Marca: Krka

1. Ce este Ifirmasta şi pentru ce se utilizează
Ifirmasta aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor
 angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Ifirmasta împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Ifirmasta întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II. Ifirmasta este utilizat la pacienţii adulţi
- pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială esenţială)
- pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi
 valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ifirmasta
Nu utilizaţi Ifirmasta
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale
 acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult. (De asemenea, este mai bine să evitaţi Ifirmasta la
 începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina) Ifirmasta nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ifirmasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos:
- dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative
- dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor
- dacă suferiţi de afecţiuni cardiace- dacă vi se administrează Ifirmasta pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică. În
 acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor. - dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze
 anestezice Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
 Ifirmasta nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi secţiunea privind sarcina). Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi
 eficacitatea nu au fost încă pe deplin stabilite. Ifirmasta împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
 orice alte medicamente. În mod obişnuit, Ifirmasta nu prezintă interacţiuni cu alte medicamente.
Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge dacă luaţi:
- suplimente de potasiu
- înlocuitori de sare care conţine potasiu
- medicamente care economisesc potasiu (cum sunt anumite diuretice)
- medicamente care conţin litiu
Dacă luaţi anumite medicamente pentru ameliorarea durerii, denumite medicamente antiinflamatoare
 nesteroidiene, efectul irbesartanului poate fi redus. Utilizarea Ifirmasta împreună cu alimente şi băuturi
Ifirmasta se poate administra cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
 adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul
 dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Ifirmasta înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Ifirmasta. Ifirmasta nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină. Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe cale să alăptaţi. Ifirmasta nu este
 recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Ifirmasta să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară, ocazional, ameţeli şi
 oboseală. Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Ifirmasta conţine ulei de ricin
 Poate provoca tulburări gastrice şi diaree. 3. Cum să utilizaţi Ifirmasta
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
 medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Metoda de administrare
Ifirmasta se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de
 exemplu un pahar cu apă). Puteţi lua Ifirmasta cu sau fără alimente. Încercaţi să vă luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Ifirmasta până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel. - Pacienţi cu tensiune arterială crescută
Doza uzuală este 150 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi. Doza poate fi crescută după
 aceea până la 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale. - Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi
La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II, doza de întreţinere
 recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi. La anumiţi pacienţi, cum sunt cei hemodializaţi sau cei cu vârsta peste 75 ani, medicul poate
 recomanda o doză mai mică, în special la începerea tratamentului. Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut la 4-6 săptămâni după iniţierea
 tratamentului. Dacă utilizaţi mai mult Ifirmasta decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate filmate, adresaţi-vă imediat medicului
 dumneavoastră. Copii nu trebuie să folosească Ifirmasta
Ifirmasta nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani. Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate,
 adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Ifirmasta
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
 dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
 persoanele. Unele dintre aceste reacţii pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală. Asemănător altor medicamente similare, la pacienţii care au utilizat irbesartan s-au raportat cazuri rare
 de reacţii alergice pe piele (erupţii cutanate, urticarie) precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer,  încetaţi să mai luaţi Ifirmasta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: poate afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: poate afecta până la 1 din 100 persoane.
Reacţiile adverse raportate în studiile clinice pentru pacienţii trataţi cu Ifirmasta au fost:
- Foarte frecvente: dacă aveţi tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de
 rinichi, analizele de sânge pot arăta o concentraţie crescută de potasiu. - Frecvente: Ameţeli, stare de rău/vărsături, oboseală şi analizele de sânge pot arăta concentraţii
 crescute ale unei enzime care măsoară funcţia muşchilor şi a inimii (enzima creatin-kinază). La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II cu afectare renală au fost, de asemenea, raportate ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat tensiune arterială mică la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat, durere articulară sau musculare şi scăderea concentraţiei unei proteine din celulele sanguine (hemoglobină). - Mai puţin frecvente: Accelerarea bătăilor inimii, valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei,
 tuse, diaree, indigestie/arsuri în capul pieptului, disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale), durere în piept. Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Ifirmasta. Reacţiile adverse cu
 frecvenţă necunoscută sunt sunt: senzaţie de învârtire, durere de cap, tulburări ale senzaţiei gustului, zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, alterarea funcţiei renale şi inflamaţii ale vaselor de sânge mici în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub denumirea de vasculită leucocitoclastică).De asemenea, au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor).Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.5. Cum se păstrează IfirmastaNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ifirmasta
- Substanţa activă este irbesartan. Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg irbesartan sub formă de clorhidrat de irbesartan.- Celelalte componente sunt: nucleu - manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus (LH-21), hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus (LH-11), talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat; film - alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3000 şi talc.Cum arată Ifirmasta şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare albă, ovale.
Ifirmasta 75 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 14, 28, 30, 56, 84, 90 şi 98 comprimate filmate şi cutie cu 56x1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Socant! Farmacistii nu vor sa stii asta!!! Poti gasi IFIRMASTA 300mg x 28 COMPR. FILM. 300mg KRKA ,D.D., NOVO MES la pretul cel mai mic. Ala cum!