Marca: Lek Pharmaceuticals - Sandoz

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Amoksiklav
3. Cum să luaţi Amoksiklav
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoksiklav
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează
Amoksiklav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine
 două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
• infecţii osoase şi articulare.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Amoksiklav
Nu luaţi Amoksiklav
• dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre
 celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică (de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic.
Aceasta poate include o erupţie pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului;
• dacă aţi avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un
 antibiotic. Nu luaţi Amoksiklav dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul
 dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoksiklav. Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
 acest medicament dacă: • aveţi mononucleoză infecţioasă
• urmaţi tratament pentru probleme hepatice sau renale
• nu urinaţi regulat.
Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră,
 discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Amoksiklav. În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de
 bacterie care a provocat infecţia dumneavoastră. În funcţie de rezultat, este posibil să primiţi concentraţii diferite de Amoksiklav sau alte medicamente. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Amoksiklav poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse.
Acestea includ reacţii alergice, convulsii şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la
 anumite simptome în timp ce luaţi Amoksiklav, pentru a reduce riscul oricăror probleme. Vezi ‘Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent’ la punctul 4.
Analize de sânge şi de urină
Dacă faceţi analize de sânge (cum ar fi analize ale formulei globulelor roşii ale sângelui sau
 analize ale funcţiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau asistentei că luaţi Amoksiklav. Trebuie să faceţi acest lucru din cauză că Amoksiklav poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize. Amoksiklav împreună cu alimente şi băuturi
Medicamentul trebuie administrat la începutul mesei, pentru a se evita tulburările
 gastrointestinale. Alimentele nu influenţează absorbţia Amoksiklav. Amoxiklav împrenă cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
 luaţi orice alte medicamente. În cazul în care luaţi alopurinol (utilizat pentru gută) concomitent cu Amoksiklav, va creşte
 probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele. În cazul în care luaţi probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide
 ajustarea dozei dumneavoastră de Amoksiklav. Dacă se iau concomitent cu Amoksiklav medicamente care împiedică formarea de cheaguri de 
sânge (cum ar fi warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare. Amoksiklav poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru
 a trata cancerul sau afecţiunile reumatice). Dacă utilizați concomitant Amoksiklav și micofenolat de mofetil (utilizat de pacienții care au
 efectuat un transplant) se recomandă monitorizarea în timpul asocierii și la scurt timp după tratamentul cu antibiotic. Sarcina și alăptarea
Sarcina
Datele limitate cu privire la utilizarea asocierii amoxicilină/acid clavulanic pe perioada sarcinii la
 om nu au indicat un risc crescut de malformaţii congenitale. Utilizarea trebuie evitată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este considerată esenţială de către medic. Alăptarea
Ambele substanţe sunt excretate în lapte (nu se cunoaşte nimic cu privire la efectul acidului
 clavulanic asupra sugarului alăptat natural). Asocierea amoxicilină/acid clavulanic trebuie administrată în timpul perioadei de alăptare numai după evaluarea raportului risc-beneficiu de către medicul curant. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi
 utilaje. Cu toate acestea, pot apărea reacţii adverse (de exemplu reacţii alergice, ameţeli, convulsii), care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să luaţi Amoksiklav
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
 discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
Amoksiklav 2x 625 mg comprimate filmate (500 mg/125mg)
Doza uzuală este: 1 comprimat de trei ori pe zi
Amoksiklav 2x 1000 mg comprimate filmate (875 mg/125 mg)
Doza uzuală - 1 comprimat de două ori pe zi
Doza crescută - 1 comprimat de trei ori pe zi
Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Copiii cu vârsta de cel mult 6 ani trebuie să fie trataţi, de preferinţă, cu Amoksiklav suspensie
 orală Comprimatele filmate de Amoksiklav 2x 625 mg şi Amoksiklav 2x 1000 mg nu sunt
 recomandate copiilor cu greutate corporală sub 40 kg. Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
• Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege
 o concentraţie diferită sau un alt medicament. • Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a
 vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră. Cum să luaţi Amoksiklav
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar de apă la începutul unei mese sau imediat
 înainte de masă • Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între
 ele. • Nu luaţi 2 doze într-o oră.
• Nu luaţi Amoksiklav mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine,
 trebuie să mergeţi din nou la medic. Dacă luaţi mai mult Amoksiklav decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Amoksiklav, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături
 sau diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului. Dacă uitaţi să luaţi Amoksiklav
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să luaţi următoarea doză
 prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză. Dacă încetaţi să luaţi Amoksiklav
Continuaţi să luaţi Amoksiklav până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii
 supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
 toate persoanele. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Reacţii alergice:
• erupţie pe piele
• inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau
 violet pe piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului • febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau
 zonei inghinale • umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
• colaps.
Contactaţi un medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome. Întrerupeţi
 administrarea de Amoksiklav.  Inflamaţia intestinului gros
Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus,
 durere de stomac şi/sau febră. Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în
 care prezentaţi aceste simptome. Contactaţi imediat un medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
• inflamaţie hepatică (hepatită)
• icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face
 ca pielea dumneavoastră şi albul din jurul ochilor să fie galbene • inflamaţia tubulilor renali
• durează mai mult ca sângele să coaguleze
• hiperactivitate
• convulsii (la persoanele care iau doze mari de Amoksiklav sau care au probleme renale)
• meningită aseptică
• limbă de culoare neagră care arată păroasă
Următoarele reacții adverse au fost raportate la adiministrarea de amoxicilină și acid clavulanic:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
• Diaree.
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
• Infecții cu candida ale mucoaselor și pielii,
• Greață,
• Vărsături.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
• Erupție cutanată roșie tranzitorie însoțită sau nu de mâncărime,
• Mâncărimea pielii,
• Eruptive cutanată,
• Creșterea nivelului unor enzime hepatice,
• Indigestie,
• Amețeli,
• Durere de cap.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
• Scăderea numărului de globule albe responsabile de apărarea împotriva infecțiilor,
• Scăderea numărului de globule albe responsabile de coagularea sângelui,
• Erupție cutanată de culoare roșie, parcelară, însoțită de descumarea pielii.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Inflamația difuză a rinichilor,
• Pierderea de minerale prin urină,
• Erupții cutanate grave însoțite de durere, descuamarea pielii, formarea de vezicule și
 alterarea stării generale (pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP), dermatită buloasă exfoliativă, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson), • Infalamația ficatului,
• Acumularea de bilă în sânge,
• Modificarea limbii cu aspect de ”păr negru”, 
• Inflamația intestinului și diaree,
• Inflamația foiței care îmbracă creierul (meningită aseptică),
• Convulsii,
• Activitate motorie exagerată dar care se remite în timp,
• O afecțiune generală manifestată prin stare generală afectată, creșterea în volum a
 ganglionilor limfatici, febră, frisoane (pseudoboala serului), • Inflamația vaselor mici de sânge,
• Reacții alergice foarte severe (anafilaxie sau edem angioneurotic),
• Dezvoltarea unor infecții cu germeni care nu sunt sensibili la acest antibiotic,
• Prelungirea timpilor de coagulare a sângelui,
• Scăderea numărului de globule roșii din sânge prin distrugerea lor excesivă,
• Scăderea globală a numărului tuturor tipurilor de celule din sânge (agranulocitoză).
Reacţii adverse care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge sau de urină:
• o scădere severă a numărului de globule albe
• un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitică)
• cristale în urină.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Amoksiklav
Nu lăsați niciun medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, protejat de umiditate, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Amoksiklav după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
 ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
 cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Amoksiklav comprimate filmate
- Substanţele active sunt amoxicilina şi acidul clavulanic. Ce conţine Amoksiklav comprimate filmate - Substanţele active sunt amoxicilina şi acidul clavulanic. Amoksiklav 2x 1000 mg, comprimate filmate
Un comprimat conţine 875 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid
 clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. - Celelalte componente sunt:
Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, croscarmeloză sodică, stearat de
 magneziu, celuloză microcristalină. Înveliş: hidroxipropilceluloză, etilceluloză, polisorbat 80, trietilcitrat, dioxid de titan (E 171), talc. Detinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
LEK Pharmaceuticals dd,
Verovskova 57, 1526, Ljubljana, Slovenia
Producătorii
LEK PHARMACEUTICALS dd,
Verovskova 57, 1526, Ljubljana, Slovenia
LEK PHARMACEUTICALS d.d.
Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa
 locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Sandoz Pharma Services
Calea Floreasca, nr. 169A,
Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459,
Bucureşti, RomâniaTel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2016.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi AMOKSIKLAV 2 x 1000 mg x 14 COMPR. FILM. 1000mg LEK PHARMACEUTICALS - SANDOZ la pretul cel mai mic. Ala cum!