Marca: Egis Pharmaceuticals

Ce găsiți în acest prospect

1. Ce este Bitinex și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bitinex

3. Cum să utilizați Bitinex

4. Reacții adverse posibile 

5. Cum se păstrează Bitinex 
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Bitinex și pentru ce se utilizează
Pentru ce se utilizează
Bitinex conţine atomoxetină şi este utilizat în tratamentul tulburării prin deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este utilizat:- la copii cu vârsta peste şase ani
- la adolescenți
- la adulţi.
Acesta este utilizat exclusiv ca parte a unui program de tratament complex, care necesită şi tratamente care nu implică medicamente, cum sunt consilierea şi terapia comportamentală.Acesta nu este destinat utilizării ca tratament pentru ADHD în cazul copiilor sub 6 ani deoarece nu s-a stabilit dacă medicamentul este eficace sau sigur pentru aceste persoane.În cazul adulţilor, acest medicament se utilizează pentru a trata ADHD atunci când simptomele sunt foarte supărătoare şi afectează viaţa socială sau profesională şi în cazul în care aţi prezentatsimptomele acestei afecţiuni şi în copilărie.Cum acţionează Acest medicament creşte cantitatea de noradrenalină de la nivelul creierului. Aceasta este o substanţă din creier, produsă în mod natural, care creşte atenţia şi scade impulsivitatea şi hiperactivitateapacienţilor cu ADHD. Acesta este un medicament non-stimulant şi, prin urmare, nu determinădependenţă.Ar putea fi necesare câteva săptămâni de utilizare a acestui medicament, până la îmbunătăţirea semnificativă a simptomelor.Despre ADHD
Copiilor şi tinerilor cu ADHD:
- le este dificil să stea liniştiţi şi
- le este greu să se concentreze.
Nu este vina lor că nu pot face aceste lucruri. Numeroşi copii şi tineri întâmpină dificultăţi în acest sens. Cu toate acestea, în cazul ADHD, acestea pot cauza probleme în viaţa de zi cu zi. Copiii şi tineriicu ADHD pot prezenta dificultăţi în a învăţa şi în a-şi face temele. Le este greu să se comporte în mod ordonat acasă, la şcoală sau în alte locuri. ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau unui tânăr.Adulţilor cu ADHD le este dificil să facă toate lucrurile pe care copiii le consideră dificile; cu toate acestea, acest aspect poate indica faptul că aceştia au probleme:- la serviciu
- de relaţionare
- nu au o părere bună despre sine
- dificultăţi asociate educaţiei
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bitinex
Nu utilizați Bitinex dacă:
- sunteți alergic la atomoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).- dacă aţi luat un medicament denumit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO), de exemplu fenelzină, în timpul ultimelor două săptămâni. Un medicament IMAO se utilizează, uneori, în tratamentul depresiei sau în alte probleme de sănătate mintală; administrarea Bitinex împreunăcu un IMAO poate să determine reacţii adverse grave sau să pună viaţa în pericol. Deasemenea, va trebui să aşteptaţi cel puţin 14 zile după ce întrerupeţi tratamentul cu acestmedicament pentru a putea începe să utilizați un IMAO- dacă aveți o boală a ochilor denumită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochilor).- dacă aveţi probleme serioase cu inima ce pot fi afectate de creşterea bătăilor inimii şi/sau a tensiunii arteriale, deoarece acestea pot fi efecte adverse ale Bitinex- dacă aveţi probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului - cum sunt un accident vascular cerebral, umflarea sau subţierea unei porţiuni a unui vas de sânge (anevrism) sau vasede sânge îngustate sau înfundate.- dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).
Nu utilizați Bitinex dacă cele menţionate anterior se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Aceasta deoarece acest medicament poate agrava aceste probleme.Atenționări și precauții
Atât adulții cît și copiii trebuie să fie informați cu privire la următoarele atenționări și precauții.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Bitinex dacă:
- aţi avut gânduri de sinucidere sau aţi încercat să vă sinucideţi,
- aveţi probleme cu inima (incluzând defecte ale structurii inimii) sau bătăi rapide ale inimii. 
Bitinex poate să vă accelereze frecvenţa bătăilor inimii (puls). La pacienţii cu defecte de structură a inimii au fost raportate cazuri de moarte subită.- aveţi tensiune arterială mare. Bitinex poate să crească tensiunea arterială.
- aveţi tensiune arterială mică. Bitinex poate să determine ameţeli sau leşin la persoanele cu tensiune arterială mică.- aveţi probleme cu schimbări bruşte ale tensiunii arteriale sau ale frecvenţei cardiace.
- aveţi o boală cardiovasculară sau ați avut în trecut accident vascular cerebral.
- aveţi probleme cu ficatul. S-ar putea să aveţi nevoie de o doză mai mică.
- aveţi simptome psihotice incluzând halucinaţii (auziţi voci sau vedeţi lucruri care nu sunt reale), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau sunteţi suspicios.- aveți manie (senzaţia de euforie sau de hiperexcitare care determină un comportament neobişnuit) şi agitaţie.- prezentaţi sentimente agresive.
- prezentaţi sentimente de furie şi iritare (ostilitate).
- ați avut în trecut epilepsie sau aţi avut convulsii, de orice altă cauză. Bitinex poate determina o creştere a frecvenţei convulsiilor.- prezentaţi dispoziţii diferite de dispoziţia obişnuită (tulburări de dispoziţie) sau vă simţiţi foarte nefericit,- prezentaţi spasme greu de controlat şi repetate ale unor părţi ale corpului sau repetaţi sunete sau cuvinte.Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă prezentaţi una dintre problemele de mai sus înainte de a începe tratamentul. Aceasta deoarece Bitinex poate agrava aceste probleme. Mediculdumneavoastră va monitoriza modul în care medicamentul vă afectează.Verificări făcute de medicul dumneavoastră înainte de iniţierea tratamentului cu Bitinex
Aceste verificări vor ajuta medicul să decidă dacă Bitinex este medicamentul corect pentru dumneavoastră.Medicul dumneavoastră va măsura:
- tensiunea arterială şi ritmul de bătaie al inimii (puls) înainte şi pe durata tratamentului cu Bitinex- înălţimea şi greutatea în cazul în care sunteţi un copil sau un adolescent, pe durata tratamentului cu BitinexMedicul dumneavoastră vă va vorbi despre:
- orice alte medicamente pe care le luaţi
- antecedente familiale de morţi subite fără cauză cunoscută
- oricare alte probleme medicale (cum sunt problemele de inimă) pe care le-aţi avut dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastrăEste important dacă puteți furniza cât mai multe informații. Acest lucru va ajuta medicul dumneavoastră să decidă dacă Bitinex este medicamentul corect pentru dumneavoatsră. Mediculdumneavoastră poate decide dacă sunt necesare alte teste medicale înainte de a utiliza acest medicament.Informații importante privind conținutul capsulei
Nu deschideți capsula de Bitinex deoarece conținutul capsulei poate irita ochii. Dacă conținutul capsulei vine în contact cu ochii, ochiul afectat trebuie spălat imediat cu apă, și trebuie solicitat consultmedical. Mâinile sau oricare alte părți ale corpului care pot veni în contact cu conținutul capsuleitrebuie spălate cu apă cât mai repede posibil.
Bitinex împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente care nu necesită prescripţie medicală.Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să utilizați Bitinex împreună cu celelalte medicamente pe care le utilizaţi şi, în anumite cazuri, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modificedoza sau să vă crească doza mult mai lent.Nu utilizați Bitinex împreună cu medicamente denumite IMAO (inhibitori ai monoaminooxidazei) utilizate pentru tratamentul depresiei. Vezi punctul 2, „Nu utilizaţi Bitinex”.Dacă luaţi alte medicamente, Bitinex poate afecta acţiunea acestora sau poate cauza reacţii adverse.
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Bitinex:- medicamente care cresc tensiunea arterială sau utilizate pentru controlul tensiunii arteriale
- medicamente, cum sunt antidepresivele, de exemplu imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina şi paroxetina- anumite remedii pentru tuse şi răceală care conţin medicamente care pot influența tensiunea arterială. Este important să vă adresaţi farmacistului dumneavoastră atunci când achiziţionaţioricare dintre aceste medicamente.- unele medicamente utilizate în tratamentul unor condiţii de sănătate mintală
- medicamente cunoscute pentru faptul că pot creşte riscul de convulsii.
- anumite medicamente care determină Bitinex să rămână în organism pe o perioadă mai lungă decât în mod obişnuit (cum ar fi chinidina şi terbinafina)- salbutamolul (un medicament destinat tratării astmului bronșic), atunci când este administrat pe cale orală sau injectabilă, este posibil să simţiţi că inima vă bate foarte repede, dar acestlucru nu vă va agrava astmul bronşic.Medicamentele de mai jos pot prezenta un risc crescut de producere de ritm neregulat al inimii, când sunt administrate împreună cu Bitinex:- medicamente care controlează ritmul bătăilor inimii,
- medicamente care modifică concentraţia sărurilor din sânge,
- medicamente pentru prevenţia şi tratamentul malariei
- unele antibiotice (cum sunt eritromicina şi moxifloxacina).
În cazul în care nu ştiţi sigur dacă medicamentele pe care le utilizați sunt incluse în lista de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Bitinex.Sarcina și alăptarea
Nu se ştie dacă acest medicament poate afecta copilul nenăscut sau dacă trece în laptele matern.
- Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât cu recomandarea medicului dumneavoastră.- Trebuie să evitaţi să luaţi acest medicament dacă alăptaţi sau trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
S-ar putea să vă simţiţi obosit, somnolent sau ameţit după ce luaţi Bitinex. Trebuie să fiţi atent(ă) când conduceţi automobilul sau lucraţi cu utilaje grele, până când veţi şti în ce mod vă afecteazăBitinex. Dacă vă simţiţi obosit, somnolent sau ameţit nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.3. Cum să utilizați Bitinex
- Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Deregulă, se administrează o dată sau de două ori pe zi (dimineaţa şi spre sfârşitul după amieziiori începutul serii).- Copii nu trebuie să utilizeze acest medicament decât cu ajutorul unui adult.
- Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul, trecând la o administrare de două ori pe zi în cazul în care utilizați Bitinex o dată pe zi şi prezentaţi somnolenţă sau vă simţiţi rău- Administrare orală
- Capsulele trebuie să fie administrate întregi cu sau fără alimente.
- Capsulele nu trebuie desfăcute şi conţinutul capsulei nu trebuie golit şi administrat în orice altmod. - Utilizarea medicamentului la aceeaşi oră în fiecare zi vă poate ajuta să vă amintiţi mai bine să îl luaţi.Cât să utilizați
În cazul în care sunteţi un copil sau un adolescent (cu vârsta peste 6 ani):
Medicul dumneavoastră vă va spune cât Bitinex să utilizați şi vă va calcula doza în funcţie de greutatea dumneavoastră. În mod normal, medicul vă va iniţia tratamentul cu o doză mai mică, iar apoiva creşte doza de Bitinex pe care trebuie să o luaţi, în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.- Greutate până la 70 kg: o doză iniţială zilnică totală de 0,5 mg pe kilogram de greutate corporală, timp de minim 7 zile. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă creascădoza, până la doza zilnică de întreţinere recomandată de aproximativ 1,2 mg pe kilogram de greutate corporală.- Greutate mai mare de 70 kg: o doză iniţială zilnică totală de 40 mg timp de minim 7 zile.
Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza zilnică de întreţinere recomandată de 80 mg. Doza zilnică maximă pe care v-o poate recomanda mediculdumneavoastră este 100 mg.Adulţi
- Tratamentul cu Bitinex trebuie să fie iniţiat cu o doză zilnică totală de 40 mg timp de 7 zile minim. Ulterior, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, până la doza zilnică de întreţinere recomandată de 80 mg - 100 mg.Doza zilnică maximă prescrisă de medicul dumneavoastră este de 100 mg.
Dacă aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică.
Măsuri pe care medicul dumneavoastră le va lua în timpul tratamentului dumneavoastră
Medicul dumneavoastră va realiza anumite teste
- înainte de a începe tratamentul - pentru a se asigura că Bitinex este sigur şi eficace,
- după începerea tratamentului – acestea vor fi realizate la cel puţin fiecare 6 luni, însă posibil mai des.Acestea se vor realiza, de asemenea, la schimbarea dozei. Printre aceste teste se numără:
- măsurarea înălţimii şi greutăţii la copii şi adolescenți
- măsurarea tensiunii arteriale şi a ritmului de bătaie al inimii
- se verifică dacă aveţi probleme sau dacă reacţiile adverse s-au înrăutăţit în timp ce utilizaţi BitinexTratament pe termen lung
Tratamentul cu Bitinex nu trebuie urmat pe o perioadă nedeterminată de timp. Trebuie realizată o reevaluare a necesităţii continuării tratamentului în cazul în care utilizaţi Bitinex mai mult de 1 an.Dacă utilizați mai mult Bitinex decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital şi spuneţi-le câte capsule aţi luat. Simptomele raportate cel mai frecvent, asociatesupradozajului, au fost simptome gastro-intestinale, somnolenţă, ameţeli, tremor şi comportament neobișnuit.Dacă uitați să utilizați Bitinex
Dacă nu aţi luat o doză, trebuie să o luaţi cât mai curând posibil, dar nu trebuie să luaţi în 24 de ore mai mult decât doza dumneavoastră zilnică totală. Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozauitată.Dacă încetați să utilizați Bitinex
În mod normal, nu apar reacţii adverse dacă întrerupeţi administrarea Bitinex, însă este posibil ca simptomele ADHD să reapară. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupetratamentul.Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Deşi anumite persoane prezintă reacţii adverse, majoritatea persoanelor consideră căBitinex le este de ajutor. Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre aceste reacţii adverse.Anumite reacţii adverse pot fi grave. Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- senzaţie de bătăi rapide ale inimii sau prezența bătăilor rapide ale inimii, ritm neobişnuit de bătaie al inimii- gânduri legate de sinucidere sau intenție de sinucidere
- agresiune
- sentimente de furie şi nervozitate (ostilitate)
- tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei
- reacţie alergică gravă cu simptome de:
- umflare a feţei şi gâtului
- dificultăţi la respiraţie
- urticarie (pete mici, reliefate pe piele, însoţite de senzaţie de mâncărime)
- crize convulsive
- simptome psihotice incluzând halucinaţii (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri care nu există în realitate), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau deveniţi suspiciosCopiii şi tinerii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt:
- gânduri sau intenție de sinucidere (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- tulburări de dispoziţie sau schimbări ale dispoziţiei (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Adulţii prezintă un risc redus (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) de reacţii adverse cum sunt:
- crizele convulsive
- simptome psihotice, incluzând halucinaţii (cum sunt auzirea unor voci sau vederea unor lucruri care nu există în realitate), credeţi în lucruri care nu sunt adevărate sau deveniţi suspicios.Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- afectări ale ficatului.
Trebuie să opriţi administrarea Bitinex şi să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele manifestări:- urină închisă la culoare
- piele galbenă sau îngălbenire a albului ochilor
- durere abdominală care se accentuează când apăsaţi (sensibilitate) sub marginea coastelor, pe partea dreaptă- o senzaţie de rău (greaţă) de cauză necunoscută
- oboseală
- mâncărimi
- senzaţie că o să răciţi
Printre alte reacţii adverse raportate se numără următoarele. Dacă acestea se agravează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
5. Cum se păstrează Bitinex
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Bitinex Substanța activă este atomoxetina.
Bitinex 10 mg capsule
Fiecare capsulă conține atomoxetină 10 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină 11,43 mg.
- Celelalte componente sunt
Conținutul capsulei:amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dimeticonă.Corpul capsulei: gelatină, lauril sulfat de sodiu (E487), dioxid de titan (E171), apă purificată. Acest prospect a fost revizuit în februarie 2017

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi BITINEX 10 mg X 7 la pretul cel mai mic. Ala cum!