Marca: Antibiotice S.A.

Ce este Bisotens şi pentru ce se utilizează
Bisotens face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de betablocante selective. Betablocantele acţionează la nivelul inimii şi sistemului circulator (artere şi vene), prin blocarea numai a anumitor impulsuri.

Bisotens este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al durerii în piept cunoscută sub numele de angină pectorală. Înainte să luaţi Bisotens
Nu luaţi Bisotens

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Bisotens. dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă agravată recent sau dacă organismul dumneavoastră reţine apă în cantităţi mari şi vi s-au administrat intravenos medicamente care vă ajută inima să funcţioneze
dacă tensiunea dumneavoastră arterială are valori foarte scăzute (tensiune arterială sistolică sub 100 mm Hg)
dacă suferiţi de forme severe de astm bronşic sau alte boli pulmonare (bronhopneumopatie cronică obstructivă)
dacă suferiţi de boli de conducere ale impulsurilor la nivelul inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, sindromul sinusului bolnav, bloc sino-atrial, scăderea frecvenţei cardiace sub 60 bătăi/minut înainte de începerea tratamentului) sau tulburări severe ale circulaţiei periferice (arteriopatie obstructivă în stadiu avansat, sindrom Raynaud)
dacă aveţi o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom) care determină crize de hipertensiune arterială şi nu efectuaţi tratament pentru aceasta
dacă suferiţi de anumite afecţiuni numite şoc cardiogen sau acidoză metabolică.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bisotens
dacă inima dumneavoastră bate mai rar (sub 55 bătăi/minut)
dacă medicul dumneavoastră v-a spus că suferiţi de alte boli ale inimii (angină Prinzmetal)
dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului, rinichilor, sau tiroidei
dacă suferiţi de diabet zaharat
dacă aveţi vârstă peste 65 ani
dacă efectuaţi tratament pentru desensibilizare la substanţele care vă provoacă alergii
suferiţi de o afecţiune a pielii numită psoriazis
sunteţi sportiv (bisoprololul poate determina rezultate pozitive ale testelor anti-doping)
dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală. În acest caz trebuie să avertizaţi medicul anestezist că luaţi bisoprolol cu cel puţin 48 ore înaintea efectuării intervenţiei chirurgicale.
Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu se recomandă asocierea bisoprololului cu antagonişti ai calciului (verapamil, diltiazem), clonidină, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu excepţia IMAO-B).

Se recomandă administrarea cu precauţie a bisoprololului în asociere cu: alţi antagonişti ai calciului (dihidropiridine), antiaritmice din clasa I şi III (chinidină, disopiramidă, amiodaronă), derivaţi de ergotamină, parasimpatomimetice şi alte betablocante (inclusiv cele din componenţa picăturilor oftalmice), insuline sau antidiabetice orale, anestezice, glicozide digitalice, inhibitori ai sintezei postaglandinelor, simpatomimetice, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazide, alte antidepresive, rifampicină, mefloquină. Folosirea Bisotens cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni între bisoprolol şi alimente. Alcoolul etilic poate amplifica unele reacţii adverse ale bisoprololului. De aceea, nu trebuie să consumaţi băuturi care conţin alcool etilic în timpul tratamentului cu bisoprolol. 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 
Bisoprololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu bisoprolol. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Acest medicament poate determina reacţii adverse care afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Bisotens

Nu este cazul. Cum să luaţi Bisotens
Luaţi întotdeauna Bisotens exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de 10 mg bisoprolol pe zi. Tratamentul se începe prin administrarea dozei de 5 mg bisoprolol pe zi. Dacă este necesar această doză poate fi crescută treptat până la maximum 20 mg bisoprolol pe zi. Tratamentul cu bisoprolol nu trebuie întrerupt brusc ci treptat prin reducerea dozelor.

Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid, de preferat în acelaşi moment al zilei. 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bisotens 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bisotens adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi comprimatele rămase. 
Dacă uitaţi să luaţi Bisotens 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să luaţi Bisotens

Nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul cu bisoprolol. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră care vă va spune modul în care puteţi întrerupe treptat tratamentul dumneavoastră. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Bisotens poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru exprimarea frecvenţei de apariţie s-a utilizat următoarea convenţie:
foarte frecvente (>1/10);
frecvente (>1/100, <1/10);
mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100);
rare (>1/10000, <1/1000);
foarte rare (<1/10000, inclusiv cazurile izolate).
Tulburări psihice

mai puţin frecvente: tulburări ale somnului, stări depresive rare: coşmaruri, halucinaţii
Tulburări ale sistemului nervos
frecvente: ameţeli, durere de cap (apar la mai ales la începutul tratamentului, sunt uşoare şi dispar în timpul tratamentului)
Tulburări oculare rare: diminuarea secreţiei lacrimale
foarte rare: conjunctivită, tulburări vizuale
Tulburări acustice şi vestibulare

rare: tulburări ale auzului Tulburări cardiace

mai puţin frecvente: scăderea frecvenţei cardiace, tulburări ale conducerii impulsurilor la nivelul inimii, agravarea insuficienţei cardiace foarte rare: durere în piept
Tulburări vasculare
frecvente: senzaţie de răceală sau amorţeală la nivelul extremităţilor corpului
mai puţin frecvente: hipotensiune arterială ortostatică
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
mai puţin frecvente: bronhospasm
Tulburări gastro-intestinale
frecvente: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie
Tulburări hepatobiliare 
rare: hepatită Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
 rare: reacţii de hipersensibilitate: senzaţie de mâncărime, înroşirea trecătoare a feţei, erupţie pe piele, rinită alergică) foarte rare: psoriazis sau agravare leziunilor psoriazice deja existente, erupţie cutanată asemănătoare celei psoriazice, căderea părului
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
mai puţin frecvente: diminuarea forţei musculare, crampe musculare
Tulburări renale şi ale căilor urinare
 tulburări ale potenţei Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

frecvente: stare de fatigabilitate, senzaţie de epuizare Investigaţii diagnostice
 rare: creşterea concentraţiei grăsimilor din sânge, creşterea concentraţiilor unor enzime hepatice din sânge. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cum se păstrează Bisotens
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Bisotens după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
Nu utilizaţi Bisotens dacă observaţi comprimate filmate crăpate sau sfărâmate. 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Informaţii suplimentare
Ce conţine Bisotens

Substanţa activă este bisoprololul. Bisotens 5 mg, comprimate filmate Un comprimat filmat conţine fumarat de Bisotens 10 mg, comprimate filmate Un comprimat filmat conţine fumarat de Celelalte componente sunt: Bisotens 5 mg, comprimate filmate Nucleu: celuloză microcristalină, amidon parţial pregelatinizat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Bisotens10 mg, comprimate filmate Nucleu: celuloză microcristalină, amidon parţial pregelatinizat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Bisotens şi conţinutul ambalajului 
Bisotens 5 mg, comprimate filmate 
Comprimate filmate de culoare bej, rotunde, lucioase, cu margini intacte. 
Bisotens 10 mg, comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roz-cărămiziu, rotunde, lucioase, cu margini intacte.
Ambalaj:
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 
S.C. Antibiotice S.A. 
Str. Valea Lupului Nr. 1, Iaşi, România Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului Nr. 1, Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2007

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi BISOTENS 5 mg x 30 COMPR. FILM. 5mg ANTIBIOTICE S.A. la pretul cel mai mic. Ala cum!