Marca: SLAVIA PHARM SRL

Compoziţie
O capsulă conţine aciclovir 200 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei - amidon de porumb, stearat de
magneziu, capsula - dioxid de titan (E 171), azorubine carmoisine (E 122), Sunset Yellow FCF (E
110), gelatină.
Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic; antivirale cu acţiune directă, nucleozide şi
nucleotide, exclusiv inhibitori de reverstranscriptază.
Indicaţii terapeutice
Aciclovir Slavia 200 mg este indicat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv a celor cu localizare genitală)
primare, precum şi al recidivelor, produse de virusul herpes simplex (VHS);
- profilaxia infecţiilor cu VHS la pacienţii imunocompromişi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Precauţii
Deoarece conţine Sunset Yellow FCF (E 110), poate provoca reacţii alergice.
Interacţiuni
Se impune prudenţă în cazul asocierii aciclovirului cu probenecid şi cu alte medicamente care pot
influenţa eliminarea aciclovirului (pot prelungi timpul de înjumătăţire plasmatică şi creşte concentraţia
plasmatică a acestuia).
Atenţionări speciale
La pacienţii cu insuficienţă renală doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi pct.
Doze şi mod de administrare).
La pacienţii imunocompromişi, aciclovirul nu reduce frecvenţa complicaţiilor din cadrul varicelei.
La unii pacienţi imunocompromişi, după administrarea îndelungată sau după cure repetate, a fost
observată apariţia unor tulpini virale rezistente la aciclovir.
Copii
Nu există date privind eficacitatea tratamentului cu aciclovir în infecţiile cu VVZ la copiii
imunocompetenţi.
Vârstnici
La vârstnici se recomandă asigurarea unui aport hidric corespunzător. La pacienţii cu funcţie renală
normală nu este necesară reducerea dozelor.
Sarcina şi alăptarea 
Aciclovirul traversează bariera feto-placentară şi se excretă în laptele matern. Nu au fost evidenţiate efecte dăunătoare asupra fătului, nou-născuţilor şi sugarilor ai căror mame au fost tratate în timpul
sarcinii sau alăptării cu aciclovir. Deoarece nu există studii controlate la om, administrarea
aciclovirului în perioada sarcinii şi alăptării impune prudenţă şi se va face numai după evaluarea atentă
a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Aciclovirul are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Pentru infecţiile primare şi cele recurente, tratamentul trebuie iniţiat la primele semne sau simptome
de infecţie (durere, senzaţie de furnicături sau înţepături, eritem local).
Adulţi
Tratamentul infecţiilor cu VHS
Doza zilnică recomandată este de 5 capsule Aciclovir Slavia 200 mg (1 g aciclovir), fracţionat în prize
egale, la intervale de 4 ore (cu pauză în timpul nopţii), timp de cel puţin 5 zile. În infecţiile severe,
durata tratamentului poate fi prelungită la 10 zile.
Pentru pacienţii imunocompromişi şi pentru cei cu malabsorbţie pot fi necesare doze zilnice mai mari,
de până la 10 capsule Aciclovir Slavia 200 mg (2 g aciclovir).
Tratamentul infecţiilor recurente cu VHS la pacienţii imunocompromişi
Doza zilnică recomandată este de 4 capsule Aciclovir Slavia 200 mg (800 mg aciclovir) fracţionat în 2-
4 prize. Se recomandă oprirea tratamentului după 6-9 luni pentru a evalua starea clinică a pacientului.
Profilaxia infecţiilor cu VHS la pacienţii imunocompromişi
Doza zilnică recomandată este de 4 capsule Aciclovir Slavia 200 mg (800 mg aciclovir), fracţionat în 4
prize. În infecţiile severe, la pacienţii cu imunodeficienţă severă sau în caz de malabsorbţie pot fi
necesare doze zilnice de 8 capsule Aciclovir Slavia 200 mg (1,6 g aciclovir), fracţionat în 4 prize; în
aceste cazuri se poate lua în considerare administrarea aciclovirului parenteral. Durata tratamentului
profilactic se stabileşte în funcţie de perioada în care pacientul este expus riscului de infecţie cu VHS.
Tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian
Doza zilnică recomandată este de 20 capsule Aciclovir Slavia 200 mg (4 g aciclovir), fracţionat la
intervale de 4 ore, timp de cel puţin 7 zile; în aceste cazuri se poate lua în considerare administrarea
aciclovirului parenteral. Tratamentul cu aciclovir este mai eficace dacă se începe cât mai curând
posibil de la apariţia primelor semne cutanate sau simptome ale bolii.
Copii
Tratamentul şi profilaxia infecţiilor cu VHS la pacienţii imunocompromişi
Datorită formei farmaceutice, Aciclovir Slavia 200 mg poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 6 ani;
pentru copiii peste 6 ani doza uzuală este aceeaşi ca pentru adulţi.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală ajustarea dozei se face în funcţie de clearance-ul creatininei:
Clearance-ul
creatininei
Doza pentru o
dată în infecţia cu
VHS
Intervalul dintre
doze în infecţia cu
VHS
Doza pentru o
dată în infecţia
cu VVZ
Intervalul
dintre doze în
infecţia cu
VVZ 10-25 ml/min doza uzualănormal 800 mg8 h< 10 ml/min 200mg12 h800mg12 hLa pacienţii cu insuficienţă renală hemodializaţi, se recomandă administrarea unei doze suplimentare
de aciclovir după fiecare şedinţă de hemodializă.
Reacţii adverse
De obicei, aciclovirul administrat oral este bine tolerat. Pot să apară erupţii cutanate, tulburări gastrointestinale (de exemplu: greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale), care dispar spontan după
întreruperea tratamentului.
Tulburări neuropsihice reversibile (de exemplu: cefalee, somnolenţă, vertij, stare de confuzie,
halucinaţii) au fost semnalate mai frecvent la pacienţii cu insuficienţă renală.
Foarte rar, valorile enzimelor hepatice, bilirubinei, ureei şi creatininei sanguine pot să crească
temporar în timpul tratamentului.
Căderea părului a fost semnalată rar, dar nu a fost stabilită relaţia de cauzalitate cu administrarea
aciclovirului.
Supradozaj
Pentru a evita riscul de supradozaj, pacienţii care utilizează doze mai mari de 5 g aciclovir trebuie
ţinuţi sub supraveghere medicală. Aciclovirul are toxicitate mică. În caz de supradozaj se recomandă
tratament simptomatic. Hemodializa este utilă.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.
Producători
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44 C, sector 3, Bucureşti, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului Februarie, 2019

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi Aciclovir 200mg Slavia Pharma 20 capsule la pretul cel mai mic. Ala cum!