Marca: Astellas Pharma Euro

Ce este Betmiga?_x000D_
Betmiga este un medicament care contine substanta activa mirabegron. Acesta este disponibil sub forma de comprimate cu eliberare prelungita (25 mg, 50 mg). „Eliberare prelungita” înseamna ca mirabegron este eliberat lent din comprimat, în decurs de câteva ore._x000D_
_x000D_
Pentru ce se UTILIZEAZA Betmiga?_x000D_
Betmiga se UTILIZEAZA la pacientii adulti cu sindrom de vezica hiperactiva. Acesta se UTILIZEAZA pentru tratamentul anumitor simptome ale afectiunii: imperiozitate mictionala (nevoia brusca de a urina), frecventa urinara crescuta (nevoia de a urina frecvent) si incontinenta imperioasa (pierdere involuntara de urina din vezica, când apare senzatia de nevoie brusca si imperioasa de a urina)._x000D_
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta._x000D_
_x000D_
Cum se UTILIZEAZA Betmiga?_x000D_
Doza recomandata de Betmiga este de 50 mg, o data pe zi. La pacientii cu functie renala sau hepatica redusa, medicul ar putea fi nevoit sa le prescrie o doza mai mica sau sa evite sa le administreze Betmiga, mai ales la pacientii care iau anumite alte medicamente._x000D_
Pentru informatii complete, consultati prospectul._x000D_
_x000D_
Cum actioneaza Betmiga?_x000D_
Substanta activa din Betmiga, mirabegron, este un agonist al receptorilor beta 3-adrenergici. Acesta actioneaza prin legarea de receptorii beta-3, care se gasesc în celulele musculare ale vezicii urinare si prin activarea acestora. Studiile experimentale au demonstrat ca, în momentul în care sunt activati, receptorii beta-3 determina relaxarea muschilor vezicii urinare. Se crede ca aceasta duce la o crestere a capacitatii vezicii urinare si la modificari ale modului de contractare a vezicii urinare, conducând la contractii vezicale mai putin frecvente si, prin urmare, la un numar mai redus de mictiuni nedorite._x000D_
_x000D_
Cum a fost studiat Betmiga?_x000D_
Efectele Betmiga au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecti umani._x000D_
Betmiga a fost studiat în trei studii principale la care au participat 4 611 de pacienti cu sindrom de vezica hiperactiva. Pacientilor li s-a administrat zilnic Betmiga (25 mg, 50 mg sau 100 mg) sau placebo (un preparat inactiv), timp de 3 luni. Principalul indicator al eficacitatii a fost modificarea numarului de mictiuni si de episoade de incontinenta urinara pe zi dupa 3 luni de tratament._x000D_
_x000D_
Ce beneficii a prezentat Betmiga pe parcursul studiilor?_x000D_
Tratamentul cu 50 mg pe zi de Betmiga s-a dovedit eficace în reducerea numarului de mictiuni si de episoade de incontinenta urinara. Dupa 3 luni de tratament, numarul de mictiuni s-a redus în medie cu 1,8 pe zi prin administrarea Betmiga 50 mg, în comparatie cu o reducere de 1,2 pe zi la subiectii carora li s-a administrat placebo. Betmiga 50 mg a condus la o reducere de 1,5 a episoadelor de incontinenta urinara pe zi, în comparatie cu o reducere de 1,1 a episoadelor de incontinenta pe zi la subiectii carora li s-a administrat placebo._x000D_
_x000D_
Care sunt riscurile asociate cu Betmiga?_x000D_
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Betmiga sunt tahicardie (ritm cardiac crescut), care a fost observata la putin peste 1 persoana din 100 si infectii ale tractului urinar (infectii ale organelor care transporta urina), observate la putin sub 3 persoane din 100. Efectele secundare grave, dar mai putin frecvente, includ fibrilatie atriala (tulburari de ritm cardiac). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Betmiga, consultati prospectul._x000D_
Betmiga este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la mirabegron sau la oricare dintre celelalte ingrediente._x000D_
_x000D_
De ce a fost aprobat Betmiga?_x000D_
CHMP a constatat faptul ca efectele benefice observate ale Betmiga au fost modeste, dar similare cu beneficiile altor medicamente autorizate pentru aceasta afectiune. În ceea ce priveste siguranta medicamentului, majoritatea efectelor secundare sunt similare cu cele ale altor medicamente utilizate în tratamentul sindromului de vezica hiperactiva. Riscul potential al reactiilor de hipersensibilitate (reactii alergice) si efectele asupra inimii au fost tratate adecvat în informatiile referitoare la produs. Prin urmare, CHMP a hotarât ca beneficiile Betmiga sunt mai mari decât riscurile asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru acest produs._x000D_
_x000D_
Alte informatii despre Betmiga_x000D_
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Betmiga, valabila pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 decembrie 2012. _x000D_
_x000D_
Pentru mai multe informatii referitoare la tratamentul cu Betmiga, cititi prospectul sau adresati-va medicului sau farmacistului._x000D_
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data în 12/2012.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi BETMIGA 25mg X 30 COMPR. ELIB. PREL. 25mg ASTELLAS PHARMA EURO la pretul cel mai mic. Ala cum!