Marca: Krka

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Yasnal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luațiYasnal
3. Cum să luați Yasnal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Yasnal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Yasnal şi pentru ce se utilizează
Yasnal (clorhidrat de donepezil) aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de
 acetilcolinesterază. Donepezil creşte concentraţiile unei substanţe (acetilcolină) din creier, care este implicată în funcţia memoriei prin încetinirea descompunerii acetilcolinei Este indicat pentru tratamentul simptomelor demenţei la persoanele diagnosticate cu forme uşoare
 până la moderat severe de boală Alzheimer. Simptomele includ pierderea progresivă a memoriei, confuzie şi modificări ale comportamentului. Ca rezultat, celor care suferă de boala Alzheimer le este tot mai dificil să îşi desfăşoare activităţile normale zilnice. Yasnal este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Yasnal
Nu luaţi Yasnal
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil sau la derivaţi de piperidină, sau la oricare dintre
 celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Yasnal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aţi avut vreodată ulcere gastrice sau duodenale;
- dacă aţi avut vreodată convulsii;
- dacă suferiţi de o boală a inimii (în special bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii);
- dacă aveţi astm bronşic sau orice altă boală pulmonară cronică; 
- dacă aţi avut vreodată boli ale ficatului sau hepatită;
- dacă aveţi dificultăţi la urinare sau boli uşoare ale rinichiului;
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă.
 Dacă vă internaţi în spital pentru o intervenţie chirurgicală, care necesită anestezie generală, trebuie să îi informaţi pe medicul dumneavoastră şi pe anestezist că utilizaţi Yasnal, deoarece cantitatea necesară de anestezic poate fi modificată. Yasnal poate fi utilizat la pacienţii cu afecţiuni renale sau boli hepatice uşoare până la moderate.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi boli renale sau hepatice. Pacienţii cu boală hepatică
 severă nu trebuie să utilizeze Yasnal. Trebuie, de asemenea, să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care va
 avea grijă să luaţi medicamentul conform prescripţiei medicale. Yasnal împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente inclusiv medicamente pe care intenţionaţi să le luaţi în timpul tratamentului cu Yasnal. Acest lucru este foarte important, deoarece donepezilul poate modifica efectele anumitor medicamente
 sau aceste medicamente pot modifica efectul Yasnal. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente pentru boala Alzheimer, de exemplu, galantamină sau rivastigmină;
- medicamente pentru tratarea durerii sau pentru tratamentul artritei, cum sunt acidul
 acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau diclofenac sodic, - medicamente anticolinergice, de exemplu, tolterodină;
- antibiotice, de exemplu eritromicină, rifampicină,
- medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol sau itraconazol,
- antidepresive, de exemplu fluoxetina,
- medicamente pentru tratarea convulsiilor, de exemplu fenitoina, carbamazepina,
- medicamente pentru boli ale inimii, de exemplu chinidina, beta-blocante (propanolol şi
 atenolol), - relaxante musculare (medicamente pentru relaxarea muşchilor) de exemplu diazepam sau
 succinilcolină - anestezice generale,
- medicamente eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu preparatele din plante.
Yasnal împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Efectele medicamentului nu sunt influenţate de ingestia concomitentă de alimente.
În timpul tratamentului cu Yasnal nu consumaţi alcool etilic, deoarece alcoolul poate reduce
 eficacitatea medicamentului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Yasnal în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala în sine poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.
În plus, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la începutul
 tratamentului sau la creşterea dozelor. De aceea, capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a  folosi utilaje trebuie evaluată de către medic.  Yasnal conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
 să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să luaţi Yasnal
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât Yasnal trebuie să luaţi?
Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg (un comprimat de culoare albă) în fiecare seară.
După o lună de tratament, medicul dumneavostră vă poate spune să luaţi 10 mg (un comprimat de
 culoare galbenă) în fiecare seară.  Înghiţiţi comprimatul de Yasnal cu apă, seara înainte de culcare. Concentraţia comprimatului (doza)
 pe care o veţi utiliza poate să se modifice în funcţie de durata tratamentului şi de ceea ce vă va recomanda medicul dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg administrată seara. Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului despre cum şi când
 trebuie să luaţi medicamentul. Nu modificaţi singuri doza de medicament fără sfatul medicului.
Cât timp trebuie să luaţi Yasnal?
Medicul şi farmacistul dumneavoastră vă vor spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele.
Trebuie să vă adresaţi periodic medicului dumneavoastră, care va evalua regulat eficacitatea
 tratamentului şi simptomele dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Yasnal decât trebuie
NU LUAŢI mai mult de un comprimat pe zi. Dacă aţi luat o doză mai mare de Yasnal decât trebuie,
 adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe. Luaţi cu
 dumneavoastră la spital comprimatele neutilizate şi cutia medicamentului, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat. Simptomele supradozajului includ senzaţie de rău şi stare de rău, salivaţie excesivă, transpiraţii, bătăi
 lente ale inimii, tensiune arterială mică (stare confuzională sau ameţeli la ridicarea în picioare), probleme respiratorii, pierderea conştienţei şi crize convulsive sau convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Yasnal
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi să luaţi coomprimatul în mod
 normal, aşa cum aţi fost instruit de către medic. Informaţi medicul dacă aţi uitat să luaţi medicamentul mai mult de o săptămână, înainte de a mai lua alte comprimate. Dacă încetaţi să luaţi Yasnal
Nu întrerupeţi administrarea medicamentului decât dacă medicului dumneavoastră v-a spus să o faceţi.
Dacă încetaţi să luaţi Yasnal, beneficiile tratamentului vor dispare treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului.  4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse în timp ce luaţi
 Yasnal. Reacţii adverse severe
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă abservaţi reacţiile adverse menţionate. S-ar
 putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. - febră şi rigiditate a muşchilor, transpiraţii sau pierderea conştienţei (o afecţiune numită sindrom
 neuroleptic malign) (pot afecta mai puţin de unul din 10000 persoane) - Slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și, în special, dacă concomitent, nu vă simțiți bine, aveți temperatură corporală mare sau urină închisă la culoare. Acestea pot fi cauzate de  leziuni severe ale musculaturii, care pot pune viața în pericol și poate duce la probleme ale  rinichilor (o afecțiune numită rabdomioliză) (pot afecta până la 1 din 10000 persoane). - leziuni ale ficatului, de exemplu hepatită. Simptomele hepatitei sunt: greaţă sau stare de rău,
 pierderea poftei de mâncare, stare generală proastă, febră, mâncărimi, îngălbenirea pielii şi a ochilor şi urină închisă la culoare (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - ulcer la stomac sau duoden. Simptomele ulcerului gastric sunt: durere de stomac şi disconfort
 (indigestie) în regiunea superioară a abdomenului (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - sângerarea stomacului sau intestinelor. Acest lucru determină eliminarea unor scaune de culoare
 neagră, ca păcura sau prezenţa de sânge proaspăt în scaun (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - crize convulsive sau convulsii (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- diaree,
- senzaţie de greață şi vărsături,
- dureri de cap.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- crampe musculare
- oboseală
- dificultăţi la adormire (insomnie)
- răceală
- pierderea poftei de mâncare
- halucinaţii (vederea sau auzul unor lucruri care nu există)
- vise anormale, inclusiv coșmaruri
- agitaţie
- comportament agresiv
- leşin
- ameţeli
- disconfort gastric
- erupţie trecătoare pe piele
- mâncărimi
- pierderi incontrolabile de urină
- durere
- accidente (pacienţi sunt predispuşi la cădere şi loviri accidentale).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- bătăi lente ale inimii
- creștere usoară a concentrațiilor anumitor enzime din mușchi (creatinkinaza). 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- rigiditate, tremurături şi mişcări necontrolate, în special la nivelul feţei şi limbii, dar şi al
 membrelor - tulburări ale sistemului de conducere electrică a inimii (bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
 reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate  pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ . Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
 acestui medicament. 5. Cum se păstrează Yasnal
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
 referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
 aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Yasnal
- Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.
[Yasnal 5 mg:] Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg (sub formă de
 monohidrat), echivalent la donepezil 4,56 mg.  [Yasnal 10 mg:] Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg (sub formă de monohidrat), echivalent la donepezil 9,12 mg. - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb,
 hidroxipropilceluloză și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și dioxid de titan (E 171), hipromeloză 5cp, macrogol 400, oxid galben de fer (E 172) – numai în comprimatele de 10 mg în film. Cum arată Yasnal şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de 5 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
 albă. Cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 și 100 comprimate filmate.
Comprimatele de 10 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-brun.
Cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 și 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 
Fabricanții
Krka, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
 următoarele denumiri comerciale: Austria, Belgia, Cipru, Danemarca, Finlanda, Franţa, Grecia, Irlanda,
Norvegia, Suedia
Donepezil Krka
Bulgaria, Republica Cehă, Germania, Ungaria, Italia, România, Spania,
Republica Slovacă
Yasnal
Portugalia Donepezilo Krka
Regatul Unit al Marii Britanii Donepezil hydrochloride
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2015

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi YASNAL 5 mg x 28 COMPR. FILM. 5mg KRKA D.D. NOVO MESTO la pretul cel mai mic. Ala cum!