rabdomioliză”). Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
• durere de cap (în special la începutul tratamentului), ameţeli, oboseală, somnolenţă
• înroşire bruscă a feţei
• greaţă, dureri la nivelul abdomenului, indigestie, modificări ale tranzitului intestinal (incluzând diaree,
 constipaţie şi flatulenţă) • dureri musculare şi articulare, crampe musculare, dureri de spate, umflături la nivelul braţelor, mâinilor,
 picioarelor, articulaţiilor sau al labei piciorului • creşterea valorii creatinfosfokinazei din sânge, rezultate ale testelor saguine care indică o funcţionare
 anormală a ficatului • reacţii alergice
• dureri în piept
• inflamaţie la nivelul nasului şi gâtului
• dureri de gât, sângerări nazale
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
• hepatită (inflamarea ficatului)
• ritm neregulat al inimii
• urticarie, nas care curge, scăderea poftei de mâncare, scădere sau creştere a valorilor de zahăr din sânge
 (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să continuaţi urmărirea atentă a valorilor de zahăr din sânge), creşterea sau scăderea în greutate • insomnie, coşmaruri, modificări ale dispoziţiei (incluzând anxietate), , pierderea memoriei
• tulburări de vedere (incluzând vedere dublă), vedere înceţoşată, zgomote în urechi
• palpitaţii (percepţie anormală a bătăilor inimii), greutate în respiraţie, leşin, transpiraţii excesive,
 tensiune arterială scăzută • inflamaţia pancreasului
• tulburări hepatice (îngălbenirea pielii)
• uscăciunea gurii, senzaţie de gust neobişnuit, vărsături, râgâituri
• căderea părului, învineţirea sau apariţia de pete mici pe piele, modificarea culorii pielii, scăderea
 sensibilităţii pielii la atingere şi durere, amorţeală sau de furnicături la nivelul degetelor mâinilor sau picioarelor, erupţie trecătoare pe piele, urticarie, mâncărimi • tulburări urinare (incluzând urinare excesivă în timpul nopţii şi creşterea frecvenţei de urinare),
 impotenţă, creşterea dimensiunii sânilor la bărbaţi • senzaţie de disconfort la nivelul corpului, oboseală şi durere musculară, dureri la nivelul gâtului,
• febră
• prezenţa globulelor albe în urină
Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
• inflamaţia severă a muşchilor, dureri sau crampe musculare intense care foarte rar pot duce la
 rabdomioliză (distrugerea celulelor musculare) • scăderea numărului de plachete din sânge
• apariţia bruscă a unei roşeli cutanate generalizate, pe care apar băşicuţe/umplute cu lichid, care se rup
 foarte repede (Lyell), umflarea bruscă şi severă a pielii dintr-o anumită zonă (angioedem) • descuamarea pielii care se poate răspândi la nivelul întregului corp şi care poate debuta cu simptome
 asemănătoare gripei, însoţite de febră mare (Stevens Johnson) • inflamaţia tendoanelor, rupturi ale unui tendon
• confuzie
• dureri în piept
• furnicături, senzaţie de amorţeală, slăbiciune generalizată şi arsuri la nivelul mâinilor şi picioarelor
 (neuropatie periferică) Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
• scăderea numărului de globule albe din sânge
• rigiditate sau tensiune musculară
• ritm anormal al inimii, infarct miocardic, inflamaţia vaselor mici de sânge, dureri de stomac (gastrită)
• îngroşarea gingiilor, tuse
• umflături profunde la nivelul pielii – incluzând umflarea buzelor, pleoapelor şi limbii
• înroşirea pielii
• erupţie dureroasă de culoare roşiatică care se răspândeşte şi dă o senzaţie de usturime, putand include
 umflarea fetei si umflarea limbii (Quincke) • pierderea auzului, insuficienţă hepatică
• fotosensibilitate (sensibilitatea pielii la lumină)
Alte reacţii adverse posibile:
• dificultăţi de respiraţie şi tuse uscată (Boala Pulmonara Interstitiala)
• tulburări combinate din rigiditate, tremurături şi/sau dificultăţi de mişcare
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
 acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ CADUET
A nu se lăsa îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Caduet după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a
 lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
 cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Caduet
Substanţele active sunt amlodipină şi atorvastatină. - Caduet 10 mg/10 mg comprimate filmate conţine amlodipină 10 mg sub formă de besilat şi 10 mg
 atorvastatină sub formă de atorvastatină calcică trihidrat. - Celelalte componente sunt: nucleu - carbonat de calciu, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină,
 amidon pregelatinizat, polisorbat 80, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film - Opadry II Blue 85F10919 (alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, talc, lac indigo carmin aluminiu (E132).Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ
Marea Britanie.
Fabricant:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090, Freiburg
Germania
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi CADUET 10mg/10mg x 30 COMPR. FILM. 10mg/10mg PFIZER EUROPE MA EEI la pretul cel mai mic. Ala cum!