Marca: Pierre Fabre

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este ALOPEXY 5%, soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
3. Cum să utilizaţi ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ALOPEXY 5%, soluţie cutanată ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament se recomandă în anumite cazuri de aşa-numita alopecie androgenă (cădere excesivă
 a părului) la bărbaţi, de intensitate moderată. Nu este recomandat la femei datorită frecvenţei crescute a hipertricozei (creştere anormală a părului).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
Nu utilizaţi ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
- Dacă sunteţi alergic la substanţa activă (minoxidil) sau la oricare dintre celelalte componente ale
 ALOPEXY 5%. - Dacă aţi prezentat intoleranţă la o soluţie conţinând 2% minoxidil,
- Dacă pielea capului dumneavoastră este deteriorată.
Copii și vârstnici
- Eficacitatea și siguranța nu au fost studiate la persoanele cu vârstă mai mică de 18 ani sau peste 65
 de ani. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
- Dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni cardiovasculare, trebuie să consultaţi un medic înainte de
 a utiliza ALOPEXY 5%, - Riscul de hipertricoză (creştere anormală a părului) justifică recomandarea ca acest medicament să
 nu fie utilizat de femei.  Nu trebuie să utilizați acest medicament
- Dacă nu există antecedente familiale de cădere a părului, căderea părului este bruscă și/sau
 neregulată, căderea părului se datorează nașterii sau cauza căderii părului este necunoscută. În aceste cazuri, trebuie să vă adresaţi unui medic înainte de a utiliza ALOPEXY 5% deoarece tratamentul poate să nu fie eficient în aceste cazuri de cădere a părului. - Dacă pielea capului dumneavoastră este roşie, inflamată, infectată, iritată sau este dureroasă.
Acest medicament trebuie aplicat numai pe un scalp sănătos (vezi „Cum să utilizaţi ALOPEXY
 5%”). Dacă pielea capului dumneavoastră este deteriorată, gradul de trecere a substanţei active (minoxidil) în fluxul sanguin poate fi crescută (vezi „Nu utilizaţi ALOPEXY 5%”). - Nu aplicați acest medicament concomitent cu alte medicamente dermatologice pentru pielea
 capului. În timpul tratamentului
- În cazul contactului accidental cu ochii, cu o rană, cu pielea iritată sau cu mucoasele, soluţia, care
 conţine alcool, poate determina o senzaţie de arsură sau iritaţie: zona afectată trebuie clătită din abundenţă cu apă rece de la robinet. În cazul unor simptome persistente, consultaţi un medic. - Nu expuneţi scalpul tratat la soare; trebuie să vă protejaţi (pălărie).
- A nu se înghiţi. Ingerarea accidentală poate determina efecte cauzate de acţiunea cardiovasculară a
 minoxidilului. Prin urmare, produsul nu trebuie lăsat la îndemâna și vederea copiilor. CONSULTAŢI IMEDIAT UN MEDIC.
- A nu se inhala.
- La unii pacienţi s-a observat o modificare a culorii şi/sau texturii firului de păr.
Acest tratament necesită monitorizare medicală regulată, mai ales la începutul tratamentului.
Trebuie să opriţi tratamentul imediat şi să vă adresaţi medicului:
- Dacă vă confruntați cu scăderea presiunii sângelui, dureri în piept, bătăi rapide ale inimii,
- În caz de leşin sau ameţeală,
- În caz de creştere bruscă, inexplicabilă în greutate, umflarea mâinilor sau a picioarelor (edeme)
- În caz de roşeaţă persistentă sau iritaţie a pielii capului.
Utilizarea altor medicamente
Nu aplicați acest medicament concomitent cu alte produse dermatologice cum ar fi, tretinoin, anthralin
 sau dipropionat de betametazonă, deoarece aceste produse pot modifica cantitatea de minoxidil care ajunge în fluxul sanguin. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
 medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea ALOPEXY 5%, soluţie cutanată împreună cu alimente şi băuturi
Nu este cazul.
Sarcina şi alăptarea
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la femei.
Evitaţi să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii sau alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
 medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puțin probabil să producă un efect.
Informaţii importante privind unele componente ale ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
Acest medicament conţine propilenglicol şi poate determina iritaţia pielii.
Acest medicament conține etanol și deci, este inflamabil. 
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
Doza
Utilizaţi întotdeauna ALOPEXY 5%, soluţie cutanată conform indicaţiilor din acest prospect sau aşa
 cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de 1 ml, aplicată de două ori pe zi în zona scalpului care urmează să fie tratată.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 2 ml, indiferent de întinderea zonei care urmează să fie tratată.
Frecvenţa aplicării
O aplicare a 1 ml dimineaţa şi 1 ml seara.
Nu măriţi doza şi nici frecvenţa aplicării.
În toate cazurile, respectaţi strict doza.
Durata tratamentului
Rezultatul nu apare imediat: oprirea căderii părului şi/sau reînceperea creşterii părului nu vor surveni
 decât după trecerea unui anumit timp de la începerea tratamentului. Ar putea fi necesar un tratament de două luni cu o frecvenţă de două aplicaţii pe zi înainte ca stimularea creşterii părului să poată fi observată. Timpul de întârziere şi gradul răspunsului variază de la un pacient la altul. Dacă tratamentul este oprit, este probabil ca revenirea la starea iniţială să aibă loc în interval de 3-4
 luni, în funcţie de unele observaţii. Calea de administrare
Aplicare cutanată. De uz extern.
Înainte şi după aplicarea soluţiei, spălaţi-vă bine mâinile.
Aplicaţi pe părul perfect uscat şi pe scalp.
Distribuiţi produsul cu vârfurile degetelor pe întreaga suprafaţă care urmează să fie tratată, începând
 din centrul zonei care urmează să fie tratată. Nu aplicaţi produsul pe alte părţi ale corpului.
Mod de aplicare
În funcţie de sistemul de aplicare utilizat: pipetă gradată sau spray
Pipetă gradată
Pipeta gradată permite dozarea precisă a 1 ml de soluţie care se
 va distribui pe întreaga zonă care urmează să fie tratată. Spray prevăzut cu aplicator
Acest aparat este potrivit pentru aplicare pe zone mici sau sub păr.
1. Fixaţi aplicatorul pe pompă: ţineţi ferm corpul pompei,
 apăsând în acelaşi timp partea superioară a aplicatorului.  2. Deşurubaţi şi scoateţi capacul flaconului: inelul alb de
 siguranţă trebuie să rămână pe flacon. 3. Introduceţi dispozitivul de pulverizare ataşat de aplicator în
 flacon şi înşurubaţi-l ferm. 4. Amorsaţi pompa: sistemul de aplicare este apoi gata de
 utilizare. 5. Pentru aplicare: orientaţi sprayul către mijlocul zonei care
 urmează să fie tratată sau sub păr, apăsaţi o dată şi distribuiţi produsul cu vârfurile degetelor. Repetaţi operaţiunea de 6 ori pentru a aplica o cantitate de 1 ml.
Clătiţi aplicatorul cu apă caldă după fiecare utilizare.
Dacă utilizaţi mai mult ALOPEXY 5%, soluţie cutanată decât trebuie
Atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, supradozarea este puțin probabilă. În cazul aplicării
 pe scalpul deteriorat, absorbția substanței active poate fi crescută și poate să apară reacții adverse (vezi punctul 2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALOPEXY 5%, soluţie cutanată). Dacă uitaţi să utilizaţi ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Continuaţi aplicaţiile cu frecvenţa obişnuită: o aplicare dimineaţa şi una seara.
Dacă încetaţi să utilizaţi ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
Nu este cazul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ALOPEXY 5% poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Hipertricoză (creştere anormală a părului), departe de locul de aplicare, mai ales dacă produsul este
 utilizat de către femei. Dureri de cap. 
Frecvente : pot afecta până la 1 din 10 persoane :
Reacții locale la nivelul pielii la locul de aplicare, cum ar fi iritație cu exfolierea pielii (eliminarea
 celulelor moarte ale pielii), mâncărimi, înroşirea pielii, dermatită, uscăciunea pielii, reacţie alergică la nivelul pielii datorată prezenţei propilenglicolului, afecțiuni inflamatorii ale pielii, forme acneice, erupție, dureri musculoscheletale, edeme periferice (acumulare de lichid în țesuturi), probleme respiratorii și depresie. Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
 Infecţii la nivelul urechii, otită externă, rinită, hipersensibilitate, nevrită (iritaţia unui nerv), senzație de furnicături, tulburări de gust, senzație de arsură pe piele, tulburări de vedere, iritații ale ochilor, amețeli, scăderea tensiunii arteriale, creșterea pulsului, dureri în piept, astenie, edeme faciale (acumulare de lichid în țesuturi), eritem, erupții cutanate trecătoare, căderea părului, creșterea neregulată a părului, schimbarea culorii părului, modificarea structurii firului de păr, hepatită și pietre la rinichi. În toate aceste cazuri, trebuie să opriţi tratamentul şi să consultaţi rapid medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Produs inflamabil.
Nu utilizaţi ALOPEXY 5% după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective. A nu se utiliza după trecerea unui interval de 1 lună de la prima deschidere.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
 cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine ALOPEXY 5%, soluţie cutanată
- Substanţa activă este minoxidil
- Celelalte componente sunt propilenglicol, etanol 96%, apă purificată.
Cum arată ALOPEXY 5%, soluţie cutanată şi conţinutul ambalajului
Acest medicament este o soluţie cutanată.
Flacon de 60 ml cu pipetă gradată. Cutie cu 1 sau 3 flacoane.
Flacon de 60 ml cu pipetă gradată şi pompă dozatoare cu aplicator. Cutie cu 1 sau 3 flacoane.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Pierre Fabre Dermatologie
45 PLACE ABEL GANCE - 92100 BOULOGNE, Franţa
Fabricanţii:
Pierre Fabre Medicament Production
SIMAPHAC – Zone industrielle de Chateaurenard
45220 CHATEAURENARD, Franţa 
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
PROGIPHARM, Rue du Lycée, 45500 GIEN, Franţa 
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi ALOPEXY 5 x 1 SOL. CUT. 5% PIERRE FABRE DERMATO la pretul cel mai mic. Ala cum!

Alopexy 5% solutie cutanata 50mg/ml