KRKA

Teotard 200 mg, 40 capsule KRKA [3838989506193] 

Indicatii:Astm bronşic la copii şi adulţi, bronhopneumopatie cronică obstructivă, emfizem pulmonar, hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar cronic, tulburări respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică centrală.
Contraindicatii:Nu luaţi Teotard:- dacă sunteți alergic la teofilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să luaţi Teotard, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Teofilina traversează placenta şi este excretată în laptele matern. La gravide, teofilina trebuie administrată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal. La acest grup de pacienţi, trebuie monitorizată mai des concentraţia plasmatică a teofilinei şi trebuie ajustată doza administrată, dacă este necesar. Administrarea teofilinei în ultimul trimestru de sarcină trebuie evitată, deoarece aceasta poate reduce contractilitatea uterină.Mamele care alăptează trebuie să îşi observe cu atenţie copiii. Dacă aceştia devin sensibili, iritabili sau nu pot dormi, trebuie să se adreseze medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Despre acest medicament se ştie că nu afectează în mod semnificativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:Doza administrată trebuie ajustată în conformitate cu vârsta pacientului şi cerinţele individuale şi, de aceea, acest lucru trebuie făcut de către medicul curant. Doza trebuie determinată în funcţie de greutatea ideală a pacientului, deoarece teofilina nu este distribuită în ţesutul adipos.
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu greutate peste 40 kg este de 350 mg teofilină de câte 2 ori pe zi.Doza recomandată pentru copiii peste 6 ani, cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi cu deficit ponderal este de 200 mg teofilină administrată de câte 2 ori pe zi.Pacienţii cu crize nocturne de astm bronşic sau cu tulburări respiratorii în timpul somnului pot fi trataţi cu o doză unică de Teotard, administrată seara, înainte de culcare. De obicei, doza de 500-700 mgTeotard este suficientă. La adolescenţi şi fumători se pot administra doze zilnice inegale, de exemplu doza mai mare este administrată seara şi doza mai mică dimineaţa.Se recomandă ca prima doză de Teotard să fie administrată seara, înainte de culcare. Produsul trebuie administrat după masă, cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele nu trebuie mestecate, ci înghiţite întregi.
Compozitie:- Substanța activă este teofilina.Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 200 mg.Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 350 mg.- Celelalte componente sunt: pelete: povidonă (E1201), dioxid de siliciu coloidal anhidru, trietilcitrat, copolimer metacrilat de amoniu tip A, copolimer metacrilat de amoniu tip B, talc (E553b); învelişul capsulei- cap: gelatină, dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132), galben de chinolină (E 104), corp- gelatină, indigotină (E 132), galben de chinolină (E 104).
Prezentare:40 capsule
Atentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
Teotard 200 mg 40 capsule KRKA(teofilină) face parte din grupa medicament:antiastmatice, bronhodilatatoare musculotrope.. 


Grupa medicament:

 Antiastmatice 
 , 
 Bronhodilatatoare musculotrope 






Specificatie
Valori




 Categorie
Medicamente


 Brand
Krka


 Stoc
În stoc


 Disponibil in farmacii
Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni


Cod produs
3838989506193


Data de expirare
2028-09-01






 Teotard 200 mg, 40 capsule KRKA [3838989506193] 

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11484/2019/01 Anexa 1 11485/2019/01 Prospect Prospect: Informații pentru utilizatorTEOTARD 200 mg capsule cu eliberare prelungită TEOTARD 350 mg capsule cu eliberare prelungită Teofilină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect1. Ce este Teotard și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Teotard 3. Cum să luați Teotard 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Teotard 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Teotard și pentru ce se utilizează Astm bronşic la copii şi adulţi, bronhopneumopatie cronică obstructivă, emfizem pulmonar, hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar cronic, tulburări respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică centrală. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Teotard Nu luați Teotard: dacă sunteți alergic la teofilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) şi la produse ce conţin xantine (de exemplu cafeină, teobromină, pentoxifilină),  infarct miocardic recent,  tulburări acute ale ritmului cardiac (tahiaritmii acute). Teotard nu trebuie administrat la copiii sub 6 ani sau cu greutate sub 20 kg. 
2 Atenționări și precauții Teotard trebuie administrat cu deosebită atenţie şi doar dacă este neapărat necesar la pacienţii cu angină pectorală instabilă, boli cardiace în care se pot produce tahiaritmii, tensiune arterială foarte crescută, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, epilepsie, disfuncţie hepatică sau renală, porfirie, la pacienţii cu ulcer gastroduodenal sau cu antecedente patologice de ulcer gastroduodenal şi la cei peste 60 ani. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, insuficienţă hepatică (mai ales ciroză), concentraţie plasmatică redusă de oxigen (hipoxemie), hipertermie persistentă, pneumonie, infecţii virale (mai ales gripă), disfuncţii tiroidiene (mai ales hipertiroidie) şi la cei care utilizează anumite medicamente (vezi pct. ,,Teotard împreună cu alte medicamente”) doza de teofilină trebuie redusă. Dacă unui pacient i se schimbă produsul de teofilină administrat cu un altul, trebuie monitorizată cu atenţie modificarea efectelor clinice şi apariţia reacţiilor adverse, şi, dacă este necesar, trebuie ajustată doza administrată. Vă rugăm să anunţaţi medicul dumneavoastră dacă aţi început sau aţi încetat să utilizaţi oricare alt medicament, dacă aţi început sau aţi încetat să fumaţi sau v-aţi modificat dieta. În toate aceste cazuri doza de Teotard trebuie ajustată. Teotard împreună cu alte medicamenteÎn timpul tratamentului cu Teotard trebuie să evitaţi să consumaţi etanol şi băuturi şi alimente ce conţin metilxantine (de exemplu cafea, ceai, cacao, ciocolată, cola şi alte băuturi similare, băuturi tonice) sau să utilizaţi medicamente din aceeaşi categorie cu teofilina (cafeină, teobromină, pentoxifilină), deoarece aceste substanţe pot potenţa efectul stimulator al teofilinei asupra sistemului nervos central. Efectul teofilinei poate fi potenţat de administrarea concomitentă de alopurinol, cimetidină, disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină, fluoroquinolone, furosemid, imipenem, interferon-α, izoniazidă, blocante ale canalelor de calciu, lincomicină, macrolide, mexiletină, paracetamol, pentoxifilină, contraceptive orale, probenecid, propafenonă, propranolol, ranitidină, tacrin, tiabendazol, ticlopidină, viloxazină sau vaccin gripal. La pacienţii care sunt trataţi cu teofilină, concomitent cu unul sau mai multe dintre aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a teofilinei şi, dacă este necesar, trebuie redusă doza administrată. Dacă este administrată concomitent cu ciprofloxacina, doza de teofilină trebuie redusă cu cel puţin 60% şi cu 30% dacă este administrată concomitent cu enoxacina. Efectul teofilinei poate fi diminuat dacă este administrată concomitent cu antiepileptice (de exemplu fenitoină, carbamazepină, primidonă), barbiturice (mai ales fenobarbital şi pentobarbital), isoproterenol, hidroxid de magneziu, morizicină, rifampicină, ritonavir sau sulfinpirazonă. Efectul teofilinei poate fi scăzut, de asemenea, la fumători. La pacienţii care sunt trataţi cu teofilină, concomitent cu unul sau mai multe din medicamentele de mai sus, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a teofilinei şi, dacă este necesar, trebuie crescută doza administrată. Teofilina poate potenţa efectul β-agoniştilor, diureticelor şi rezerpinei. Teofilina poate diminua efectul adenozinei, carbonatului de litiu şi β-antagoniştilor. Tratamentul concomitent cu teofilină şi β-antagonişti trebuie evitat, efectul teofilinei poate fi diminuat. La pacienţii trataţi cu teofilină, anestezia cu halotan poate produce tulburări de ritm cardiac severe. Teofilina poate modifica rezultatele unor teste de laborator: poate creşte cantitatea de acizi graşi şi concentraţia de catecolamine din urină. 
3 Copii și adolescențiTeotard nu trebuie administrat la copiii sub 6 ani sau cu greutate sub 20 kg. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Teofilina traversează placenta şi este excretată în laptele matern. La gravide, teofilina trebuie administrată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal. La acest grup de pacienţi, trebuie monitorizată mai des concentraţia plasmatică a teofilinei şi trebuie ajustată doza administrată, dacă este necesar. Administrarea teofilinei în ultimul trimestru de sarcină trebuie evitată, deoarece aceasta poate reduce contractilitatea uterină. Mamele care alăptează trebuie să îşi observe cu atenţie copiii. Dacă aceştia devin sensibili, iritabili sau nu pot dormi, trebuie să se adreseze medicului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorDespre acest medicament se ştie că nu afectează în mod semnificativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să luați Teotard Doza administrată trebuie ajustată în conformitate cu vârsta pacientului şi cerinţele individuale şi, de aceea, acest lucru trebuie făcut de către medicul curant. Doza trebuie determinată în funcţie de greutatea ideală a pacientului, deoarece teofilina nu este distribuită în ţesutul adipos. Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu greutate peste 40 kg este de 350 mg teofilină de câte 2 ori pe zi. Doza recomandată pentru copiii peste 6 ani, cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi cu deficit ponderal este de 200 mg teofilină administrată de câte 2 ori pe zi. Pacienţii cu crize nocturne de astm bronşic sau cu tulburări respiratorii în timpul somnului pot fi trataţi cu o doză unică de Teotard, administrată seara, înainte de culcare. De obicei, doza de 500-700 mg Teotard este suficientă. La adolescenţi şi fumători se pot administra doze zilnice inegale, de exemplu doza mai mare este administrată seara şi doza mai mică dimineaţa. Se recomandă ca prima doză de Teotard să fie administrată seara, înainte de culcare. Produsul trebuie administrat după masă, cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele nu trebuie mestecate, ci înghiţite întregi. Efectul terapeutic şi tolerabiliatea teofilinei trebuie evaluate în a treia zi a tratamentului. Dacă efectul terapeutic este bun, tretamentul este continuat cu aceeaşi doză, în caz contrar doza trebuie crescută. Dacă se constată apariţia reacţiilor adverse, doza trebuie redusă. Doza de teofilină este determinată în funcţie de evoluţia clinică a pacientului, concentraţia plasmatică a teofilinei şi apariţia reacţiilor adverse. Concentraţia plasmatică de teofilină dorită este de 55-110 μmol/l (10-20 mg/l). Concentraţia plasmatică de teofilină la care se manifestă efectul terapeutic este determinată în laborator. La pacienţii care primesc Teotard de 2 ori pe zi, valoarea exactă a concentraţiei plasmatice de teofilină poate fi determinată la 4 ore după administrarea dozei de dimineaţă; la cei care primesc o singură doză zilnică de Teotard, valoarea exactă a concentraţiei plasmatice de teofilină poate fi determinată după 12 ore de la administrarea dozei de seară. Dacă luați mai mult Teotard decât trebuie
4 Dacă ați luat o doză mai mare de medicament decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să luați TeotardNu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacții adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicul trebuie să informeze pacientul asupra posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse şi a măsurilor ce trebuie luate la apariţia acestora. La începutul tratamentului pot să apară reacţii adverse tranzitorii şi de intensitate moderată precum: cefalee, agitaţie, iritabilitate, vertij, insomnie, palpitaţii, dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree şi reacţii alergice. Când concentraţia plasmatică de teofilină depăşeşte valoarea terapeutică (la pacienţii cu hipersensibilitate chiar mai devreme), pot să apară următoarele reacţii adverse: tulburări ale somnului, diureză crescută, vărsături recurente, tremor, hipertermie, delir, durere în piept, tulburări de ritm cardiac (tahiaritmii), hipotensiune arterială instalată brusc şi convulsii. În timpul tratamentului cu teofilină, poate să apară scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului (hipopotasemie) şi creşterea concentraţiilor plasmatice ale calciului, glucozei şi uratului (hipercalcemie, hipreglicemie şi hiperuricemie). Supradozaj Supradozajul cu Teotard apare când concentraţia plasmatică de teofilină depăşeşte 110μmol/l. Apariţia reacţiilor adverse denotă, de obicei, producerea unui supradozaj moderat. Dacă acestea apar, trebuie determinată imediat concentraţia plasmatică a teofilinei şi trebuie redusă în mod adecvat doza de Teotard. În cazurile severe de supradozaj cronic, semnele clinice sunt mai pronunţate. Acestea includ, de obicei, tremor, greaţă, vărsături, diaree şi delir şi, în cazuri foarte grave, tulburări de ritm cardiac (tahiaritmii), hipotensiune arterială instalată brusc şi convulsii. Tahiaritmiile şi spasmele pot să apară frecvent şi fără semnele tipice ale supradozajului moderat (de exemplu greaţă şi vărsături). De obicei, este suficient să se reducă doza sau să se întrerupă o perioadă de timp administrarea Teotard. Ingestia unui număr mare de capsule poate avea ca rezultat hipotensiune arterială, agitaţie, tremor, delir, convulsii şi tulburări de ritm cardiac grave. Tratamentul intoxicaţiei: lavaj gastric şi administrare de cărbune activat. Pacienţul trebuie monitorizat, mai ales tensiunea arterială, ritmul cardiac, respiraţia şi concentraţiile plasmatice ale potasiului şi teofilinei. Tratamentul este simptomatic. În cazurile foarte grave de supradozaj eliminarea teofilinei poate fi accelerată prin hemoperfuzie sau hemodializă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
5 5. Cum se păstrează Teotard Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Teotard - Substanța activă este teofilina. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 200 mg. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 350 mg. -Celelalte componente sunt: pelete: povidonă (E1201), dioxid de siliciu coloidal anhidru, trietilcitrat, copolimer metacrilat de amoniu tip A, copolimer metacrilat de amoniu tip B, talc (E553b); învelişul capsulei- cap: gelatină, dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132), galben de chinolină (E 104), corp- gelatină, indigotină (E 132), galben de chinolină (E 104). Cum arată Teotard și conținutul ambalajului Teotard 200 mg Capsule gelatinoase tari, de mărimea 2, cu capul de culoare verde opac și corpul de culoare verde transparent, care conțin pelete de culoare albă. Teotard 350 mg Capsule gelatinoase tari, de mărimea 1, cu capul de culoare verde opac și corpul de culoare verde transparent, care conțin pelete de culoare albă. Teotard este disponibil în cutii cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Acest prospect a fost revizuit în martie 2019.
 

 Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Teotard 200 mg, 40 capsule KRKA pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil. 

Pagina actualizata la data de:
&nbsp11-10-2024
  | 
 
 ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Cauti cel mai mic pret pentru Teotard 200 mg, 40 capsule KRKA? Motorul de cautare ComparMed.com este solutia de a economisi lunar la pretul medicamentelor.