Marca: Galaxosmithkline

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Augmentin ES şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin ES
3. Cum să utilizaţi Augmentin ES
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Augmentin ES
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Augmentin ES şi pentru ce se utilizează
Augmentin ES este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii.
Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina
 aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Augmentin ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la sugari, copii
 şi adolescenţi:  infecţii ale urechii medii
 infecţii ale plămânilor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin ES
Nu administraţi Augmentin ES copilului dumneavoastră:
• dacă este alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre
 celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)  • dacă a avut vreodată vreo reacţie alergică gravă la orice alt antibiotic. Aceasta include o
 erupţie trecătoare pe piele sau umflarea feţei sau gâtului. • dacă a avut vreodată probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii) când a luat un
 antibiotic.  Nu administraţi Augmentin ES copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele
 de mai sus sunt valabile în cazul copilului dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Augmentin ES. Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Augmentin ES
 copilului dumneavoastră dacă: • are mononucleoză infecţioasă
• urmează tratament pentru probleme cu ficatul sau rinichii
• nu urinează regulat.
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul copilului
 dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra Augmentin ES. În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de
 bacterie care a provocat infecţia copilului dumneavoastră. În funcţie de rezultat, este posibil să administraţi copilului dumneavoastră concentraţii diferite de Augmentin ES sau alt medicament. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Augmentin ES poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii
 adverse grave. Acestea includ reacţii alergice, convulsii (crize) şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome cât timp copilul dumneavoastră ia Augmentin ES,
 pentru a scădea riscul oricăror probleme. Vezi ”Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent” la pct. 4. Analize de sânge şi de urină
Dacă faceţi analize de sânge copilului dumneavoastră (cum sunt analize ale numărului de
 globule roşii, analize ale funcţiei ficatului) sau analize urinare (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau asistentei că acesta ia Augmentin ES. Aceasta din cauză că Augmentin ES poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize. Augmentin ES împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat
 recent sau este posibil să ia orice alte medicamente. În cazul în care copilul dumneavoastră ia alopurinol (utilizat pentru gută) concomitent cu
Augmentin ES, va creşte probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele.
În cazul în care copilul dumneavoastră ia probenecid (utilizat pentru gută), medicul
 dumneavoastră poate decide modificarea dozei de Augmentin ES. Dacă se iau concomitent cu Augmentin ES medicamente care împiedică formarea de cheaguri
 de sânge (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare. Augmentin ES poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat
 pentru a trata cancerul sau bolile reumatice).  Augmentin ES poate afecta modul în care micofenolatul de mofetil (un medicament utilizat
 pentru a preveni respingerea de organe noi la pacienţii cu transplant) funcționează. Sarcina şi alăptarea
Dacă fiica dumneavoastră, care ia acest medicament, este gravidă sau dacă alăptează, vă
 rugăm informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
 orice medicament. Informaţii importante privind unele componente ale Augmentin ES
 Augmentin ES conţine aspartam (E951) care este o sursă de fenilalanină. Acest lucru
 poate fi dăunător copiilor născuţi cu o afecţiune denumită ”fenilcetonurie”.  Augmentin ES conţine maltodextrină (glucoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a
 atenţionat că copilul dumneavoastră are intoleranţă la unele categorii de zaharuri, vă  rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizaţi Augmentin ES
Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi, copii şi adolescenţi cu greutatea de 40 kg și peste
• Această concentraţie nu este de obicei recomandată pentru adulţi, copii şi adolescenţi
 cu greutatea de 40 kg și peste. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Copii şi adolescenţi cu greutatea mai mică de 40 kg Toate dozele vor fi stabilite în funcţie de greutatea copilului, exprimată în kilograme.
• Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât de mult Augmentin ES să daţi sugarului,
 copilului sau adolescentului dumneavoastră. • Suspensia poate fi furnizată cu o linguriţă sau măsură dozatoare, din plastic. Trebuie so utilizaţi pentru a da doza corectă sugarului sau copilului dumneavoastră.
• Doza uzuală – până la 90 mg/6,4 mg pe kg de greutate corporală şi zi, administrată în
 două prize. Augmentin ES nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 3 luni.
Pacienţii cu probleme la nivelul rinichilor şi ficatului
• Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii, doza poate fi scăzută. Medicul
 dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament. • Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul este posibil să fie necesară
 efectuarea mai des a analizelor de sânge pentru a vedea cum funcţionează ficatul. 
Cum să administraţi Augmentin ES • Întotdeauna agitaţi bine flaconul înainte de fiecare utilizare
• A se administra în timpul mesei
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore
 între ele. Nu daţi copilului dumneavoastră 2 doze într-o oră. • Nu administraţi Augmentin ES copilului dumneavoastră mai mult de 2 săptămâni. Dacă
 copilul dumneavoastră continuă să nu se simtă bine, trebuie să mergeţi din nou la medic.Dacă adminstraţi mai mult Augmentin ES decât trebuie
Dacă administraţi prea mult Augmentin ES copilului dumneavoastră, semnele pot include probleme cu stomacul (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului.Dacă uitaţi să administraţi Augmentin ES
Dacă aţi uitat să administraţi o doză copilului dumneavoastră, administraţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să administraţi următoarea doză prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a administra următoarea doză. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.Dacă copilul dumneavoastră încetează să ia Augmentin ES
Continuaţi să administraţi Augmentin ES copilului dumneavoastră până la terminarea tratamentului, chiar dacă acesta se simte mai bine. Copilul dumneavoastră are nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Reacţii alergice:
 erupţie trecătoare pe piele
 inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale organismului febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale umflare, uneori a feţei sau gâtului (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
 colaps
 Contactaţi un medic imediat dacă copilul dumneavoastră prezintă vreunul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Augmentin ES.Inflamaţia intestinului gros
Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de stomac şi/sau febră. Contactaţi un medic cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome.Reacţii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
 diaree (la adulţi).Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
 candidoză (candida – o infecţie fungică a vaginului, cavităţii bucale sau a pliurilor pielii) senzaţie de rău (greaţă), mai ales în cazul dozelor mari → în acest caz a se lua Augmentin ES în timpul mesei vărsături
 diaree (la copii şi adolescenţi).

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane
 erupţie trecătoare pe piele, mâncărime
 urticarie (erupţie supradenivelată pe piele ce cauzează mâncărime)
 indigestie
 ameţeli
 durere de cap.
Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele de sânge ale copilului dumneavoastră: creşterea anumitor substanţe (enzime) produse de ficat.
Reacţii adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
 erupţie trecătoare pe piele, care poate fi veziculară şi care poate arăta ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis laculoare în jurul marginii – eritem polimorf) dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, contactaţi de urgenţă un medic.
Reacţii adverse rare care se pot observa în analizele de sânge ale copilului dumneavoastră:
 număr mic de celule implicate în procesul de coagulare a sângelui
 număr mic de globule albe

Cu frecvenţă necunoscută
Frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.
 reacţii alergice (a se vedea mai sus)
 inflamaţie a intestinului gros (a se vedea mai sus)
 inflamaţie a membranei protectoare din jurul creierului (meningită aseptică)
 reacţii cutanate grave:
-o erupţie generalizată cu vezicule şi descumare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă, provocând o descuamare extensivă a pielii (pe mai mult de 30% din suprafaţa corporală– necroliză epidermică toxică)
-erupţie generalizată cu piele roşie şi mici vezicule conţinând puroi (dermatită buloasă exfoliativă)-o erupţie roşie, solzoasă, cu noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantematică)
-simptome asemănătoare gripei, incluzând erupţie pe piele, febră, inflamarea ganglionilor şi rezultate anormale ale analizelor de sânge (inclusiv un număr crescut de globule albe (eozinofilie) şi enzime hepatice) (Reacţie la medicament asociată cu eozinofilie şi simptome sistemice (RMESS)). Contactaţi imediat un medic dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome. Inflamaţia ficatului (hepatită) icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face ca pielea şi albul din jurul ochilor să fie galbene inflamaţia tubulilor de la nivelul rinichilor
 durează mai mult ca sângele să coaguleze
 hiperactivitate
 convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin ES sau care au probleme renale) limbă de culoare neagră aspect păros
 dinţi pătaţi (la copii), petele dispar de obicei prin periere.
Reacţii adverse care se pot observa în analizele de sânge sau de urină ale copilului dumneavoastră: o scădere severă a numărului de globule albe
 un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitică)
 cristale în urină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează Augmentin ES
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Pulberea pentru suspensie orală:
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejată de umiditate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizaţi Augmentin ES după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.Suspensia lichidă:
A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela.
După preparare, suspensia trebuie utilizată în termen de 10 zile.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Augmentin ES
 - Substanţele active sunt amoxicilină şi acid clavulanic. Fiecare ml de suspensie conţine amoxicilină trihidrat echivalentă la amoxicilină 120 mg şi clavulanat de potasiu echivalent la acid clavulanic 8,58 mg. Celelalte componente sunt aspartam (E951), gumă xanthan, dioxid de siliciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carboximetilceluloză sodică, aromă artificială de căpşuni cremă şi apă.A se vedea, de asemenea informaţii importante despre unele componente ale Augmentin ES la punctul 2.Cum arată Augmentin ES şi conţinutul ambalajului
Augmentin ES 600 mg/42,9 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală este o pulbere de culoare albă sau aproape albă, furnizată într-un flacon de sticlă clară. După preparare, flaconul conţine 50 ml, 75 ml, 100 ml sau 150 ml de amestec lichid de culoare alb murdar, denumit suspensie.Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited,
12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Fabricantul
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
ZI de la Peyennière, 53100 Mayenne, Franţa
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:Bulgaria – Augmentin ES
Cipru – Augmentin ES
Lituania – Augmentin ES
Polonia – Augmentin ES
Portugalia – Augmentin ES
România - Augmentin ES
Republica Slovacă - Augmentin ES
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2018.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi AUGMENTIN ES 600mg/42,9 mg/5 ml X 1 la pretul cel mai mic. Ala cum!