BIOFARM

Asorian, 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg/ml, solutie cutanata, 100 ml, Biofarm [5944704000926] 

Indicatii:Asorian soluţie cutanată este o combinație de trei substanțe active: fluocinolon acetonid, alantoină și dimetilsulfoxid.Este utilizat în tratamentul local al unor afecţiuni dermatologice însoţite de îngroşarea şi descuamarea pielii, roşeaţă şi prurit (mâncărimi), cum ar fi: psoriazis, dermatită seboreică, dermatite alergice, eczeme hiperkeratozice.
Contraindicatii:Nu utilizaţi Asorian:- dacă sunteţi alergic la fluocinolon acetonid, alantoinǎ sau dimetilsulfoxid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizaţi Asorian, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea:Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Nu au fost efectuate studii de teratogenitate cu corticoizi locali. Studiile efectuate cu corticoizi pe cale generala nu au pus in evidenta un efect malformativ superior celui observat in populatia generala.In cazul corticoizilor administrati pe cale generala, se recomanda evitarea alaptarii datorita trecerii acestora in laptele matern. In cazul administrarii locale, trecerea in lapte depinde de suprafata tratata de integritatea epidermei si de durata tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Asorian 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg mg/ml soluție cutanată nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Mod de administrare:Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze şi mod de administrareAplicaţii locale, iniţial de 2-3 ori pe zi, reducându-se treptat la o aplicaţie pe zi sau o aplicaţie la 2 zile în funcţie de răspunsul terapeutic. În general tratamentul durează 6-15 zile.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:- Substanţele active sunt: fluocinolon acetonid, alantoinǎ, dimetilsulfoxid. Un ml soluţie cutanată conţine fluocinolon acetonid 0,415 mg, alantoină 2,595 mg, dimetilsulfoxid 103,800 mg.- Celelalte componente sunt: propilenglicol.
Prezentare:100 ml
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 



 Asorian, 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg/ml, solutie cutanata, 100 ml, Biofarm [5944704000926] 

 1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12175/2019/01 Anexa 2 Rezumatul caracteristicilor produsuluiREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIASORIAN 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mgmg/ml, soluție cutanată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂUn ml soluţie cutanată conţine fluocinolon acetonid 0,415 mg, alantoină 2,595 mg, dimetilsulfoxid 103,800 mg. Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol (E 1520). 3. FORMA FARMACEUTICĂSoluţie cutanată. Soluţie incoloră, limpede, uşor vâscoasă. 4. DATE CLINICE4.1. Indicaţii terapeuticePsoriazis, dermatita seboreică, dermatite alergice, eczeme hiperkeratozice. 4.2. Doze şi mod de administrareAplicaţii locale, iniţial de 2-3 ori pe zi, reducându-se treptat la o aplicaţie pe zi sau o aplicaţie la 2 zile în funcţie de răspunsul terapeutic. În general tratamentul durează 6-15 zile. 4.3. Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţele active (fluocinolon acetonid, alantoină, dimetilsulfoxid) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Infecţii primitiv bacteriene, virale, micotice sau parazitare. Leziuni ulcerate. Aplicare pe pleoape (risc de glaucom). 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareMedicamentul se va aplica strict pe leziuni, evitându-se aplicarea pe suprafeţe mari de tegument. Nu trebuie utilizat pe faţă sau sub pansamente ocluzive. Utilizarea prelungită la nivelul feţei a corticoizilor cu activitate moderată poate duce la apariţia unei dermatite cortizonice sensibilă în mod paradoxal la cortizonice. Este necesară întreruperea treptată a tratamentului. Se evită contactul cu ochii. La sugari, este preferabil să se evite corticoizii cu activitate puternică. În cazul suprainfecţiei bacteriene sau micotice, este necesar tratament specific al acesteia. 
 24.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuneNu se cunosc. 4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Nu au fost efectuate studii de teratogenitate cu corticoizi locali. Studiile efectuate cu corticoizi pe cale generala nu au pus in evidenta un efect malformativ superior celui observat in populatia generala. In cazul corticoizilor administrati pe cale generala, se recomanda evitarea alaptarii datorita trecerii acestora în laptele matern. In cazul administrării locale, trecerea în lapte depinde de suprafata tratată de integritatea epidermei și de durata tratamentului. 4.7. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilajeMedicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 4.8.Reacţii adverseUtilizarea îndelungată poate produce atrofie cutanată, teleangiectazii, vergeturi, purpură secundară atrofiei, fragilitate capilară. Rar, poate apărea senzaţie de usturime moderată şi tranzitorie.Este posibilă apariţia efectelor sistemice. Raportarea reacțiilor adverse suspecte Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. 4.9. Supradozaj Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. 5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE5.1. Proprietăţi farmacodinamiceGrupa farmacoterapeutică: antipsoriazice de uz local; combinaţii, codul ATC: D05AXN1. Fluocinolonul face parte din grupa corticosteroizilor bifluoruraţi cu utilizare specifică, al cărui efect antiinflamator este de 40 de ori mai intens decât cel al hidrocortizonului. Are efect antiproliferativ şi cheratolitic, de reducere a hiperplaziei epiteliale şi normalizare a cheratinizării. De asemenea, are efect de blocare a transmisiei stimulilor nociceptivi la nivelul mediatorilor chimici din receptorii senzoriali ai pielii, ceea ce îi conferă proprietăţi antipruriginoase, analgezice şi antiflogistice. Alantoină (5-ureidohidantoina) este un produs al metabolismului purinic, care se obţine prin sinteza sau extracţie. Are acţiune cheratolitică, de refacere a ţesuturilor, grăbind cicatrizarea şi vindecarea leziunilor. Proprietatea cheratolitică a alantoinei se manifestă destul de intens şi asupra straturilor cornoase şi dure. Utilizarea alantoinei în produsele farmaceutice dermatologice se bazează pe proprietatea acesteia de a stimula un tesut sănătos, de a îndepărta rapid partea necrozată favorizând vindecarea rapidă şi epitelizarea. Dimetilsulfoxidul este o substanţă care pătrunde rapid şi complet prin pielea intactă. Este unul dintre cheratoliticii cei mai eficienţi, cu acţiune rapidă şi fără remanenţă în derm. Nu are efect iritant, are efect de calmare a durerii; astfel, creşte toleranţa lui pe placardele eritemo-scuamoase eliminând pruritul. Resorbţia acestuia în piele se face într-un interval de 7-10 min, permiţând o acţiune prelungită în epiderm a componentelor active. 
 35.2. Proprietăţi farmacocineticeNu sunt disponibile. 5.3. Date preclinice de siguranţăNu sunt disponibile. 6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE6.1. Lista excipienţilorPropilenglicol 6.2.IncompatibilităţiNu este cazul. 6.3. Perioada de valabilitate2 ani 6.4. Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 6.5. Natura şi conţinutul ambalajuluiCutie cu un flacon a 100 ml soluţie cutanată. 6.6. Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilorFără cerinţe speciale. 7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂS.C. Biofarm S.A., Bucureşti Str. Logofǎtul Tǎutu nr.99, sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ12175/2019/01 9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data ultimei reînnoiri a autorizației: Iunie 2019 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI Iunie 2019 
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Asorian, 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg/ml, solutie cutanata, 100 ml, Biofarm pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Data ultimei actualizari:
&nbsp14-01-2023
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Asorian, 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg/ml, solutie cutanata, 100 ml, Biofarm? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.

Asorian, 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg/ml, solutie cutanata, 100 ml, Biofarm - ComparMed.com

Farmacia Tei

select|html2string|#product-info-tabs-content