Marca: Braun

Indicații
Aport de aminoacizi şi o cantitate limitată de electroliţi pentru nutriţie parenterală, în situaţiile în care nutriţia orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată. Pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
Pentru asigurarea nutriţiei parenterale, perfuziile cu aminoacizi trebuie să fie întotdeauna combinate cu un aport caloric adecvat, de exemplu sub forma perfuziilor cu carbohidraţi.
Dozaj
Doze
Dozele se ajustează în funcţie de nevoile individuale de aminoacizi, electroliţi şi lichide, în funcţie de starea clinică a pacientului (starea nutriţională şi/sau nivelul catabolismului azotat datorită bolii subiacente).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 14 şi 17 ani:
Doza zilnică medie:
10-20 ml/kg de greutate corporală = 1,0–2,0 g aminoacizi/kg de greutate corporală
 = 700–1400 ml pentru un pacient de 70 kg Doza zilnică maximă:
20 ml/kg de greutate corporală = 2,0 g aminoacizi/kg de greutate corporală
 = 140 g aminoacizi pentru un pacient de 70 kg  = 1400 ml pentru un pacient de 70 kg Viteza maximă a perfuziei şi numărul maxim de picături, respectiv:
1 ml/kg de greutate corporală/h = 0,1 g aminoacizi/kg de greutate corporală/h = 25 picături/minut pentru un pacient de 70 kg  = 1,17 ml/minut pentru un pacient de 70 kg Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 13 ani:
Dozele pentru această grupă de vârstă sunt date mai jos ca valori medii, cu rol consultativ. Dozele exacte trebuie ajustate individual în funcţie de vârstă, stadiu de dezvoltare şi patologia prevalentă.
Doza zilnică pentru copii cu vârste cuprinse între 2 şi 4 ani:
 15 ml/kg de greutate corporală = 1,5 g aminoacizi/kg de greutate corporală Doza zilnică pentru copii cu vârste cuprinse între 5 şi 13 ani:
 10 ml/kg de greutate corporală = 1,0 g aminoacizi/kg de greutate corporală Viteza maximă de perfuzie:
 1 ml/kg de greutate corporală/h = 0,1 g aminoacizi/kg de greutate corporală/h Durata de utilizare
Poate fi administrată atât timp cât există o indicaţie pentru nutriţia parenterală.
Mod de administrare
Administrare intravenoasă (perfuzie intravenoasă în vene centrale).
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi reprezintă numai o componentă a nutriţiei parenterale. Pentru asigurarea nutriţiei parenterale, aportul de aminoacizi trebuie să fie combinat cu un aport de resurse calorice, acizi graşi esenţiali, electroliţi, vitamine şi oligoelemente.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Anomalii congenitale ale metabolismului aminoacizilor
Tulburări circulatorii severe, cu risc vital (de exemplu şoc)
Hipoxie
Acidoză metabolică
Boală hepatică în stadiu avansat
Insuficienţă renală severă, fără acces la hemofiltrare sau hemodializă
Concentraţie plasmatică înaltă şi patologică a unuia dintre electroliţii incluşi în medicament
Copii cu vârsta sub 2 ani, deoarece raporturile principiilor nutritive nu îndeplinesc cerinţele speciale pediatrice
Contraindicaţii generale ale tratamentului prin perfuzie:
- insuficienţă cardiacă decompensată
- edem pulmonar acut
- hiperhidratare
Atenționări
În cazul tulburărilor metabolismului aminoacizilor de altă origine decât cele enunţate la pct. 4.3, administrarea Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi trebuie să se facă numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, doza trebuie ajustată conform cerinţelor individuale.
Trebuie procedat cu precauţie în cazul pacienţilor cu osmolaritate serică crescută.
Tulburările electrolitice şi lichidiene, ca de exemplu deshidratarea hipotonă şi hiponatremia, trebuie corectate prin aport adecvat de lichide şi electroliţi înainte de administrarea nutriţiei parenterale.
Electroliţii serici, glicemia, echilibrul hidric, echilibrul acidobazic şi funcţia renală (BUN, creatinina) trebuie monitorizate cu regularitate.
Monitorizarea trebuie să includă şi proteinele serice şi testele pentru funcţia hepatică.
Trebuie avut grijă în cazul administrării prin perfuzie a unor volume mari de lichid la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi se administrează ca parte a regimului global de nutriţie parenterală, în combinaţie cu cantităţi adecvate de suplimente energetice (soluţii de carbohidraţi, emulsii de grăsimi), vitamine, oligoelemente şi electroliţi.
Locul administrării perfuziei trebuie verificat zilnic pentru a detecta eventualele semne de inflamaţie sau infecţie.
Interacțiuni
Nu se cunosc.
Sarcina
Nu au fost efectuate studii la femei gravide sau care alăptează concomitent cu administrarea acestui medicament. Nu există date preclinice privind administrarea Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi în timpul sarcinii.
Prin urmare, Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi trebuie administrat cu precauţie în cursul sarcinii şi alăptării şi numai dacă indicaţia pentru această administrare reiese cu claritate după evaluarea beneficiilor şi a posibilelor riscuri.
Condus auto
Nu este cazul.
Reacții adverse
În special la începutul nutriţiei parenterale pot apărea reacţii adverse care, totuşi, nu sunt specifice medicamentului, ci nutriţiei parenterale în general.Enumerarea reacţiilor adverse
Reacţiile adverse sunt menţionate în funcţie de frecvenţa de apariţie, după cum urmează: Foarte frecvente (≥ 1/10)
Frecvente (≥1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100)
Rare (≥1/10000 şi <1/1 000)
Foarte rare (< 1/10 000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii alergiceTulburări gastro-intestinale Mai puţin frecvente: Greaţă, vărsături Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: Cefalee, frisoane, febră
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii
 din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Supradozaj
Simptome
Supradozajul sau vitezele prea mari de perfuzie pot conduce la reacţii adverse, manifestate prin frisoane, greaţă, vărsături şi pierderi de aminoacizi pe cale renală.
Tratament
Dacă apar reacţii adverse, perfuzia cu aminoacizi trebuie întreruptă temporar şi reluată mai târziu, cu o viteză mai mică.
Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Substituenţi de sânge şi soluţii perfuzabile, soluţii i.v., Soluţii pentru nutriţie parenterală, codul ATC: B05BA10.
Scopul nutriţiei parenterale este asigurarea aportului tuturor nutrienţilor necesari pentru creşterea, întreţinerea şi regenerarea ţesuturilor organismului etc.
Aminoacizii au o importanţă specială deoarece joacă un rol esenţial în sinteza proteinelor. Aminoacizii administraţi intravenos sunt încorporaţi în rezervele de aminoacizi din compartimentele intravascular şi intracelular. Atât aminoacizii endogeni, cât şi cei exogeni servesc ca substrat pentru sinteza proteinelor funcţionale şi structurale.
Pentru a preveni metabolizarea aminoacizilor în scopul producerii de energie, asigurând în acelaşi timp combustibilul necesar pentru alte procese consumatoare de energie din organism, este necesar un aport simultan cu substrat energetic (sub formă de carbohidraţi sau grăsimi).
Electroliţii administraţi prin nutriţie parenterală ajută la menţinerea nivelurilor serice necesare pentru procesele fiziologice ale celulei, pentru care nivelurile bine controlate ale electroliţilor reprezintă o condiţie preliminară.. În plus, combinarea acestor electroliţi cu aminoacizi este avantajoasă, deoarece homeostazia celor două categorii, aminoacizi şi electroliţi, este interdependentă.
Proprietăți farmacocinetice
Întrucât Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este administrat prin perfuzie intravenoasă, biodisponibilitatea aminoacizilor şi electroliţilor conţinuţi în soluţie este de 100%.
Compoziţia Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi se bazează pe rezultatele investigaţiilor clinice referitoare la metabolismul aminoacizilor administraţi intravenos. Cantităţile de aminoacizi conţinute în Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi au fost alese în aşa fel încât să se obţină o creştere omogenă a concentraţiei pentru toţi aminoacizii plasmatici. În acest fel, relaţiile fiziologice dintre aminoacizii plasmatici, adică homeostazia aminoacizilor, sunt menţinute în cursul perfuziei cu Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi.
Aminoacizii care nu sunt incluşi în procesul de sinteză a proteinelor sunt metabolizaţi după cum urmează. Grupa amino este separată de catena de carbon prin transaminare. Catena de carbon este
 fie oxidată direct la CO2 fie utilizată ca substrat pentru gluconeogeneză la nivel hepatic. De asemenea, grupa amino este metabolizată la uree la nivel hepatic.Date preclinice de siguranţă Nu au fost efectuate studii preclinice cu acest medicament.
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi conţine numai aminoacizi şi electroliţi care funcţionează ca substraturi pentru metabolismul uman.
Prin urmare, nu este de aşteptat apariţia de reacţii toxice atât timp cât sunt respectate indicaţiile, contraindicaţiile şi recomandările de dozare.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi AMINOPLASMAL 100 mg/ml CU ELECTROLITI X 10 SOL. PERF. 100mg/ml B  BRAUN MELSUNGEN A la pretul cel mai mic. Ala cum!