Marca: Sandoz

In acest prospect gasiti:
1. Ce este AirFluSal Forspiro si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AirFluSal Forspiro
3. Cum sa utilizati AirFluSal Forspiro
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza AirFluSal Forspiro
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este AirFluSal Forspiro si pentru ce se utilizeaza AirFluSal Forspiro este utilizat pentru tratamentul:
- astmului bronsic
- bronhopneumopatiei cronice obstructive (BPOC)
Aceasta afectiune se caracterizeaza prin dificultati permanente ale respiratiei determinate de ingustarea cailor respiratorii, frecvent insotite de tuse si expectoratie. Acest medicament reduce numarul de acutizari ale BPOC.

Acest medicament contine doua substante active. - Salmeterol: o substanta cu durata mare de actiune care largeste caile respiratorii
- Fluticazona: un cortizon care reduce umflarea si inflamatia plamanilor

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AirFluSal Forspiro Nu luati AirFluSal Forspiro
- daca sunteti alergic la salmeterol, fluticazona sau la oricare dintre excipientii acestui medicament (enumerati la pct.6)

Atentionari si precautii Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza AirFluSal Forspiro daca aveti:
- afectiuni ale inimii, incluzand un ritm neregulat sau rapid
- glanda tiroida hiperactiva
- tensiune arteriala mare
- diabet zaharat
- concentratie scazuta a potasiului in sangele dumneavoastra
- tuberculoza, in prezent sau in antecedente
AirFluSal Forspiro previne aparitia respiratiei dificile si suieratoare. Va rugam sa aveti in vedere ca nu are efect in cazul in care aveti deja respiratie dificila sau suieratoare.
Daca apare o astfel de criza cu lipsa de aer, trebuie sa utilizati un medicament care largeste caile respiratorii, cum este salbutamol.

Informati imediat medicul dumneavoastra daca astmul bronsic sau problemele respiratorii se agraveaza. Puteti observa ca: - suierul din respiratie se agraveaza
- aveti mai des senzatie de apasare la nivelul pieptului
- trebuie sa folositi mai mult din medicamentul dumneavoastra inhalator pentru largirea cailor respiratorii cu actiune rapida
Continuati sa utilizati AirFluSal Forspiro daca apare oricare dintre aceste manifestari, insa nu cresteti numarul de inhalari. Starea dumneavoastra se poate agrava si puteti prezenta o afectiune grava.
Adresati-va medicului dumneavoastra deoarece este posibil sa fie nevoie de medicatie suplimentara.

Copii si adolescenti AirFluSal Forspiro nu este recomandat la copii cu varsta sub 12 ani.

Alte medicamente si AirFluSal Forspiro Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alt medicament.
Urmatoarele medicamente pot influenta sau pot fi influentate de AirFluSal Forspiro:
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inima sau alte afectiuni, cu substanta activa a carei denumire se termina in “olol” (beta-blocante), cum sunt atenolol, propranolol si sotalol
- medicamente pentru tratamentul virusurilor, cum este ritonavir
- medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice, cum sunt ketoconazol si itraconazol
- cortizon, administrat pe gura sau injectabil, medicamente pentru tratamentul inflamatiilor sau pentru prevenirea rejetului organului transplantat

Sarcina, alaptarea si fertilitatea Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastra va decide daca puteti utiliza AirFluSal Forspiro pe parcursul acestei perioade.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Este putin probabil ca AirFluSal Forspiro sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

AirFluSal Forspiro contine lactoza  Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati AirFluSal Forspiro Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
- Astm bronsic

Doza recomandata pentru adulti si copii cu varsta peste 12 ani este: O inhalare de doua ori pe zi
Medicul dumneavoastra va dori sa verifice periodic simptomele astmului bronsic.
- Bronhopneumopatie cronica obstructiva

Doza recomandata pentru adulti este: O inhalare de doua ori pe zi
Daca simptomele devin controlate utilizand AirFluSal Forspiro de doua ori pe zi, medicul dumneavoastra poate reduce doza la o administrare zilnica:
- o data pe noapte daca aveti simptome nocturne
- o data dimineata daca aveti simptome diurne

Mod de utilizare Utilizati AirFluSal Forspiro in fiecare zi asa cum a prescris medicul dumneavoastra, de obicei chiar inainte de masa dimineata si/sau seara.
A se clati gura cu apa dupa utilizare.
Daca nu folositi AirFluSal Forspiro corect sau conform recomandarii, problemele dumneavoastra respiratorii se pot agrava. Pentru un tratament optim trebuie sa utilizati AirFluSal Forspiro zilnic, chiar in absenta oricarui simptom.

Instructiuni de utilizare Medicul, asistenta medicala sau farmacistul dumneavoastra trebuie sa va arate cum sa utilizati inhalatorul si trebuie sa va verifice periodic.
Dispozitivul pentru inhalare contine 60 de doze de medicament pulbere in folie spiralata. Acesta are un dispozitiv de masurare a dozei care arata cate doze mai sunt disponibile si numara de la 60 la 0.
Cand ajungeti la ultimele 10 doze, numerele vor apare pe un fond rosu.
Dispozitivul pentru inhalare nu este reincarcabil – va rugam sa aruncati dispozitivul pentru inhalare cand este gol si sa il inlocuiti cu unul nou.

Inainte de a utiliza dispozitivul pentru inhalare - Deschideti clapeta transparenta a camarutei laterale
- Indepartati folia de la nivelul camarutei laterale prin tragerea completa a acesteia in sens invers zimtilor de la acest nivel, asa cum este prezentat mai jos. Nu impingeti si nu fortati folia.
- Inchideti clapeta camarutei laterale si indepartati folia folosita

Important In timp ce utilizati dispozitivul pentru inhalare, camaruta laterala se va umple treptat cu folia folosita. Folia cu dungi negre nu contine medicament. Eventual sectiunile numerotate ale foliei se vor vedea la nivelul camarutei laterale.
Nu lasati mai mult de 3 sectoare de folie la nivelul camarutei laterale deoarece acest lucru poate bloca dispozitivul pentru inhalare. Indepartati cu grija folia asa cum este prezentat mai sus si aruncati-o conform reglementarilor locale.

Utilizarea dispozitivului de inhalare Tineti dispozitivul pentru inhalare in mana asa cum se observa in imagine.

1. Deschiderea - Deschideti capacul de protectie orientat in jos pentru a expune piesa bucala
- Verificati indicatorul pentru doze pentru a vedea cate doze mai sunt disponibile

2. Pregatirea dozei - Ridicati capatul manetei albe. Asigurati-va despre inchiderea camerei laterale.
Atentie: Manevrati maneta alba numai cand sunteti gata sa inhalati o doza de medicament. Daca va jucati cu maneta alba puteti pierde doze.
- Deschidere: Miscati maneta alba complet pana se aude un clic. Aceasta actiune deplaseaza o doza noua in pozitie, cu numarul expus la capat.
- Inchidere: Inchideti complet maneta alba, aceasta fiind introdusa cu un clic in pozitia sa originala. Acum inhalerul este pregatit pentru utilizare imediata.

3. Inhalarea dozei - La departare de piesa bucala de inhalat, expirati cat de mult este posibil. Nu trebuie niciodata sa expirati direct in inhaler deoarece acest lucru poate afecta doza.
- Tineti inhalerul cu capacul de protectie in jos.
- Strangeti ferm buzele in jurul piesei bucale.
- Inspirati constant si adanc prin inhaler, nu pe nas.
- Indepartati inhalerul din gura si tineti-va respiratia pentru 5-10 secunde sau cat timp este posibil fara a determina disconfort.
- Apoi expirati incet, dar nu in inhaler.
- Inchideti capacul protector peste piesa bucala
- Clatiti gura cu apa care trebuie scuipata. Aceasta poate ajuta la prevenirea aparitiei infectiilor fungice la nivelul gurii si a aparitiei raguselii.

Curatare - Stergeti partea exterioara a piesei bucale cu un servetel curat, uscat daca este nevoie.
- Nu demontati inhalatorul pentru curatare sau pentru alte motive!
- Nu curatati cu apa sau servetele umede partile inhalatorului deoarece pot fi afectate dozele!
- Nu introduceti niciodata un ac sau obiecte ascutite in piesa bucala sau in alte parti deoarece puteti distruge inhalerul!

Daca luati mai mult AirFluSal Forspiro decat trebuie Adresati-va medicului sau farmacistului dumneavoastra.

Simptomele supradozajului sunt: - durere de cap
- ritm rapid al inimii
- slabiciune musculara
- articulatii dureroase
- va simtiti ametit

Daca ati utilizat doze mai mari pe o perioada indelungata, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari. Acest lucru se datoreaza faptului ca doze mai mari de AirFluSal Forspiro pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produsi de glanda suprarenala. 
Daca uitati sa utilizati AirFluSal Forspiro Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Utilizati doza urmatoare la momentul potrivit.

Daca incetati sa utilizati AirFluSal Forspiro Nu intrerupeti si nu reduceti brusc doza de AirFluSal Forspiro fara acordul medicului dumneavoastra deoarece acest lucru poate determina agravarea problemelor dumneavoastra respiratorii si reactii adverse foarte rare pot sa apara. Acestea includ:
- durere la nivelul stomacului
- oboseala si lipsa poftei de mancare
- stare de rau si diaree
- pierdere in greutate
- durere de cap si somnolenta
- concentratie scazuta a potasiului sanguin
- tensiune arteriala scazuta si convulsii

Foarte rar, daca aveti o infectie sau in momente de stres extrem (de exemplu dupa un accident grav sau daca aveti interventii chirurgicale), pot aparea reactii adverse similare. Pentru a preveni aceste simptome, medicul poate prescrie suplimentar corticosteroizi (cum ar fi prednisolon). Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, desi acestea nu se manifesta la toate persoanele.
Reactii alergice: posibil sa observati ca brusc respiratia se agraveaza dupa utilizarea AirFluSal Forspiro. Ar putea fi foarte suieratoare si sa apara tusea. Puteti observa, de asemenea, mancarime si umflare (de obicei la nivelul fetei, buzelor, limbii sau a gatului). Daca aveti aceste reactii sau daca se intampla brusc dupa utilizarea AirFluSal Forspiro spuneti medicului dumneavoastra imediat. Reactii alergice la AirFluSal Forspiro sunt mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 persoana din 100).

Alte reactiile adverse pot apare cu urmatoarele frecvente: Foarte frecvente, afecteaza mai mult de 1 din 10 persoane
- durere de cap

Aceasta se amelioreaza de obicei la continuarea tratamentului. - crestere a frecventei racelilor la pacientii cu boala pulmonara cronica obstructiva.

Frecvente, pot afecta pana la 1 din 10 persoane - infectii fungice (afte) cu aspect de pete galben-crem la nivelul gurii si a gatului si/sau voce ragusita.
Spalati gura cu apa si scuipati imediat dupa fiecare inhalare. Medicul dumneavoastra va poate prescrie medicamente care sa vindece infectiile fungice.
- crampe, articulatii umflate si dureri musculare
- crampe musculare
- iritatia gatului
Spalati gura cu apa si scuipati imediat dupa fiecare inhalare.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate si la pacientii cu boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC) - inflamatie a plamanilor si/sau a cailor respiratorii

Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele simptome - crestere a secretiei de mucus
- modificare a culorii mucusului
- febra
- frisoane
- accentuare a tusei
- accentuare a problemelor respiratorii
- vanatai si fracturi la nivelul corpului
- inflamatie a sinusurilor
- concentratie plasmatica scazuta a potasiului (s-ar putea sa aveti senzatie ca va simtiti bataile inimii, tremuraturi musculare si/sau crampe)

Mai putin frecvente, pot afecta pana la 1 din 100 de persoane - ritm accelerat al inimii (tahicardie)
- senzatia ca va simtiti bataile inimii sau acestea sunt rapide si neregulate (palpitatii) tremuraturi

Acestea sunt de obicei fara pericol si se reduc pe parcursul tratamentului - senzatie de ingrijorare

Acest efect se produce in principal la copii si adolescenti. - crestere a concentratiei zaharului in sange

Daca aveti diabet zaharat poate fi necesara o monitorizare mai atenta a glicemiei si posibil o ajustare a dozelor medicamentelor antidiabetice. - tulburari de somn
- eruptie
- dureri in piept
- crestere a presiunii la nivelul ochiului (cataracta)

Rare, pot afecta pana la 1 din 1000 persoane - agravarea respiratiei sau wheezing-ului care se agraveaza imediat dupa utilizarea AirFluSal Forspiro
Nu mai utilizati AirFluSal Forspiro si spuneti imediat medicului dumneavoastra si folositi medicamentele cu durata rapida de actiune pentru largirea cailor respiratorii care va ajuta sa respirati. Spuneti imediat medicului dumneavoastra.
- producere anormala a anumitor hormoni, in special in cazul utilizarii medicamentului in doza mare pentru perioade lungi de timp

Semnele sunt - incetinire a cresterii la copii si adolescenti
- subtiere a oaselor
- opacifiere a lentilelor ochilor (glaucom)
- crestere in greutate
- fata rotunda in luna plina (sindrom Cushing)
Medicul dumneavoastra va verifica periodic pentru reactii adverse, asigurandu-se ca utilizati doza cea mai mica posibil.
- tulburari de comportament cum sunt activitate intensa si iritabilitate

Aceste efecte apar mai ales la copii si adolescenti. - batai neregulate ale inimii sau ritm neregulat al inimii 
Spuneti medicului dumneavoastra, dar nu intrerupeti utilizarea AirFluSal Forspiro decat daca acesta recomanda
- depresie sau agresivitate
Aceste efecte pot apare la copii si adolescenti.

Raportarea reactiilor adverse Daca aveti orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Puteti raporta, de asemenea, reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare prevazut in Anexa V. Prin raportarea reactiilor adverse pe care le prezentati, puteti oferi mai multe informatii cu privire la siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza AirFluSal Forspiro Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si informatii suplimentare Ce contine AirFluSal Forspiro 50 micrograme/500 micrograme/doza pulbere unidoza de inhalat
Substantele active sunt salmeterol si fluticazona. Fiecare doza masurata de AirFluSal Forspiro furnizeaza 50 micrograme de salmeterol (sub forma de salmeterol xinafoat) si 500 micrograme de propionat de fluticazona
- 45 micrograme salmeterol (sub forma de xinafoat de salmeterol) si propionat de fluticazona 465 micrograme
- Celalalt component este lactoza monohidratDeţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr.7A,
540472 Târgu Mureş
România
Fabricantul
Aeropharm GmbH
Francois-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt
Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Sandoz Pharma Services
Calea Floreasca nr. 169 A,
Clădirea A, etaj 1, sector 1,
Bucureşti
România
Tel: +40 21 4075160 Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2017.

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi AIRFLUSAL FORSPIRO 50 micrograme/250 micrograme/doza X 1 PULB. UNIDOZA DE INHALAT 50micrograme/250micrograme/doz SANDOZ S.R.L. la pretul cel mai mic. Ala cum!